Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Memantinhydrochlorid
Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG (8120809)
N06DX01
memantine hydrochloride
Lösung zum Einnehmen
Teil 1 - Lösung zum Einnehmen; Memantinhydrochlorid (16705) 10 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2013-07-18
Seite 1 1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER MEMANTIN HEUMANN 10 MG/ML LÖSUNG ZUM EINNEHMEN Memantinhydrochlorid_ _ _ _ LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Memantin Heumann und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Memantin Heumann beachten? 3. Wie ist Memantin Heumann einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Memantin Heumann aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST MEMANTIN HEUMANN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Memantin Heumann enthält den Wirkstoff Memantinhydrochlorid. Es gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Antidementiva genannt werden. Der Gedächtnisverlust, der mit der Alzheimer-Demenz einhergeht, wird durch eine Störung der Signalübertragung im Gehirn verursacht. Im Gehirn finden sich so genannte N-Methyl-D-Aspartat (NMDA)-Rezeptoren, die an der Übertragung der Nervensignale beteiligt sind, die für das Lernen und die Erinnerung wichtig sind. Memantin Heumann gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als NMDA-Rezeptorantagonisten bezeichnet werden. Memantin Heumann wirkt an diesen NMDA-Rezeptoren und verbessert die Übertragung der Nervensignale und damit das Gedächtnis. Memantin Heumann wird zur Behandlung von Patienten mit moderater bis schwerer Alzheimer- Demenz angewendet. 2. WAS SOL Lesen Sie das vollständige Dokument
FACHINFORMATION 1. Bezeichnung des Arzneimittels Memantin Heumann 10 mg/ml Lösung zum Einnehmen 2. Qualitative und quantitative Zus ammens etzung 1 ml Lösung enthält 10 mg Memantinhydrochlorid, entsprechend 8,31 mg Memantin. Mit jedem Pumpenhub werden 0,5 ml der Lösung abgegeben, die 5 mg Memantinhydrochlorid, entsprechend 4,16 mg Memantin, enthalten. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Dieses Arzneimittel enthält 100 mg Sorbitol (E 420) pro Milliliter. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. Da rre ic h u n g s fo rm Lösung zum Einnehmen Die Lösung ist klar und farblos bis leicht gelblich. 4. Klinis ch e Angaben 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit moderater bis schwerer Alzheimer-Demenz. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Die Einleitung und Überwachung der Behandlung sollte durch einen Arzt erfolgen, der über Erfahrungen in der Diagnose und Behandlung der Alzheimer-Demenz verfügt. DOSIERUNG Mit der Therapie sollte nur begonnen werden, wenn eine Betreuungsperson zur Verfügung steht, die die Einnahme des Arzneimittels durch den Patienten regelmäßig überwacht. Die Diagnose sollte anhand der aktuellen Richtlinien erfolgen. Die Verträglichkeit und Dosierung von Memantin sollten regelmäßig überprüft werden, vorzugsweise während der ersten 3 Monate nach Beginn der Behandlung. Danach sollten der therapeutische Nutzen von Memantin und die Verträglichkeit der Behandlung für den Patienten regelmäßig gemäß den aktuellen klinischen Richtlinien überprüft werden. Die Erhaltungstherapie kann so lange fortgesetzt werden, wie ein therapeutischer Nutzen für den Patienten existiert und der Patient die Behandlung mit Memantin verträgt. Die Beendigung der Behandlung mit Memantin sollte in Erwägung gezogen werden, wenn eine therapeutische Wirkung nicht mehr erkennbar ist oder der Patient die Behandlung nicht verträgt. ERWACHSENE Dosistitration Die tägliche Höchstdosis beträgt 20 mg einmal täglich. Um das Risiko von unerwüns Lesen Sie das vollständige Dokument