Memantin Aristo 20 mg Filmtabletten
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
28-01-2014
Fachinformation
(SPC)
05-03-2015
Wirkstoff:
Memantinhydrochlorid
Verfügbar ab:
Aristo Pharma GmbH (3082323)
ATC-Code:
N06DX01
INN (Internationale Bezeichnung):
memantine hydrochloride
Darreichungsform:
Filmtablette
Zusammensetzung:
Teil 1 - Filmtablette; Memantinhydrochlorid (16705) 20 Milligramm
Verabreichungsweg:
zum Einnehmen
Produktbesonderheiten:
PZN: 10273756 Darreichung: Filmtabletten Menge: 28 St; PZN: 10273762 Darreichung: Filmtabletten Menge: 42 St; PZN: 10273779 Darreichung: Filmtabletten Menge: 98 St
Berechtigungsstatus:
verlängert
Berechtigungsdatum:
2013-06-28
Gebrauchsinformation
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
Memantin Aristo 20 mg Filmtabletten
Wirkstoff: Memantinhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Memantin Aristo und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Memantin Aristo beachten?
3.
Wie ist Memantin Aristo einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Memantin Aristo aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST MEMANTIN ARISTO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WIE WIRKT MEMANTIN ARISTO?
Memantin Aristo gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
Antidementiva genannt
werden.
Der Gedächtnisverlust, der mit der Alzheimer-Demenz einhergeht, wird
durch eine
Störung der Signalübertragung im Gehirn verursacht. Im Gehirn finden
sich
sogenannte N-Methyl-D-Aspartat-(NMDA)-Rezeptoren, die an der
Übertragung der
Nervensignale beteiligt sind, die für das Lernen und die Erinnerung
wichtig sind.
Memantin Aristo gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
NMDA-
Rezeptorantagonisten bezeichnet werden. Memantin Aristo wirkt an
diesen NMDA-
Rezeptoren und verbessert die Übertragung der Nervensignale und damit
das
Gedächtnis.
WOFÜR WIRD MEMANTIN ARISTO ANGEWENDET?
Memantin Aristo wird zur Behandlung von Patienten mit moderater bis
schwerer
Alzheimer-Demenz angewendet.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME V
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Fachinformation
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Memantin Aristo 5 mg Filmtabletten
Memantin Aristo 10 mg Filmtabletten
Memantin Aristo 15 mg Filmtabletten
Memantin Aristo 20 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede 5 mg Filmtablette enthält 5 mg Memantinhydrochlorid,
entsprechend 4,15 mg
Memantin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede 5 mg Filmtablette
enthält 59,38 mg
Lactose (als Monohydrat).
Jede 10 mg Filmtablette enthält 10 mg Memantinhydrochlorid,
entsprechend 8,31 mg
Memantin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede 10 mg Filmtablette
enthält 118,76
mg Lactose (als Monohydrat).
Jede 15 mg Filmtablette enthält 15 mg Memantinhydrochlorid,
entsprechend 12,46 mg
Memantin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede 15 mg Filmtablette
enthält 178,13
mg Lactose (als Monohydrat).
Jede 20 mg Filmtablette enthält 20 mg Memantinhydrochlorid,
entsprechend 16,62 mg
Memantin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede 20 mg Filmtablette
enthält 237,51
mg Lactose (als Monohydrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Memantin Aristo 5 mg Filmtabletten: _
Weiße bis fast weiße, runde Filmtabletten.
_Memantin Aristo 10 mg Filmtabletten: _
Weiße bis fast weiße, längliche Filmtabletten mit einer Bruchkerbe
auf beiden Seiten.
Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
_Memantin Aristo 15 mg Filmtabletten: _
Weiße bis fast weiße, längliche Filmtabletten mit zwei Bruchkerben
auf beiden Seiten.
Die Tablette kann in drei gleiche Teile geteilt werden.
_Memantin Aristo 20 mg Filmtabletten: _
Weiße bis fast weiße, längliche Filmtabletten mit drei Bruchkerben
auf beiden Seiten.
Die Tablette kann in vier gleiche Teile geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von Patienten mit moderater bis schwerer
Alzheimer-Demenz.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Einleitung und Überwachung der Behandlung sollte durch einen Arzt
erfolgen,
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