Memantin Aristo 10 mg/ml Lösung zum Einnehmen
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
05-03-2015
Fachinformation
(SPC)
28-01-2014
Wirkstoff:
Memantinhydrochlorid
Verfügbar ab:
Aristo Pharma GmbH (3082323)
ATC-Code:
N06DX01
INN (Internationale Bezeichnung):
memantine hydrochloride
Darreichungsform:
Lösung zum Einnehmen
Zusammensetzung:
Teil 1 - Lösung zum Einnehmen; Memantinhydrochlorid (16705) 10 Milligramm
Verabreichungsweg:
zum Einnehmen
Produktbesonderheiten:
PZN: 10273897 Darreichung: Lösung zum Einnehmen Menge: 50 ml; PZN: 10273905 Darreichung: Lösung zum Einnehmen Menge: 100 ml
Berechtigungsstatus:
verlängert
Berechtigungsdatum:
2013-06-28
Gebrauchsinformation
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
Memantin Aristo 10 ml/ml Lösung zum Einnehmen
Wirkstoff: Memantinhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Memantin Aristo und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Memantin Aristo beachten?
3.
Wie ist Memantin Aristo einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Memantin Aristo aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST MEMANTIN ARISTO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WIE WIRKT MEMANTIN ARISTO?
Memantin Aristo gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
Antidementiva genannt
werden.
Der Gedächtnisverlust, der mit der Alzheimer-Demenz einhergeht, wird
durch eine
Störung der Signalübertragung im Gehirn verursacht. Im Gehirn finden
sich
sogenannte N-Methyl-D-Aspartat-(NMDA)-Rezeptoren, die an der
Übertragung der
Nervensignale beteiligt sind, die für das Lernen und die Erinnerung
wichtig sind.
Memantin Aristo gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
NMDA-
Rezeptorantagonisten bezeichnet werden. Memantin Aristo wirkt an
diesen NMDA-
Rezeptoren und verbessert die Übertragung der Nervensignale und damit
das
Gedächtnis.
WOFÜR WIRD MEMANTIN ARISTO ANGEWENDET?
Memantin Aristo wird zur Behandlung von Patienten mit moderater bis
schwerer
Alzheimer-Demenz angewendet.
2. WAS
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Fachinformation
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Memantin Aristo 10 mg/ml Lösung zum Einnehmen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Lösung enthält 10 mg Memantinhydrochlorid, entsprechend 8,31 mg
Memantin.
0,5 ml Lösung enthalten 5 mg Memantinhydrochlorid, entsprechend 4,15
mg
Memantin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jeder Milliliter der Lösung enthält 70 mg Sorbitol (Ph. Eur.) (E
420).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zum Einnehmen
Die Lösung ist klar und farblos.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von Patienten mit moderater bis schwerer
Alzheimer-Demenz.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Einleitung und Überwachung der Behandlung sollte durch einen Arzt
erfolgen, der
über Erfahrungen in der Diagnose und Behandlung der Alzheimer-Demenz
verfügt. Mit
der Therapie sollte nur begonnen werden, wenn eine Betreuungsperson
zur Verfügung
steht, die die Einnahme des Arzneimittels durch den Patienten
regelmäßig überwacht.
Die Diagnose sollte anhand der aktuellen Richtlinien erfolgen. Die
Verträglichkeit und
Dosierung von Memantin sollten regelmäßig überprüft werden,
vorzugsweise während
der ersten 3 Monate nach Beginn der Behandlung. Danach sollten der
therapeutische
Nutzen von Memantin und die Verträglichkeit der Behandlung für den
Patienten
regelmäßig gemäß den aktuellen klinischen Richtlinien überprüft
werden. Die
Erhaltungstherapie kann so lange fortgesetzt werden, wie ein
therapeutischer Nutzen
für den Patienten existiert und der Patient die Behandlung mit
Memantin verträgt. Die
Beendigung der Behandlung mit Memantin sollte in Erwägung gezogen
werden, wenn
eine therapeutische Wirkung nicht mehr erkennbar ist oder der Patient
die Behandlung
nicht verträgt.
_Erwachsene: _
Dosistitration
Die tägliche Höchstdosis beträgt 20 mg pro Tag. Um das Risiko von
unerwünschten
Arzneimittelwirkungen zu reduzieren, wird die Erhaltungsdosis durch
wöchentliche
Steigerung de
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