Memantin Abdi 10 mg Filmtabletten
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
21-09-2020
Fachinformation
(SPC)
21-09-2020
Wirkstoff:
Memantinhydrochlorid
Verfügbar ab:
Abdi Farma Unipessoal Lda. (8136609)
ATC-Code:
N06DX01
INN (Internationale Bezeichnung):
memantine hydrochloride
Darreichungsform:
Filmtablette
Zusammensetzung:
Teil 1 - Filmtablette; Memantinhydrochlorid (16705) 10 Milligramm
Verabreichungsweg:
zum Einnehmen
Berechtigungsstatus:
verlängert
Berechtigungsdatum:
2013-07-16
Gebrauchsinformation
Memantin Abdi 20 mg Filmtabletten, PIL, V.02-2020, Brand Leader Update
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
MEMANTIN ABDI 20 MG FILMTABLETTEN
Memantinhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie
es nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Memantin Abdi und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Memantin Abdi beachten?
3.
Wie ist Memantin Abdi einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Memantin Abdi aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST MEMANTIN ABDI UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WIE WIRKT MEMANTIN ABDI?
Memantin Abdi enthält den Wirkstoff Memantinhydrochlorid.
Memantin Abdi gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
Antidementiva genannt werden.
Der Gedächtnisverlust, der mit der Alzheimer-Demenz einhergeht, wird
durch eine Störung der
Signalübertragung im Gehirn verursacht. Im Gehirn finden sich
sogenannte N-Methyl-D-Aspartat-(NMDA)-
Rezeptoren, die an der Übertragung der Nervensignale beteiligt sind,
die für das Lernen und die Erinnerung
wichtig sind. Memantin Abdi gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln,
die als NMDA-
Rezeptorantagonisten bezeichnet werden. Memantin Abdi wirkt an diesen
NMDA-Rezeptoren und
verbessert die Übertragung der Nervensignale und damit das
Gedächtnis.
WOFÜR WIRD MEMANTIN ABDI ANGEWENDET?
Memantin Abdi wird zur Be
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Fachinformation
- 2 -
FACHINFORMATION
FC
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Memantin Abdi 20 mg Filmtabletten
FD
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 20 mg Memantinhydrochlorid, entsprechend
16,62 mg
Memantin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
FE
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Rosafarbene, ovale, bikonvexe Filmtabletten (13,5 mm x 7,3 mm).
FG
4.
KLINISCHE ANGABEN
FH
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von Patienten mit moderater bis schwerer
Alzheimer-Demenz.
FN
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Einleitung und Überwachung der Behandlung sollte durch einen Arzt
erfolgen, der
über Erfahrungen in der Diagnose und Behandlung der Alzheimer-Demenz
verfügt.
DOSIERUNG
Mit der Therapie sollte nur begonnen werden, wenn eine
Betreuungsperson zur
Verfügung steht, die die Einnahme des Arzneimittels durch den
Patienten regelmäßig
überwacht. Die Diagnose sollte anhand der aktuellen Richtlinien
erfolgen. Die
Verträglichkeit und Dosierung von Memantin sollten regelmäßig
überprüft werden,
vorzugsweise während der ersten 3 Monate nach Beginn der Behandlung.
Danach
sollten der therapeutische Nutzen von Memantin und die
Verträglichkeit der
Behandlung für den Patienten regelmäßig gemäß den aktuellen
klinischen Richtlinien
überprüft werden. Die Erhaltungstherapie kann so lange fortgesetzt
werden, wie ein
therapeutischer Nutzen für den Patienten existiert und der Patient
die Behandlung mit
Memantin verträgt. Die Beendigung der Behandlung mit Memantin sollte
in Erwägung
gezogen werden, wenn eine therapeutische Wirkung nicht mehr erkennbar
ist oder der
Patient die Behandlung nicht verträgt.
_Erwachsene _
_ _
Dosistitration
Die tägliche Höchstdosis beträgt 20 mg pro Tag. Um das Risiko von
unerwünschten
Arzneimittelwirkungen zu reduzieren, wird die Erhaltungsdosis durch
wöchentliche
- 2 -
Steigerung der Dosis um 5 mg während der ersten 3 Behandlungswochen
wie folgt
erreicht:
1. Woche (1.-7. Tag):
Tägliche Einnahme einer 5 mg Filmtablette übe
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