Meloxivet
Land: Europäische Union
Sprache: Niederländisch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
Gebrauchsinformation
(PIL)
28-05-2018
Fachinformation
(SPC)
28-05-2018
Öffentlichen Beurteilungsberichts
(PAR)
28-05-2018
Wirkstoff:
meloxicam
Verfügbar ab:
Eli Lilly and Company Limited
ATC-Code:
QM01AC06
INN (Internationale Bezeichnung):
meloxicam
Therapiegruppe:
honden
Therapiebereich:
Musculo-skeletaal systeem
Anwendungsgebiete:
Verlichting van ontsteking en pijn bij zowel acute als chronische musculoskeletale aandoeningen.
Produktbesonderheiten:
Revision: 5
Berechtigungsstatus:
teruggetrokken
Berechtigungsdatum:
2007-11-14
Gebrauchsinformation
Geneesmiddel niet langer geregistreerd
B. BIJSLUITER
27
Geneesmiddel niet langer geregistreerd
BIJSLUITER
MELOXIVET 0,5 MG/ML SUSPENSIE VOOR ORAAL GEBRUIK VOOR HONDEN
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
:
Eli Lilly and Company Limited
Elanco Animal Health
Lilly House, Priestley Road
Basingstoke
Hampshire RG24 9NL
Verenigd Koninkrijk
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Lusomedicamenta S.A.
Estrada Consiglieri Pedroso, 69 B Queluz de Baixo
2730-055 Barcarena
Portugal
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Meloxivet 0,5 mg/ml suspensie voor oraal gebruik voor honden
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)
Eén ml bevat:
Meloxicam
0,5 mg
Natriumbenzoaat
1 mg
4.
INDICATIE(S)
Verlichting van ontsteking en pijn in zowel acute als chronische
aandoeningen van het
bewegingsapparaat bij honden.
5.
CONTRA-INDICATIE(S)
Dien Meloxivet niet toe:
-
als uw hond drachtig is of tijdens het zogen;
-
als uw hond lijdt aan maagdarmstoornissen, zoals irritatie en
bloeding, verstoorde lever-, hart- of
nierfunctie en bloedingsstoornissen;
-
als uw hond allergisch (overgevoelig) is voor de actieve stof of voor
één van de andere
bestanddelen;
-
als uw hond jonger is dan 6 weken.
28
Geneesmiddel niet langer geregistreerd
6.
BIJWERKINGEN
Typische bijwerkingen van NSAID
‟
s zoals vermindering van de eetlust, braken, diarree, occult
fecaal bloed, lethargie en nierfalen zijn af en toe gemeld. In zeer
zeldzame gevallen zijn bloederige
diarree, bloedbraken, gastro-intestinale ulceratie en verhoogde
leverenzymen gemeld.
Deze bijwerkingen komen gewoonlijk in de eerste behandelingsweek voor
en zijn in de meeste
gevallen van voorbijgaande aard en verdwijnen na het staken van de
behandeling, maar kunnen in zeer
zeldzame gevallen ernstig of fataal zijn.
Indien u andere bijwerkingen vaststelt, gelieve uw dierenarts hiervan
in kennis te stellen.
7.
DIERSOORT(EN) W
Lesen Sie das vollständige Dokument
Fachinformation
Geneesmiddel niet langer geregistreerd
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1
Geneesmiddel niet langer geregistreerd
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Meloxivet 0,5 mg/ml suspensie voor oraal gebruik bij honden
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Eén ml bevat:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Meloxicam
0,5 mg
HULPSTOF:
Natriumbenzoaat
1 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Suspensie voor oraal gebruik. Wit tot geelachtige ondoorzichtige
suspensie.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT(EN)
Honden.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
Verlichting van ontsteking en pijn in zowel acute als chronische
aandoeningen van het
bewegingsapparaat bij honden.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij drachtige of melkgevende honden.
Niet voor gebruik bij honden die lijden aan gastro-intestinale
afwijkingen zoals irritatie en bloedingen,
verminderde lever-, hart- of nierfunctie en stollingsstoornissen.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of
een van de hulpstoffen.
Niet gebruiken bij honden jonger dan 6 weken.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Geen.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR GEBRUIK BIJ DIEREN
Vermijd het gebruik bij gedehydrateerde, hypovolemische of
hypotensieve dieren; in deze gevallen is
er een potentieel risico op nefrotoxiciteit.
2
Geneesmiddel niet langer geregistreerd
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN, TE NEMEN DOOR DEGENE DIE HET
GENEESMIDDEL AAN DE DIEREN
TOEDIENT
Personen met een bekende overgevoeligheid voor niet-steroïdale
anti-inflammatoire geneesmiddelen
(NSAID’s) moeten contact met het diergeneesmiddel vermijden.
In geval van accidentele inname, dient onmiddellijk een arts te worden
geraadpleegd en moet de
bijsluiter of het etiket worden getoond.
4.6
BIJWERKINGEN (FREQUENTIE EN ERNST)
Typische bijwerkingen van NSAID
‟
s zoals vermindering van de eetlust, braken, diarree, occult
fecaal bloed, lethargie en nierfalen zijn af en toe gemeld. In zeer
Lesen Sie das vollständige Dokument
