Land: Europäische Union
Sprache: Griechisch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
μελοξικάμη
Ceva Santé Animale
QM01AC06
meloxicam
Dogs; Cats; Cattle; Pigs; Horses
Οξικάμες
DogsAlleviation της φλεγμονής και του πόνου τόσο σε οξείες όσο και σε χρόνιες μυοσκελετικές διαταραχές. Μείωση του μετεγχειρητικού πόνου και της φλεγμονής μετά την ορθοπεδική και των μαλακών ιστών χειρουργική επέμβαση. CatsReduction του μετεγχειρητικού πόνου μετά από ωοθηκυστερεκτομή και δευτερεύουσες μαλακών ιστών χειρουργική επέμβαση. CattleFor χρήση σε οξείες αναπνευστικές λοιμώξεις, σε συνδυασμό με την κατάλληλη αντιβιοτική θεραπεία, για τη μείωση των κλινικών συμπτωμάτων σε βοοειδή. Για χρήση σε διάρροια σε συνδυασμό με θεραπεία από του στόματος επανυδάτωση για τη μείωση των κλινικών συμπτωμάτων σε μόσχους ηλικίας άνω της μιας εβδομάδας και νεαρά, μη γαλακτοφόρα βοοειδή. Για συμπληρωματική θεραπεία στη θεραπεία οξείας μαστίτιδας, σε συνδυασμό με αντιβιοτική θεραπεία. PigsFor χρήση σε μη μολυσματικές παθήσεις του κινητικού συστήματος, για τη μείωση των συμπτωμάτων χωλότητας και φλεγμονής. Για συμπληρωματική θεραπεία στη θεραπεία της σηψαιμίας και της τοξαιμίας (σύνδρομο μαστίτιδας-μητρίτιδας-αγαλακτίας) με κατάλληλη αντιβιοτική θεραπεία. HorsesFor χρήση στην καταπράυνση της φλεγμονής και ανακούφιση του πόνου, τόσο σε οξείες όσο και σε χρόνιες μυοσκελετικές διαταραχές. Για την ανακούφιση του πόνου που σχετίζεται με τους κολικούς των ιπποειδών.
Revision: 14
Εξουσιοδοτημένο
2007-01-15
41 B. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ 42 ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ MELOXIDYL 1,5 MG/ML ΠΌΣΙΜΟ ΕΝΑΙΏΡΗΜΑ ΓΙΑ ΣΚΎΛΟΥΣ 10, 32 & 100 ML 1. ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΠΟΥ ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ ΣΤΟΝ ΕΟΧ, ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας Ceva Santé Animale 10 avenue de la Ballastiere 33500 Libourne FRANCE Παραγωγός υπεύθυνος για την αποδέσμευση των παρτίδων Ceva Santé Animale Z.I. Tres le Bois 22600 Loudeac FRANCE VETEM SpA Lungomare Pirandello, 8 92014 Porto Empedocle (AG) ITALY 2. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Meloxidyl 1,5 mg/ml πόσιµο εναιώρηµα για σκύλους. Meloxicam 3. ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ (Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ (Α) ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ Κάθε ml περιέχει 1,5 mg meloxicam 2 mg sodium benzoate 4. ΕΝΔΕΙΞΗ (ΕΙΣ) Καταπράυνση της φλεγµονής και του πόνου, τόσο στις οξείες όσο και στις χρόνιες µυοσκελετικές παθήσεις σε σκύλους. 5. ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ Να µη χρησιµοποιείται σε έγκυα ζώα ή σε ζώα που παράγουν γάλα. Να µη χορηγείται σε ζώα µε γαστρεντερικά προβλήµατα, όπως ερεθισµός και αιµορραγία, µειωµένη ηπατική, καρδιακή ή νεφρική λειτουργία και αιµορραγικές διαταραχές. Να µη χησιµοποιείται σε περίπτωση υπερευαισθησίας στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έ Lesen Sie das vollständige Dokument
1 ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 2 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Meloxidyl 1,5 mg/ml πόσιµο εναιώρηµα για σκύλους. 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Σύνθεση για 1 ml ΔΡΑΣΤΙΚΌ(Ά) ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ(Ά) Meloxicam 1,5 mg ΈΚΔΟΧΑ Sodium benzoate 2 mg Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο κεφάλαιο 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Ωχρό κίτρινο πόσιµο εναιώρηµα. 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 4.1 ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ Σκύλοι. 4.2 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ Καταπράυνση της φλεγµονής και του πόνου τόσο στις οξείες όσο και στις χρόνιες µυοσκελετικές παθήσεις. 4.3 ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Να µη χρησιµοποιείται σε έγκυα ζώα ή σε ζώα που παράγουν γάλα. Να µη χορηγείται σε ζώα µε γαστρεντερικά προβλήµατα, όπως ερεθισµός και αιµορραγία, µειωµένη ηπατική, καρδιακή ή νεφρική λειτουργία και αιµορραγικές διαταραχές. Να µη χρησιµοποιείται σε περίπτωση υπερευαισθησίας στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα. Να µη χορηγείται σε σκύλους ηλικίας μικρότερης των 6 εβδοµάδων. 4.4 ΕΙΔΙΚΈΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΉΣΕΙΣ ΓΙΑ ΚΆΘΕ ΕΊΔΟΣ ΖΏΟΥ Καµία. 4.5. ΙΔΙΑΊΤΕΡΕΣ ΠΡΟΦΥΛΆΞΕΙΣ ΚΑΤΆ ΤΗ ΧΡΉΣΗ ΙΔΙΑΊΤΕΡΕΣ ΠΡΟΦΥΛΆΞΕΙΣ ΚΑΤΆ ΤΗ ΧΡΉΣΗ ΣΕ ΖΏΑ Εάν παρατηρηθούν ανεπιθύμητε Lesen Sie das vollständige Dokument