Meloxidyl 20 mg ml ad us. vet.

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Meloxidyl® 20 mg/ml ad us. vet., Injektionslösung
  • Darreichungsform:
  • Injektionslösung
  • Verwenden für:
  • Tiere
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Meloxidyl® 20 mg/ml ad us. vet., Injektionslösung
    Schweiz
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Nichtsteroidales Antiphlogistikum für Rinder, Schweine und Pferde

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • Institut für Veterinärpharmakologie
  • Zulassungsnummer:
  • 63198
  • Letzte Änderung:
  • 02-09-2017

Packungsbeilage

Meloxidyl

20 mg/ml ad us. vet., Injektionslösung

Biokema SA

Nichtsteroidales Antiphlogistikum für Rinder, Schweine und Pferde

ATCvet: QM01AC06

Zusammensetzung

1 ml enthält:

Wirkstoff: Meloxicam 20 mg

Hilfsstoffe: Meglumin, Macrogol 300, Poloxamer 188, Natriumcitrat (E331), Glycin,

Conserv.: Ethanol 150 mg, Wasser zur Injektion.

Fachinformationen Wirkstoffe (CliniPharm)

Meloxicam

Eigenschaften / Wirkungen

Meloxicam ist ein nicht-steroidales Antiphlogistikum (NSAID) der Oxicam-Gruppe, das die

Prostaglandinsynthese hemmt und dadurch antiphlogistisch, anti-exsudativ, analgetisch

und antipyretisch wirkt. Es reduziert die Leukozyteninfiltration in das entzündete Gewebe.

Ausserdem besteht eine schwache Hemmung der kollageninduzierten

Thrombozytenaggregation. Meloxicam hat ebenfalls antiendotoxische Eigenschaften, da

gezeigt werden konnte, dass Meloxicam die durch Gabe von E.coli-Endotoxin ausgelöste

Thromboxan B2-Produktion in Kälbern, Milchkühen und Schweinen hemmt.

Pharmakokinetik

Resorption

Nach subkutaner Verabreichung einer einzelnen Dosis von 0,5 mg Meloxicam/kg wurden

im Plasma bei Jungrindern Cmax-Werte von 2,1 µg/ml nach 7,7 Stunden bzw. bei

Milchkühen 2,7 µg/ml nach 4 Stunden erreicht.

Nach intramuskulärer Verabreichung von zwei Dosen von 0,4 mg Meloxicam/kg wurden im

Plasma bei Schweinen Cmax-Werte von 1,9 µg/ml nach 1 Stunde erreicht.

Verteilung

Über 98% von Meloxicam werden an Plasmaproteine gebunden. Die höchsten Meloxicam-

Konzentrationen werden in Leber und Niere gefunden. Vergleichsweise geringe

Konzentrationen finden sich in der Skelettmuskulatur und im Fettgewebe.

Metabolismus

Meloxicam wird vorwiegend im Plasma gefunden. Bei Rindern wird Meloxicam

hauptsächlich über die Milch und Galle ausgeschieden, während Urin nur Spuren der

Muttersubstanz enthält. Galle und Urin von Schweinen enthalten nur Spuren der

Muttersubstanz. Meloxicam wird zu einem Alkohol, einem Säurederivat und mehreren

polaren Metaboliten verstoffwechselt. Alle Hauptmetabolite haben sich als

pharmakologisch inaktiv erwiesen. Der Metabolismus bei Pferden wurde nicht untersucht.

Elimination

Meloxicam wird nach subkutaner Injektion bei Jungrindern mit einer Halbwertszeit von

26 Stunden und bei Milchkühen mit einer Halbwertszeit von 17,5 Stunden eliminiert.

Bei Schweinen beträgt die mittlere Plasma-Eliminations-Halbwertszeit nach

intramuskulärer Verabreichung 2,5 Stunden.

Bei Pferden wird Meloxicam nach intravenöser Verabreichung mit einer Eliminations-

Halbwertszeit von 8,5 Stunden ausgeschieden.

Etwa 50% der verabreichten Dosis werden über den Urin und der Rest über den Kot

ausgeschieden.

Indikationen

Rinder: Zur Anwendung bei akuten Atemwegsinfektionen in Verbindung mit einer

angemessenen Antibiotika-Therapie zur Linderung klinischer Symptome bei Kälbern und

Jungrindern. Zur Unterstützung der Behandlung der akuten Mastitis in Verbindung mit

einer geeigneten Antibiotika-Therapie zur Reduktion klinischer Symptome bei laktierenden

Kühen.

Schweine: Zur Anwendung bei nicht-infektiösen Erkrankungen des Bewegungsapparates

zur Linderung von Lahmheits- und Entzündungssymptomen.

Zur Anwendung bei Mastitis-Metritis-Agalactia-Syndrom (MMA) der Muttersauen in

Kombination mit einer geeigneten Antibiotika-Therapie, zur Entzündungshemmung und

Schmerzlinderung.

Pferde: Zur Linderung von Entzündung und Schmerzen bei akuten und chronischen

Erkrankungen des Bewegungsapparates. Zur Schmerzlinderung bei Kolik.

Rinder: Einmalige subkutane oder intravenöse Injektion von 0,5 mg Meloxicam/kg

Körpergewicht (entspr. 2,5 ml/100 kg Körpergewicht) in Verbindung mit einer geeigneten

Antibiotika-Therapie.

Schweine: Einmalige intramuskuläre Injektion von 0,4 mg Meloxicam/kg Körpergewicht

(entspr. 2,0 ml/100 kg Körpergewicht) in Verbindung mit einer geeigneten Antibiotika-

Therapie, falls erforderlich. Bei Bedarf kann eine zweite Meloxicam-Gabe nach

24 Stunden erfolgen.

Pferde: Einmalige intravenöse Injektion von 0,6 mg Meloxicam/kg Körpergewicht (entspr.

3,0 ml/100 kg Körpergewicht).

Verunreinigungen während der Entnahme sind zu vermeiden.

Im Falle einer Überdosierung sollte eine symptomatische Behandlung eingeleitet werden.

Anwendungseinschränkungen

Kontraindikationen:

Nicht anwenden bei Tieren, die an Leber-, Herz- oder Nierenfunktionsstörungen oder

haemorrhagischen Erkrankungen leiden, oder bei denen Hinweise auf ulcerogene

gastrointestinale Läsionen vorliegen.

Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem

der sonstigen Bestandteile.

Rinder und Schweine: Kann während der Trächtigkeit und Laktation angewendet

werden.

Pferde: Nicht anwenden bei Pferden, die jünger als 6 Wochen sind, bei trächtigen oder

laktierenden Stuten oder bei Stuten, deren Milch für den menschlichen Verzehr bestimmt

ist.

Vorsichtsmassnahmen:

Falls Nebenwirkungen auftreten, sollte die Behandlung abgebrochen werden und der Rat

eines Tierarztes eingeholt werden.

Die Anwendung bei Tieren mit ausgeprägter Dehydratation, Hypovolämie oder

Hypotension, ist zu vermeiden, da hier das potentielle Risiko einer Nierentoxizität besteht.

Ist bei der Behandlung von Koliken bei Pferden eine ungenügende Schmerzlinderung

festzustellen, sollte eine sorgfältige Überprüfung der Diagnose erfolgen, da dies auf die

Notwendigkeit eines chirurgischen Eingriffes hindeuten könnte.

Unerwünschte Wirkungen

VetVigilance: Pharmacovigilance-Meldung erstatten

Sowohl die subkutane oder intramuskuläre Verabreichung beim Rind, als auch die

intramuskuläre Applikation beim Schwein wird gut vertragen. In klinischen Studien wurde

lediglich eine vorübergehende leichte Schwellung an der Injektionsstelle nach subkutaner

Verabreichung bei weniger als 10% der behandelten Rinder beobachtet.

In Einzelfällen wurden bei Pferden nach oraler Behandlung die für NSAIDs typischen

Nebenwirkungen (leichte Urtikaria, Diarrhoe) beobachtet. Diese Symptome waren

reversibel. An der Injektionsstelle kann es zu vorübergehenden Schwellungen kommen,

die jedoch in der Regel keiner Behandlung bedürfen.

In sehr seltenen Fällen können anaphylaktoide Reaktionen auftreten, die symptomatisch

behandelt werden sollten.

Rinder: Essbare Gewebe: 15 Tage. Milch: 5 Tage.

Schweine: Essbare Gewebe: 5 Tage.

Pferde: Essbare Gewebe: 5 Tage.

Wechselwirkungen

Nicht zusammen mit Glukokortikoiden, anderen nicht-steroidalen Antiphlogistika oder

Antikoagulantien verabreichen.

Sonstige Hinweise

Eine versehentliche Selbstinjektion kann schmerzhaft sein.

Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber nicht-steroidalen Antiphlogistika

sollten den Kontakt mit dem Tierarzneimittel vermeiden.

Bei versehentlicher Selbstinjektion ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die

Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.

Das Präparat darf nur bis zu dem auf der Packung mit "EXP" bezeichneten Datum

verwendet werden.

Aufbrauchfrist nach erster Entnahme: 28 Tage.

Arzneimittel ausser Reich- und Sichtwerte von Kindern aufbewahren.

Bei Raumtemperatur (15 - 25°C) aufbewahren.

Packungen

Pappschachtel mit 1 Klarglasflasche zu 50, 100, oder 250 ml.

Abgabekategorie: B

Swissmedic Nr. 63'198

Informationsstand: 10/2013

Dieser Text ist behördlich genehmigt.

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Credelio 56 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

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Credelio 112 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

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10-10-2018

Credelio 225 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

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● Die Neuzulassung erfolgte am 10.10.2018.

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10-10-2018

Credelio 450 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

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● Die Neuzulassung erfolgte am 10.10.2018.

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10-10-2018

Credelio 900 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

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● Die Neuzulassung erfolgte am 10.10.2018.

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9-10-2018

Metacam 5 mg/ml ad us. vet., Injektionsloesung

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● Verzicht Packungsgrösse 10 ml

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4-10-2018

Nederland organiseert wereldwijde conferentie tegen antibioticaresistentie

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Netherlands - Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport

3-10-2018

Metacam 2 mg/ml Katzen ad us. vet., Injektionsloesung

Metacam 2 mg/ml Katzen ad us. vet., Injektionsloesung

● Verzicht Packungsgrösse 20 ml

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

2-10-2018

Forthyron 200 ad us. vet., Tabletten

Forthyron 200 ad us. vet., Tabletten

● Die Zulassung ist am 02.10.2018 erloschen.

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Forthyron 400 ad us. vet., Tabletten

Forthyron 400 ad us. vet., Tabletten

● Die Zulassung ist am 02.10.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

26-9-2018

Gleptosil ad us. vet., Injektionsloesung

Gleptosil ad us. vet., Injektionsloesung

● Änderung Text "Zusammensetzung", "Unerwünschte Wirkungen" und zusätzliche Packungsgrösse: 250 ml

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CVM Update describing FDA Dear Veterinarian Letter about the differences between FDA-approved Mirataz (mirtazapine transdermal ointment), an animal drug with demonstrated safety and effectiveness to manage undesired weight loss in cats, and compounded formulations of transdermal mirtazapine.

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Drontal Plus Tasty ad us. vet., Tabletten fuer Hunde

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The Danish Medicines Agency has just scored 4.5 of a possible 5 in the common-European survey known as the Benchmarking of European Medicines Agencies (BEMA). ”It's a really good result that will benefit all of us and may help raise the standard throughout Europe,” said the Danish health minister.

Danish Medicines Agency

18-9-2018

Lidl Voluntarily Recalls Bellona Brand Hazelnut Wafers Due to Improperly Declared Wheat Allergen

Lidl Voluntarily Recalls Bellona Brand Hazelnut Wafers Due to Improperly Declared Wheat Allergen

Lidl US has voluntarily recalled all Bellona brand “Milk Chocolate Flavored Coated Wafer with Hazelnut Crème Filling and White Chocolate Flavor” confections as a precautionary measure because the allergen statement does not include wheat.

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5-10-2018

Aripiprazol Heumann 20 mg Tabletten

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5-10-2018

Lipovenös 20 % Emulsion zur Infusion

Rote - Liste

1-10-2018

EU/3/05/328 (Celgene Europe B.V.)

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EU/3/05/328 (Active substance: (E)-(1S,4S,10S,21R)-7-[(Z)-ethylidene]-4,21-diisopropyl-2-oxa-12,13-dithia-5,8,20,23- tetraazabicyclo[8.7.6]tricos-16-ene-3,6,9,19,22-pentone) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)6434 of Mon, 01 Oct 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/056/05/T/03

Europe -DG Health and Food Safety

1-10-2018

EU/3/05/279 (Celgene Europe B.V.)

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EU/3/05/279 (Active substance: (E)-(1S,4S,10S,21R)-7-[(Z)-ethylidene]-4,21-diisopropyl-2-oxa-12,13-dithia-5,8,20,23- tetraazabicyclo[8.7.6]tricos-16-ene-3,6,9,19,22-pentone) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)6433 of Mon, 01 Oct 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/001/05/T/03

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28-9-2018

Albunorm 20%

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Mitem® 20 mg

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COMETRIQ® 20 mg Hartkapseln

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19-9-2018

Attentin® 10 mg/20 mg, Tablette

Rote - Liste

17-9-2018

Agenda:  Agenda - CHMP agenda of the 17-20 September 2018 meeting

Agenda: Agenda - CHMP agenda of the 17-20 September 2018 meeting

Europe - EMA - European Medicines Agency

17-9-2018

Ebastel® 20 mg Filmtablette

Rote - Liste