Meflosyl 50 mg/ml - Injektionslösung für Pferde
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
03-11-2017
Fachinformation
(SPC)
03-11-2017
Wirkstoff:
FLUNIXIN MEGLUMIN
Verfügbar ab:
Zoetis Österreich GmbH
ATC-Code:
QM01AG90
INN (Internationale Bezeichnung):
FLUNIXIN MEGLUMINE
Einheiten im Paket:
50 ml Farblose Typ 1-Glasflasche mit Kautschukstopfen und Aluminiumbördelkappe, Laufzeit: 36 Monate,100 ml Farblose Typ 1-Glasfl
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1998-12-01
Gebrauchsinformation
Zfdmeflosylgi5_a, 19.11.2013, seite 1/5
_[Version 8, 10/2012]_
B. PACKUNGSBEILAGE
Zfdmeflosylgi5_a, 19.11.2013, seite 2/5
GEBRAUCHSINFORMATION FÜR
Meflosyl 50 mg/ml - Injektionslösung für Pferde
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Zoetis Österreich GmbH,
Floridsdorfer Hauptstraße 1
A 1210 Wien
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Ctra. Camprodón s/n "la Riba"
17813 Vall de Bianya
Gerona
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Meflosyl 50 mg/ml - Injektionslösung für Pferde
Flunixin
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml enthält:
WIRKSTOFF:
Flunixin-Meglumin
83,0 mg
(entsprechend 50 mg Flunixin)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Phenol
5,0 mg
Natriumformaldehydsulfoxylat
2,5 mg
Propylenglycol
207,2 mg
Dinatriumedetat
0,1 mg
Klare, farblose bis leicht gelbliche Lösung.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Akute entzündliche Erkrankungen des Bewegungsapparates und
kolikbedingte Schmerzzustände bei
Pferden.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der
sonstigen Bestandteile.
Zfdmeflosylgi5_a, 19.11.2013, seite 3/5
Nicht anwenden bei chronischen Erkrankungen des Bewegungsapparates
Nicht anwenden bei schweren Herz-, Nieren- und Leberschäden oder
nachgewiesenen
Blutgerinnungsstörungen sowie Störungen der Blutbildung.
Nicht bei trächtigen Stuten anwenden.
Nicht anwenden bei Tieren mit gastrointestinalen Schleimhautläsionen
(Geschwüre, Blutungen),
die z.B. durch Endoparasiten verursacht werden.
Nicht anwenden bei Koliken die durch Ileus bedingt sind und bei denen
eine Dehydratation
vorliegt
6.
NEBENWIRKUNGEN
In seltenen Fällen sind nach der Verabreichung anaphylaktische
Reaktionen z.T. mit letalem Ausgang
aufgetreten.
Nach
Verabreichung
können
Magen-Darm-Störungen
und
Ulzerationen
der
Magenschleimhaut
auftreten.
Wie
alle
nichtsteroidalen
Antiphlogistika
kann
Flun
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Fachinformation
Zfdmeflosylfi11_a, 07.11.2013, seite 1/6
_[Version 8, 10/2012]_
ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
Zfdmeflosylfi11_a, 07.11.2013, seite 2/6
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Meflosyl 50 mg/ml - Injektionslösung für Pferde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml enthält:
WIRKSTOFF:
Flunixin-Meglumin
83,0 mg
(entsprechend 50 mg Flunixin)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Phenol
5,0 mg
Natriumformaldehydsulfoxylat
2,5 mg
Propylenglycol
207,2 mg
Dinatriumedetat
0,1 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
klare, farblose bis leicht gelbliche Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Pferd
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Akute entzündliche Erkrankungen des Bewegungsapparates und
kolikbedingte Schmerzzustände bei
Pferden.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der
sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei chronischen Erkrankungen des Bewegungsapparates
Nicht
anwenden
bei
schweren
Herz-,
Nieren-
und
Leberschäden
oder
nachgewiesenen
Blutgerinnungsstörungen sowie Störungen der Blutbildung.
Nicht bei trächtigen Stuten anwenden.
Nicht anwenden bei Tieren mit gastrointestinalen Schleimhautläsionen
(Geschwüre, Blutungen),
die z.B. durch Endoparasiten verursacht werden.
Nicht anwenden bei Koliken die durch Ileus bedingt sind und bei denen
eine Dehydratation
vorliegt
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Keine.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Zfdmeflosylfi11_a, 07.11.2013, seite 3/6
Aufgrund des Gehaltes an Propylenglykol können in seltenen Fällen
bei intravenöser Applikation
lebensbedrohliche Schockreaktionen auftreten. Die Injektionslösung
sollte daher langsam verabreicht
werden und annähernd Körpertemperatur besitzen. Bei den ersten
Anzeichen einer Unverträglichkeit
ist die Injektion abz
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