Medikinet MR 20 mg Capsule
Land: Schweiz
Sprache: Italienisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-01-2023
Fachinformation
(SPC)
01-01-2023
Wirkstoff:
methylphenidati hydrochloridum
Verfügbar ab:
Salmon Pharma GmbH
ATC-Code:
N06BA04
INN (Internationale Bezeichnung):
methylphenidati hydrochloridum
Darreichungsform:
Capsule
Zusammensetzung:
methylphenidati hydrochloridum 20 mg, sacchari sphaerae corresp. saccharum 114.65-131.13 mg et maydis amylum, poly(alcohol vinylicus), macrogolum 3350, talcum, acidi methacrylici et ethylis acrylatis polymerisatum 1:1, polysorbatum 80, natrii laurilsulfas, natrii hydroxidum, triethylis citras, simeticonum, methylcellulosum, silica colloidalis anhydrica, E 132, aluminii oxidum hydricum, E 200, Kapselhülle: gelatina, natrii laurilsulfas, aqua purificata, E 127, E 131, E 171 pro capsula corresp. natrium 0.09 mg.
Klasse:
A+
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Psychostimulanzium
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
2006-03-16
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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Informazione destinata ai pazienti
Medikinet® MR
Che cos'è MEDIKINET MR e quando si usa?
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Quando non si può assumere MEDIKINET MR?
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di MEDIKINET MR?
Si può assumere MEDIKINET MR durante la gravidanza o l'allattamento?
Come usare MEDIKINET MR?
Quali effetti collaterali può avere MEDIKINET MR?
Di che altro occorre tener conto?
Cosa contiene MEDIKINET MR?
Numero dell'omologazione
Dove è ottenibile MEDIKINET MR? Quali confezioni sono disponibili?
Titolare dell'omologazione
Fabbricante
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel
gennaio 2023 dall'autorità competente in
materia di medicamenti (Swissmedic).
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare
uso del medicamento.
Questo medicamento è stato prescritto a lei o a suo/a figlio/a
personalmente e quindi non deve essere
consegnato ad altre persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il
medicamento potrebbe nuocere alla loro
salute. Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Medikinet® MR
Salmon Pharma GmbH
È soggetto alla legge federale sugli stupefacenti e sulle sostanze
psicotrope.
Che cos'è MEDIKINET MR e quando si usa?
Medikinet MR contiene il principio attivo metilfenidato, uno
stimolante del sistema nervoso centrale.
Medikinet MR (Modified Release = rilascio modificato ad azione
prolungata) è destinato ad essere assunto 1
volta al giorno nei bambini e due volte al giorno negli adulti.
Medikinet MR è indicato per il trattamento della sindrome da deficit
di attenzione e iperattività sussistente
sin dall’infanzia (ADHD) come parte di un programma terapeutico che
c
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FACHINFORMATION
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Strukturierte Informationen
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Medikinet® MR
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Fabbricante
Stato dell'informazione
Medikinet® MR
Salmon Pharma GmbH
È soggetto alla legge federale sugli stupefacenti e sulle sostanze
psicotrope
Composizione
Principi attivi
Methylphenidati hydrochloridum.
Sostanze ausiliarie
Contenuto delle capsule:
sacchari sphaerae (contengono saccharum e maydis amylum), poly(alcohol
vinylicus), talcum, macrogoli
3350, acidi methacrylici et ethylis acrylatis polymerisatum 1:1,
polysorbatum 80, natrii laurilsulfas, natrii
hydroxidum, triethylis citras, indigocarmini lacca aluminica (E 132,
contiene indigocarmini e aluminii
oxidum hydricum), simethiconum emulsio (contiene simethiconum,
methylcellulosum, acidum sorbicum (E
200)), silica colloidalis anhydrica.
Involucro delle capsule:
titanii dioxidum (E 171), natrii laurilsulfas, aqua purificata,
gelatina.
L'involucro delle capsule di Medikinet MR 10 mg/20 mg contiene
inoltre:
eritrosina (E 127), blu patentato V (E 131).
L'involucro delle capsule di Medikinet MR 30 mg/40 mg contiene
inoltre:
eritrosina (E 127), ferrum oxydatum nigrum (E 172), indigocarmini (E
132).
Le capsule di Medikinet MR 5 mg contengono 63,57-72,71 mg di
saccarosio e 0,05 mg di sodio.
Le capsule di Medikinet MR 10 mg contengono 127,14-145,42 mg di
saccarosio e 0,09 mg di sodio.
Le capsule di Medikinet MR 20 mg contengono 114,65-131,
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