Medikinet MR 10 mg Capsules
Land: Schweiz
Sprache: Französisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-01-2023
Fachinformation
(SPC)
01-01-2023
Wirkstoff:
methylphenidati hydrochloridum
Verfügbar ab:
Salmon Pharma GmbH
ATC-Code:
N06BA04
INN (Internationale Bezeichnung):
methylphenidati hydrochloridum
Darreichungsform:
Capsules
Zusammensetzung:
methylphenidati hydrochloridum 10 mg, sacchari sphaerae corresp. saccharum 127.14-145.42 mg et maydis amylum, poly(alcohol vinylicus), macrogolum 3350, talcum, acidi methacrylici et ethylis acrylatis polymerisatum 1:1, polysorbatum 80, natrii laurilsulfas, natrii hydroxidum, triethylis citras, simeticonum, methylcellulosum, silica colloidalis anhydrica, E 200, E 132, aluminii oxidum hydricum, Kapselhülle: gelatina, natrii laurilsulfas, aqua purificata, E 127, E 131, E 171 pro capsula corresp. natrium 0.09 mg.
Klasse:
A+
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Psychostimulanzium
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
2006-03-16
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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Information destinée aux patients
Medikinet® MR
Qu'est-ce que MEDIKINET
MR et quand doit-il être utilisé?
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Quand MEDIKINET
MR ne doit-il pas être pris/utilisé?
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de
l'utilisation de MEDIKINET
MR?
MEDIKINET
MR peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
Comment utiliser MEDIKINET
MR?
Quels effets secondaires MEDIKINET
MR peut-il provoquer?
À quoi faut-il encore faire attention?
Que contient MEDIKINET
MR?
Numéro d'autorisation
Où obtenez-vous MEDIKINET
MR? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
Titulaire de l'autorisation
Fabricant
Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en
janvier 2023 par l'autorité de contrôle des
médicaments (Swissmedic).
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser ce médicament. Ce médicament
vous a été remis personnellement sur ordonnance médicale. Ne le
remettez donc pas à d'autres personnes,
même si elles semblent présenter les mêmes symptômes que vous. En
effet, ce médicament pourrait nuire à
leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Medikinet® MR
Salmon Pharma GmbH
Soumis à la loi fédérale sur les stupéfiants et les substances
psychotropes.
Qu'est-ce que MEDIKINET MR et quand doit-il être utilisé?
Medikinet MR contient comme principe actif le méthylphénidate, un
stimulant du système nerveux central.
Medikinet MR (Modified Release = libération modifiée avec un effet
prolongé) est prévu, chez les enfants,
pour une prise 1× par jour, et chez les adultes pour une prise 2×
par jour.
Medikinet MR est indiqué p
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FACHINFORMATION
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Medikinet® MR
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Fabricant
Mise à jour de l’information
Medikinet® MR
Salmon Pharma GmbH
Soumis à la loi fédérale sur les stupéfiants et les substances
psychotropes
Composition
Principes actifs
Methylphenidati hydrochloridum.
Excipients
Contenu de la capsule:
Sacchari sphaerae (contiennent Saccharum et Maydis amylum),
Poly(alcohol vinylicus), Talcum, Macrogoli
3350, Acidi methacrylici et ethylis acrylatis polymerisatum 1:1,
Polysorbatum 80, Natrii laurilsulfas, Natrii
hydroxidum, Triethylis citras, Indigocarmini lacca aluminica (E 132,
contient Indigocarmini et Aluminii
oxidum hydricum), Simethiconum emulsio (contient Simethiconum,
Methylcellulosum, Acidum sorbicum
[E 200]), Silica colloidalis anhydrica.
Enveloppe de la capsule
Titanii dioxidum (E 171), Natrii laurilsulfas, Aqua purificata,
Gelatina.
En plus dans l'enveloppe de la capsule de Medikinet MR 10 mg/20 mg:
Érythrosine (E 127), bleu patenté V (E 131).
En plus dans l'enveloppe de la capsule de Medikinet MR 30 mg/40 mg:
Érythrosine (E 127), Ferrum oxydatum nigrum (E 172), Indigocarmini (E
132).
Les capsules de Medikinet MR 5 mg contiennent 63,57 – 72,71 mg de
saccharose et 0,05 mg de sodium.
Les capsules de Medikinet MR 10 mg contiennent 127,14 – 145,42 mg de
saccharose et 0,09 mg de sodium.
Les capsules de Medikinet
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