Mebucaine N (neue Formel) Pastiglie
Land: Schweiz
Sprache: Italienisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-09-2020
Fachinformation
(SPC)
19-04-2024
Wirkstoff:
cetylpyridinii chloridum, lidocaini hydrochloridum monohydricum
Verfügbar ab:
Spirig HealthCare AG
ATC-Code:
R02AA06
INN (Internationale Bezeichnung):
cetylpyridinii chloridum, lidocaini hydrochloridum monohydricum
Darreichungsform:
Pastiglie
Zusammensetzung:
cetylpyridinii chloridum 2 mg, lidocaini hydrochloridum monohydricum 1 mg, menthae piperitae aetheroleum, levomentholum, acesulfamum kalicum, maydis amylum, acidum citricum monohydricum, macrogolum 6000, cellulosum microcristallinum, magnesii stearas, sorbitolum 1.107 g pro pastillo.
Klasse:
D
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
A breve termine nel Trattamento sintomatico del Dolore in caso di una leggera Infiammazione della Bocca-Gola-Spazio.
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
2017-10-26
Gebrauchsinformation
Informazione destinata ai pazienti
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Mebucaine N, compresse da succhiare (nuova formula)
Spirig HealthCare AG
Che cos'è Mebucaine N e quando si usa?
Mebucaine N contiene il principio attivo antisettico cetilpiridino
cloruro e il principio attivo lidocaina
idrocloruro, un anestetico locale.
Mebucaine N viene utilizzata per il trattamento sintomatico di breve
durata del dolore in caso di lieve
infiammazione del cavo orale e della gola.
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Avvertenza per i diabetici: 1 compressa da succhiare contiene 1,107 g
di sorbitolo, che corrisponde a
circa 12 kJ (2,88 kcal).
Quando non si può usare Mebucaine N?
Mebucaine N non deve essere usata in caso di ipersensibilità a
cetilpiridino cloruro, a lidocaina
cloridrato, o altri anestetici locali oppure a una delle sostanze
ausiliarie relative alla composizione.
Mebucaine N non è consigliata per soggetti di età inferiore ai 18
anni perché non esistono dati sufficienti
sull'utilizzo.
Quando è richiesta prudenza nell'uso di Mebucaine N?
In presenza di lesioni sanguinanti della mucosa, non utilizzare
Mebucaine N dato che ciò può aumentare
l'assorbimento dei principi attivi nel sangue. Ciò è valido in
particolare nei pazienti con patologie
cardiovascolari o tendenza alle convulsioni.
Occorre prudenza in caso di pazienti con funzionalità epatica e/o
renale ridotta, dato che tali limitazioni
possono comportare maggiori concentrazioni di principio attivo nel
sangue.
Mebucaine N è intesa per un trattamento di breve durata, di al
massimo 3 giorni consecutivi.
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Fachinformation
Mebucaine N, compresse da succhiare (nuova formula)
Spirig HealthCare AG
Composizione
Principi attivi
Cetylpyridinium chloridum, Lidocaini hydrochloridum.
Sostanze ausiliarie
Sorbitolum (E420), Aromatica: Menthae piperitae aetheroleum,
Levomentholum et al, Excipiens pro
compresso.
Indicazione per i diabetici: 1 compressa da succhiare contiene 1.107 g
di sorbitolo, corrispondente a
12 kJ (2,88 kcal).
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
1 compressa da succhiare contiene: Cetylpyridinii chloridum 2 mg,
Lidocaini hydrochloridum 1 mg.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Per il trattamento sintomatico e di breve durata del dolore in caso di
lieve infiammazione
orofaringea.
Posologia/Impiego
Adulti
1 compressa da succhiare ogni 2 o 3 ore, fino a 6 volte al giorno, da
far sciogliere lentamente in
bocca. Dose massima giornaliera: Non utilizzare più di 6 compresse da
succhiare in 24 ore.
Non masticare le compresse da succhiare e non inghiottirle intere. Non
utilizzare Mebucaine N
durante o immediatamente prima di bere o mangiare.
Mebucaine N è destinata ad un uso a breve termine per un massimo di 3
giorni consecutivi.
In caso di forti dolori, disfagia, scialorrea, febbre o se i sintomi
non migliorano, consultare un
medico.
Bambini e adolescenti
Mebucaine N non è raccomandata per i soggetti di età inferiore ai 18
anni in quanto non sono
disponibili dati sufficienti sul suo utilizzo.
Controindicazioni
Ipersensibilità a uno dei principi attivi o a una delle sostanze
ausiliarie a seconda della composizione
o ad altri anestetici locali di tipo ammidico, in quanto può
verificarsi un'allergia incrociata
alla lidocaina cloridrato.
Avvertenze e misure precauzionali
Mebucaine N non è raccomandata per le persone di età inferiore ai 18
anni.
Il preparato non deve essere utilizzato in presenza di lesioni
sanguinanti della mucosa, poiché
l'assorbimento dei principi attivi può essere aumentato. Questo vale
in particolare per i pazienti con
disturbi cardiovascolari.
Si raccomanda cautela nei pazienti con
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