MCP-AbZ 1 mg/ml Lösung zum Einnehmen
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
05-04-2023
Fachinformation
(SPC)
05-04-2023
Wirkstoff:
Metoclopramidhydrochlorid (Ph.Eur.)
Verfügbar ab:
AbZ-Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (4238075)
ATC-Code:
A03FA01
INN (Internationale Bezeichnung):
Metoclopramide hydrochloride (Ph.Eur.)
Darreichungsform:
Lösung zum Einnehmen
Zusammensetzung:
Teil 1 - Lösung zum Einnehmen; Metoclopramidhydrochlorid (Ph.Eur.) (10700) 1,18 Milligramm
Verabreichungsweg:
zum Einnehmen
Berechtigungsstatus:
verlängert
Berechtigungsdatum:
2015-07-08
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_MCP-ABZ 1 MG/ML LÖSUNG ZUM EINNEHMEN _
Metoclopramid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist
_MCP-AbZ _
und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von
_MCP-AbZ _
beachten?
3. Wie ist
_MCP-AbZ _
einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist
_MCP-AbZ _
aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST _MCP-ABZ_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_ _
_MCP-AbZ _
ist ein Mittel gegen Erbrechen (Antiemetikum). Es enthält einen
Wirkstoff mit der
Bezeichnung „Metoclopramid“. Dieser wirkt in dem Teil Ihres
Gehirns, der Sie davor schützt, dass
Ihnen schlecht wird (Übelkeit) oder Sie sich übergeben müssen
(Erbrechen).
Erwachsene
_MCP-AbZ_
wird bei Erwachsenen eingesetzt:
-
zur Vorbeugung von nach einer Chemotherapie verzögert auftretender
Übelkeit und verzögert
auftretendem Erbrechen,
-
zur Vorbeugung gegen Übelkeit und Erbrechen, die durch
Strahlentherapie verursacht werden,
-
zur Behandlung von Übelkeit und Erbrechen, einschließlich Übelkeit
und Erbrechen, die in
Zusammenhang mit einer Migräne auftreten können. Metoclopramid kann
im Falle einer
Migräne mit oralen Schmerzmitteln eingenommen werden, um die Wirkung
der Schmerzmittel
zu e
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Fachinformation
1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_MCP-ABZ 1 MG/ML LÖSUNG ZUM EINNEHMEN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Lösung zum Einnehmen enthält 1,2 mg Metoclopramidhydrochlorid
(Ph.Eur.) entsprechend 1,0
mg Metoclopramid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Natriummethyl-4-hydroxybenzoat (Ph.Eur.) (E219) 1,8 mg/ml,
Natriumpropyl-4-hydroxybenzoat (Ph.Eur.) (E217) 0,2 mg/ml.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zum Einnehmen
Klare, farblose bis leicht gelbliche Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Erwachsene
_MCP-AbZ _
wird angewendet bei Erwachsenen zur:
-
Vorbeugung von nach Chemotherapie verzögert auftretender Übelkeit
und verzögert
auftretendem Erbrechen (CINV)
-
Vorbeugung von Übelkeit und Erbrechen, die durch Strahlentherapie
verursacht werden (RINV)
-
Symptomatischen Behandlung von Übelkeit und Erbrechen,
einschließlich Übelkeit und
Erbrechen, die durch akute Migräne hervorgerufen werden.
Metoclopramid kann in
Kombination mit oralen Schmerzmitteln verwendet werden, um die
Resorption des
Schmerzmittels bei akuter Migräne zu fördern.
Kinder und Jugendliche
_MCP-AbZ _
wird angewendet bei Kindern und Jugendlichen (im Alter von 1-18
Jahren) zur:
-
Vorbeugung von nach Chemotherapie verzögert auftretender Übelkeit
und verzögert
auftretendem Erbrechen (CINV) als Sekundäroption.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Sämtliche Indikationen (erwachsene Patienten): _
Die empfohlene Einzeldosis beträgt 10 mg (entsprechend 10 ml Lösung
oder zwei vollen 5
ml-
Applikationsspritzen) und kann bis zu dreimal täglich gegeben werden.
Die maximale empfohlene Tagesdosis beträgt 30 mg oder 0,5 mg/kg
Körpergewicht. Die maximale
empfohlene Behandlungsdauer beträgt 5 Tage.
2
_ _
_Kinder und Jugendliche _
Vorbeugung von nach Chemotherapie verzögert auftretender Übelkeit
und verzögert auftretendem
Erbrechen (CINV) (Kinder und Jugendliche im Alter von 1-18 Jahren)
Die empfohlene Dosis b
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