Maxitrol Collyre
Land: Schweiz
Sprache: Französisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-06-2020
Fachinformation
(SPC)
01-06-2020
Wirkstoff:
dexamethasonum, neomycinum, polymyxini B sulfamidés
Verfügbar ab:
Novartis Pharma Schweiz AG
ATC-Code:
S01CA01
INN (Internationale Bezeichnung):
dexamethasonum, neomycinum, polymyxini B sulfas
Darreichungsform:
Collyre
Zusammensetzung:
dexamethasonum 1 mg, neomycinum 3.5 mg ut neomycini sulfas 4.6 mg, polymyxini B sulfas 6000 U.I., natrii chloridum, polysorbatum 20, acidum hydrochloridum aut natrii hydroxidum, hypromellosum, aqua purificata, benzalkonii chloridum 40 µg, ad suspensionem pro 1 ml.
Klasse:
A
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Infectés Yeux
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
1965-12-20
Gebrauchsinformation
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant d'utiliser ce
médicament.
Ce médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé. Conservez cette notice
d'emballage pour pouvoir la relire plus
tard si nécessaire.
Maxitrol® Collyre
Novartis Pharma Schweiz AG
Qu’est-ce que le collyre Maxitrol et quand doit-il être utilisé?
Selon prescription du médecin.
Le collyre Maxitrol est un médicament pour le traitement des
inflammations oculaires infectées.
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Les antibiotiques (néomycine et sulfate de polymyxine B) contenus
dans le collyre Maxitrol ne sont pas
efficaces contre tous les agents pathogènes provoquant des infections
oculaires. L'emploi incorrect de ce
médicament pourrait causer des complications. Par conséquent,
n'utilisez jamais le collyre Maxitrol sans
prescription médicale pour le traitement d'une maladie autre que
celle dont vous souffrez ou pour
d'autres personnes. Lors d'une nouvelle infection survenant
ultérieurement, n'utilisez pas le collyre sans
consulter une nouvelle fois votre médecin.
Il est indispensable que le médecin contrôle régulièrement vos
yeux tant que vous utilisez
ce médicament.
Si vous utilisez plusieurs médicaments pour les yeux, veuillez
respecter un délai d'au moins 5 minutes
entre chaque application. Si vous utilisez des pommades, celles-ci
doivent être appliquées en dernier.
Quand le collyre Maxitrol ne doit-il pas être pris/utilisé?
Le collyre Maxitrol ne doit pas être utilisé lors d'une
hypersensibilité (allergie) connue ou supposée à
une substance du médicament, lors de certaines infections virales et
bactériennes de l'œil, lors de
mycoses oculaires ou d'infections parasitaires non traitées de
l'œil, lors de lésions ou d'ulcères cornéens
et chez les nouveau-nés.
Qu
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Fachinformation
Maxitrol® Pommade ophtalmique/Collyre
Novartis Pharma Schweiz AG
Composition
Principes actifs
Collyre: Dexamethasonum, Neomycinum ut Neomycini sulfas, Polymyxinum B
sulfuricum.
Pommade ophtalmique: Dexamethasonum, Neomycinum ut Neomycini sulfas,
Polymyxinum B sulfuricum.
Excipients
Collyre: Polysorbatum 20, Natrii chloridum, Benzalkonii chloridum
(0,04 mg/g), Hypromellosum, Natrii
hydroxidum aut Acidum hydrochloridum (ad pH), Aqua purificata.
Pommade ophtalmique: Adeps Lanae (30 mg/g), Vaselinum album, E 216
(0,1 mg/g), E 218 (0,5 mg/g).
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
1 ml de collyre contient 1,0 mg de dexaméthasone, 3,5 mg/3500 U.I. de
Neomycinum (ut Neomycini
sulfas) et 6000 U.I. de Polymyxinum B sulfuricum.
1 g de pommade ophtalmique contient 1,0 mg de dexaméthasone, 3,5
mg/3500 U.I. de Neomycinum (ut
Neomycini sulfas) et 6000 U.I. de Polymyxinum B sulfuricum.
Indications/Possibilités d’emploi
Affections inflammatoires du segment antérieur de l'œil
accompagnées d'une infection bactérienne ou
exposées au danger d'une telle infection et qui requièrent un
traitement corticostéroïdien.
Posologie/Mode d’emploi
Collyre
Agiter le flacon pendant 30 secondes avant l'emploi, bien le refermer
après l'emploi.
Posologie usuelle pour les adultes
Appliquer dans le sac conjonctival de l'œil atteint 1 à 2 gouttes,
et cela 4–6× par jour.
Si nécessaire on peut instiller le collyre chaque heure, puis
réduire la dose graduellement jusqu'à ce que
les symptômes aient disparu.
Enfant: L'utilisation et la sécurité d'emploi de la pommade
ophtalmique et du collyre Maxitrol chez les
enfants et les adolescents n'ont pas été étudiées jusqu'ici.
L'application chez les nouveau-nés est contre-indiquée.
Pommade ophtalmique
Bien refermer le tube après l'emploi.
Posologie usuelle chez les adultes
Appliquer dans le sac conjonctival de l'œil atteint un peu de
pommade, et cela jusqu'à 3–4× par jour.
Enfant: Il n'existe aucune étude clinique sur la sécurité d'emploi
et l'effi
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