Maxidex Augentropfensuspension
Land: Schweiz
Sprache: Französisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
22-10-2018
Fachinformation
(SPC)
22-10-2018
Wirkstoff:
dexamethasonum
Verfügbar ab:
Novartis Pharma Schweiz AG
ATC-Code:
S01BA01
INN (Internationale Bezeichnung):
dexamethasonum
Darreichungsform:
Augentropfensuspension
Zusammensetzung:
dexamethasonum 1 mg, conserv.: benzalkonii chloridum, excipiens à la suspension pour 1 ml.
Klasse:
A
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Non infectés Yeux
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
1964-01-06
Gebrauchsinformation
PATIENTENINFORMATION
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d’emballage avant d’utiliser ce
médicament. Ce médicament vous a
été remis personnellement sur ordonnance médicale. Ne le remettez
donc pas à d’autres personnes,
même si elles semblent présenter les mêmes symptômes que vous. En
effet, ce médicament pourrait
nuire à leur santé. Conservez cette notice d’emballage pour
pouvoir la relire plus tard si nécessaire.
Maxidex® suspension ophtalmique
Novartis Pharma Schweiz AG
Qu’est-ce que la suspension ophtalmique Maxidex et quand doit-elle
être utilisée?
La suspension ophtalmique Maxidex est un corticostéroïde pour le
traitement des inflammations non
infectieuses du segment antérieur de l’œil et doit être utilisée
uniquement sur prescription du
médecin.
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
·N’utilisez jamais ce médicament de votre propre chef pour le
traitement d’une maladie autre que
celle dont vous souffrez ou pour d’autres personnes.
·Il est indispensable que le médecin contrôle régulièrement vos
yeux tant que vous utilisez la
suspension ophtalmique Maxidex.
Quand la suspension ophtalmique Maxidex ne doit-elle pas être
utilisée?
Lors d’une hypersensibilité (allergie) connue ou supposée à un
composant de la suspension
ophtalmique Maxidex, en présence de glaucome, d’ulcères ou de
lésions superficielles de la cornée
ou lors de maladies virales, bactériennes, mycosiques ou parasitaires
de l’œil.
Quelles sont les mesures de précaution à observer lors de
l’utilisation de la suspension ophtalmique
Maxidex?
·Si vous observez un trouble visuel immédiatement après l’emploi
de cette suspension ophtalmique,
ne conduisez pas de véhicules et n’utilisez pas de machines avant
que ce symptôme n’ait disparu.
·Les corticostéroïdes peuvent masquer, activer ou aggraver une
infection de l’œil. L’application de
Maxidex pendant une période de temps prolongée peut conduire à un
retard de cicatrisat
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Fachinformation
FACHINFORMATION
Maxidex® suspension ophtalmique
Novartis Pharma Schweiz AG
Composition
Principe actif: Dexamethasonum.
Excipients: agent conservateur: Benzalkonii chloridum, excipiens ad
suspensionem.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Suspension ophtalmique: 1 mg de dexaméthasone/1 ml.
Indications/Possibilités d’emploi
Inflammations non infectieuses du segment antérieur de l'œil
répondant à un traitement
corticostéroïdien (y compris iritis et uvéite).
Posologie/Mode d’emploi
Adultes, adolescents et enfants à partir de 2 ans:
En règle générale, instiller 1 à 2 gouttes de façon topique dans
le sac conjonctival de l'œil atteint, 2 à
4 fois par jour.
Pour le traitement des affections graves, une instillation chaque
heure est possible, avec une
diminution progressive de la posologie, selon l'amélioration de
l'affection.
Enfants âgés moins de 2 ans:
En raison du risque de réactions aux glucocorticoïdes systémiques,
l'utilisation chez les enfants de
moins de 2 ans n'est pas recommandée.
Une occlusion naso-lacrymale ou la fermeture précautionneuse de la
paupière est recommandée après
l'administration. Ce geste permet de réduire l'absorption systémique
des médicaments administrés par
voie oculaire et de diminuer les réactions indésirables systémiques
[suspension de dexaméthasone].
Contre-indications
·Hypersensibilité connue au principe actif ou à l'un des excipients
contenus dans le médicament.
·Lésions et ulcères de la cornée.
·Herpes simplex (keratitis dendritica), vaccine, varicelle et toutes
les autres affections virales de la
cornée et de la conjonctive.
·Infections oculaires à mycobactéries.
·Mycose oculaire ou parasitose oculaire non traitée.
·Infections bactériennes de l'œil.
·Glaucome.
·L'utilisation d'un stéroïde est généralement déconseillée
après l'élimination facile d'un corps étranger
de la cornée.
Mises en garde et précautions
Précautions générales
Les corticostéroïdes peuvent causer une résistance aux inf
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