Maxidex

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Maxidex Augentropfensuspension
  • Darreichungsform:
  • Augentropfensuspension
  • Zusammensetzung:
  • dexamethasonum 1 mg, conserv.: benzalkonii chloridum, excipiens Aussetzung für 1 ml.
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • Biologische Medizin

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Maxidex Augentropfensuspension
    Schweiz
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Synthetika
  • Therapiebereich:
  • Nicht infizierte Augenentzündungen

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • Swissmedic - Swiss Agency for Therapeutic Products
  • Zulassungsnummer:
  • 30058
  • Berechtigungsdatum:
  • 06-01-1964
  • Letzte Änderung:
  • 24-10-2018

Packungsbeilage: zusammensetzung, kinische angaben, nebenwirkungen, wechselwirkungen, dosierung, schwangerschaft, stillzeit

Patienteninformation

Information für Patientinnen und Patienten

Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittelanwenden. Dieses

Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen

weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das

Arzneimittel schaden. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später

nochmals lesen

Maxidex® Augentropfensuspension

Novartis Pharma Schweiz AG

Was ist Maxidex Augentropfensuspension und wann wird es angewendet?

Maxidex ist ein kortikoidhaltiges Arzneimittel zur Behandlung nicht-infektiöser Entzündungen des

vorderen Augenabschnittes. Maxidex Augentropfensuspension ist rezeptpflichtig und nur auf

Verschreibung des Arztes oder der Ärztin anzuwenden.

Was sollte dazu beachtet werden?

·Das Arzneimittel nie von sich aus zur Behandlung anderer Erkrankungen oder für Drittpersonen

verwenden.

·Während der gesamten Behandlungsdauer mit diesem Arzneimittel sind regelmässige Kontrollen

Ihrer Augen durch den Arzt bzw. die Ärztin erforderlich.

Wann darf Maxidex Augentropfensuspension nicht angewendet werden?

Bei bekannter oder vermuteter Überempfindlichkeit (Allergie) auf einen Inhaltsstoff von Maxidex

Augentropfensuspension, bei Grünem Star (Glaukom), bei Geschwüren oder äusseren Verletzungen

der Hornhaut sowie bei Augenerkrankungen, die durch Viren, Bakterien, Pilze oder Parasiten

verursacht worden sind.

Wann ist bei der Anwendung von Maxidex Augentropfensuspension Vorsicht geboten?

·Falls Sie unmittelbar nach der Anwendung der Augentropfensuspension verschwommen sehen,

sollten Sie nicht am Strassenverkehr teilnehmen oder Maschinen bedienen, bis diese

Beeinträchtigung abgeklungen ist.

·Kortikosteroide können eine Infektion am Auge maskieren, aktivieren oder verschlimmern. Wird

Maxidex während längerer Zeit angewendet, kann dies zu verzögerter Wundheilung führen. Ebenso

kann es zu Erhöhung des Augeninnendruckes und als Folge zu einem Glaukom kommen. Während

der Behandlung mit Maxidex sollten Sie unter ständiger medizinischer Kontrolle stehen, wobei der

Augeninnendruck regelmässig vom Arzt bzw. von der Ärztin zu messen ist. Dies ist besonders bei

Kindern und Jugendlichen wichtig, da ein durch Maxidex ausgelöster erhöhter Augeninnendruck

schneller auftreten kann als bei Erwachsenen.

·Wenn sich die mit Maxidex Augentropfensuspension behandelten Augenbeschwerden nach 2-3

Behandlungstagen verschlechtern oder wenn neue Symptome auftreten, sollten Sie unverzüglich

Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin konsultieren.

·Wenn Sie unter Krankheiten leiden, welche ein dünner werden von Geweben am Auge (Hornhaut

oder Sklera) zur Folge haben: Lokale Anwendung von Kortikosteroiden kann eine Perforation des

Auges verursachen.

·Bei Vorliegen von Diabetes (insbesondere Typ I Diabetes) besteht das Risiko eines Kataraktes. Bei

Anwendung von Kortikosteroiden bei Diabetikern erhöht sich die Gefahr eines frühen und schnell

auftretenden Katarakts.

·Wenn eine Schwellung am Rumpf und im Gesicht auftritt (Cushing Syndrom), sollten Sie Ihren

Arzt informieren. Dieses Risiko ist besonders wichtig bei Kindern und Patienten, die mit Ritonavir

oder Cobicistat behandelt werden. Die gleichzeitige Anwendung von Maxidex und Mydriatika

erhöht das Risiko einer Augeninnendrucksteigerung. Wird Maxidex mit Antiglaukom-Medikationen

kombiniert, so können die Wirkungen der verabreichten Präparate beeinträchtigt werden.

·Die Anwendung von Maxidex, Augentropfensuspension bei Kindern unter 2 Jahren wird nicht

empfohlen.

Hinweis für Kontaktlinsenträger

Maxidex Augentropfensuspension enthält Benzalkonium, ein Konservierungsmittel, das

Augenirritationen hervorrufen kann und weiche Kontaktlinsen verfärbt. Kontakt mit weichen

Linsen ist zu vermeiden. Nach der Behandlung mit Maxidex Augentropfensuspension müssen Sie

mindestens 15 Minuten warten, bis die Linsen wieder eingesetzt werden können.

Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie Blutdruckprobleme haben.

Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie

·an anderen Krankheiten leiden, wie z.B. Diabetes

·Allergien haben oder

·andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder am Auge anwenden.

Darf Maxidex Augentropfensuspension während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit

angewendet werden?

Die Anwendung während der Schwangerschaft wird nicht empfohlen.

Die Anwendung in der Stillzeit darf nur mit ausdrücklicher Genehmigung Ihres Arztes bzw. Ihrer

Ärztin erfolgen.

Wie verwenden Sie Maxidex Augentropfensuspension?

Erwachsene, Jugendliche und Kinder ab 2 Jahren

Die Dosierung des Arzneimittels sowie die Behandlungsdauer sind vom Arzt bzw. von der Ärztin für

jeden Patienten individuell zu bestimmen.

Wenn zuviel Maxidex ins Auge gelangt ist, spülen Sie das Auge mit lauwarmem Wasser aus.

Tropfen Sie nicht mehr nach, bis es Zeit für die nächste planmässige Anwendung ist.

Wenn Sie einmal vergessen haben, Maxidex einzutropfen setzen Sie die Behandlung planmässig fort.

Tropfen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die versäumte Dosis nachzuholen.

Wenn Sie Maxidex zusätzlich zu anderen Augentropfen verwenden, lassen Sie zwischen der

Anwendung von Maxidex Augentropfensuspension und anderen Arzneimitteln mindestens 5

Minuten vergehen. Augensalben sollten zuletzt angewandt werden

Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel

wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer

Ärztin oder Apothekerin.

Welche Nebenwirkungen kann Maxidex Augentropfensuspension haben?

Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Maxidex Augentropfensuspension

auftreten:

Häufig (kann bis zu 1 von 10 behandelten Personen betreffen):

Auswirkungen auf die Augen: Unbehagen.

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 behandelte Personen betreffen):

Auswirkungen auf die Augen: Hornhautentzündung, trockene Augen, Bindehautentzündung,

Lichtempfindlichkeit, Verschwommene Sicht, Juckreiz, Fremdkörpergefühl, verstärkter Tränenfluss,

anormale Sinnesempfindungen im Auge, Lidrandverkrustungen, Irritationen, Rötung.

Auswirkungen auf den Körper: Geschmacksstörungen.

Die Erfahrungen nach Markteinführung zeigen die folgenden Nebenwirkungen, die Häufigkeit ist

nicht abschätzbar:

Auswirkungen auf das Auge: erhöhter Augendruck, Grüner Star (Glaukom), verminderte Sehschärfe,

Herabhängen des Augenlides, Hornhauterrosion, Augenschmerzen, erweiterte Pupillen,

Hornhautentzündung.

Auswirkungen auf den Körper: hormonelle Änderung, z.B. verstärkte Körperbehaarung (besonders

bei Frauen), Muskelschwäche und –schwund, Dehnungsstreifen auf der Haut, Bluthochdruck,

unregelmässige oder ausfallende Menstruation, Protein- und Calcium-Konzentrationsänderung im

Körper, Kleinwuchs bei Kindern und Teenagern sowie Schwellung und Zunahme am Rumpf und

Gesicht (Cushing Syndrom). Überempfindlichkeitsreaktionen (Allergien), Benommenheit,

Kopfschmerzen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder

Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.

Was ist ferner zu beachten?

Hinweise zur Anwendung

Flasche vor Gebrauch gut schütteln. Um die Sterilität der Augentropfensuspension nicht zu

beeinträchtigen, Tropferspitze der Flasche nicht mit dem Auge oder der Hand berühren. Flasche nach

Gebrauch sofort gut verschliessen.

Nach dem ersten Öffnen den abgesprengten Sicherheitsring entfernen.

Haltbarkeit

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «Verwendbar bis» bezeichneten Datum

verwendet werden. Nach Anbruch der Flasche nicht länger als 30 Tage verwenden.

Aufbewahrung/Lagerung

Flasche aufrechtstehend bei Raumtemperatur (15-25 °C) ausserhalb der Reichweite von Kindern

aufbewahren.

Weitere Auskünfte erteilen Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese

Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Bitte nach Beendigung der Behandlung jegliche Restflüssigkeit Ihrer Abgabestelle (Arzt/Ärztin oder

Apotheker/Apothekerin) zur fachgerechten Entsorgung bringen.

Was ist in Maxidex Augentropfensuspension enthalten?

1 ml Maxidex Augentropfensuspension enthält:

Dexamethasonum 1 mg.

Hilfsstoffe: Konservierungsmittel: Benzalkoniumchlorid, weitere Hilfsstoffe.

Zulassungsnummer

30058 (Swissmedic).

Wo erhalten Sie Maxidex Augentropfensuspension? Welche Packungen sind erhältlich?

Erhältlich in Apotheken, gegen ärztliche Verschreibung, die nur zum einmaligen Bezug berechtigt.

Packung: Tropfflasche zu 5 ml.

Zulassungsinhaberin

Novartis Pharma Schweiz AG, Risch; Domizil: 6343 Rotkreuz.

Diese Packungsbeilage wurde im Juni 2018 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic)

geprüft.