Maxalt lingual 5 mg Les comprimés orodispersibles
Land: Schweiz
Sprache: Französisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-07-2021
Fachinformation
(SPC)
01-03-2021
Wirkstoff:
rizatriptanum
Verfügbar ab:
Organon GmbH
ATC-Code:
N02CC04
INN (Internationale Bezeichnung):
rizatriptanum
Darreichungsform:
Les comprimés orodispersibles
Zusammensetzung:
rizatriptanum 5 mg ut rizatriptani benzoas, glycinum, gelatina, mannitolum, aspartamum 1.875 mg, aromatica pro compresso.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Le traitement aigu des crises de migraine avec ou sans Aura
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
2000-06-27
Gebrauchsinformation
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser ce médicament. Ce
médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Maxalt®/Maxalt® lingual
Organon GmbH
Qu'est-ce que Maxalt/Maxalt lingual et quand doit-il être utilisé?
Maxalt/Maxalt lingual est employé pour traiter les crises
migraineuses chez l'adulte. Maxalt/Maxalt
lingual ne doit pas être utilisé pour la prévention des crises de
migraine (prophylaxie). Maxalt/Maxalt
lingual appartient à une catégorie de médicaments que l'on appelle
les agonistes sélectifs des récepteurs
5-HT1B/1D.
Le traitement par Maxalt/Maxalt lingual diminue la dilatation des
vaisseaux sanguins périphériques du
cerveau. C'est cette dilatation des vaisseaux sanguins qui provoque
les maux de tête lors d'une crise
migraineuse.
Les comprimés Maxalt/les comprimés orodispersibles Maxalt lingual ne
peuvent être pris que sur
prescription médicale.
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
La migraine est un mal de tête intense, lancinant et typiquement
unilatéral, souvent accompagné de
nausées, de vomissements et d'une sensibilité à la lumière et au
bruit.
Chez certaines personnes, les maux de tête peuvent être précédés
de symptômes visuels tels qu'une
impression de scintillement ou de lignes ondulées, que l'on qualifie
d'aura.
C'est votre médecin qui déterminera, sur la base de vos symptômes,
si vous souffrez de migraine.
Il existe des facteurs susceptibles de déclencher la crise de
migraine, tels que:
·certains aliments ou certaines boissons (par exemple fromage,
chocolat, agrumes, café, alcool);
·le stress;
·la modification d'habitudes (par exemple trop ou trop peu de
sommeil, le fait de sauter des repas, l
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Fachinformation
Maxalt®/- lingual
Organon GmbH
Composition
Principes actifs
Rizatriptanum ut Rizatriptani benzoas.
Excipients
Comprimés: Cellulosum microcristallinum, Amylum pregelificatum, Ferri
oxidum rubrum (E 172),
Magnesii stearas, Lactosum monohydricum 30,25 mg (comprimés à 5 mg)
ou 60,5 mg (comprimés à
10 mg).
Comprimés orodispersibles: Gelatina, Mannitolum (E 421), Glycinum,
Aspartamum (E 951) 1,88 mg
(comprimés à 5 mg) ou 3,75 mg (comprimés à 10 mg), Aromatica
(Peppermint).
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Maxalt est disponible sous forme de comprimé rose pâle ou de
comprimé orodispersible lyophilisé de
couleur blanche à coquille d'œuf, se dissolvant rapidement, à 5 mg
et à 10 mg de rizatriptan, destinés à
l'administration par voie orale.
Indications/Possibilités d’emploi
Traitement aigu des crises migraineuses avec ou sans aura chez
l'adulte.
Posologie/Mode d’emploi
Généralités
Maxalt/Maxalt lingual ne doivent pas être administrés à titre
prophylactique.
Les comprimés Maxalt doivent être avalés entiers, avec un peu de
liquide. Les comprimés
orodispersibles Maxalt lyophilisés peuvent être pris sans liquide.
Le comprimé orodispersible est emballé dans un blister à
l'intérieur d'un sachet extérieur en aluminium.
Il convient d'indiquer au patient d'ôter le blister du sachet
extérieur seulement immédiatement avant
l'emploi. L'emballage blister doit alors être ouvert avec des mains
sèches et le comprimé orodispersible
doit être posé sur la langue, où il se dissout et est avalé avec
la salive.
Adultes de 18 ans et plus
La dose unique doit être adaptée individuellement, selon la réponse
du patient, et varie entre 5 et 10 mg.
Cette recommandation repose sur les résultats d'études contrôlées
(voir sous «Propriétés/Effets»).
Répétition de la dose: les doses doivent être prises à un
intervalle de 2 heures au moins: il ne faut pas
prendre plus de 30 mg en l'espace de 24 heures.
En cas de céphalées répétées en l'espace de 24 heures
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