Maxalt 10 mg Compresse
Land: Schweiz
Sprache: Italienisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-07-2021
Fachinformation
(SPC)
01-03-2021
Wirkstoff:
rizatriptanum
Verfügbar ab:
Organon GmbH
ATC-Code:
N02CC04
INN (Internationale Bezeichnung):
rizatriptanum
Darreichungsform:
Compresse
Zusammensetzung:
rizatriptanum 10 mg ut rizatriptani benzoas, lactosum monohydricum 60.5 mg, cellulosum microcristallinum, amylum pregelificatum, magnesii stearas, E 172 (rubrum) pro compresso.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Trattamento acuto degli attacchi di emicrania con o senza Aura
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
2000-06-27
Gebrauchsinformation
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento. Questo medicamento le è
stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad
altre persone, anche se i sintomi
sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per
poterlo rileggere all'occorrenza.
Maxalt®/Maxalt® lingual
Organon GmbH
Che cos'è Maxalt/Maxalt lingual e quando si usa?
Maxalt/Maxalt lingual viene utilizzato per il trattamento degli
attacchi di emicrania negli adulti.
Maxalt/Maxalt lingual non deve essere utilizzato per la profilassi
degli attacchi di emicrania.
Maxalt/Maxalt lingual appartiene ad una classe di medicamenti
denominata agonisti selettivi dei
recettori 5-HT1B/1D.
Il trattamento con Maxalt/Maxalt lingual riduce la dilatazione dei
vasi sanguigni che circondano il
cervello. Questa dilatazione dei vasi sanguigni provoca il mal di
testa durante un attacco di emicrania.
Le compresse di Maxalt/compresse orodispersibili di Maxalt lingual
devono essere assunte solo su
prescrizione medica.
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
L'emicrania è un mal di testa intenso, pulsante, con una tipica
manifestazione unilaterale sovente
accompagnata da nausea, vomito, ipersensibilità alla luce e al
rumore.
In alcune persone, prima che si manifesti il mal di testa possono
manifestarsi dei sintomi visivi come ad
esempio la percezione di flash oppure di linee ondulate che vengono
denominate aura.
In base ai suoi sintomi il suo medico valuterà se lei soffre di
emicrania.
Determinati fattori possono provocare un attacco di emicrania. Vi
appartengono:
·determinati cibi oppure bevande (per es. formaggio, cioccolata,
agrumi, caffè, alcool);
·stress;
·cambiamenti di abitudini (per es. riduzione/prolungamento del sonno,
tralasciare i pasti, cambiamenti
delle abitudini alimentari);
·cambiamenti ormonali nelle donne (per es. mestruazioni).
Se riesce a stabilire la causa specifica che le provoca l'attac
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Fachinformation
Maxalt®/- lingual
Organon GmbH
Composizione
Principi attivi
Rizatriptanum ut Rizatriptani benzoas.
Sostanze ausiliarie
Compresse: Cellulosum microcristallinum, Amylum pregelificatum, Ferri
oxidum rubrum (E 172),
Magnesii stearas, Lactosum monohydricum 30,25 mg (compresse da 5 mg) o
60,5 mg (compresse da 10
mg).
Compresse linguali: Gelatina, Mannitolum (E 421), Glycinum, Aspartamum
(E 951) 1,88 mg
(compresse da 5 mg) o 3,75 mg (compresse da 10 mg), Aromatica
(Peppermint).
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Maxalt è disponibile sotto forma di compressa di colore rosa pallido
o compressa orodispersibile
liofilizzata da 5 mg e 10 mg di rizatriptan, rapidamente solubile, di
colore da bianco a biancastro, per
somministrazione orale.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Trattamento acuto degli attacchi di emicrania negli adulti, con o
senza aura.
Posologia/Impiego
Aspetti generali
Maxalt/Maxalt lingual non deve essere usato per la profilassi.
Le compresse di Maxalt devono essere deglutite intere con un po' di
liquido. Le compresse
orodispersibili liofilizzate di Maxalt possono essere assunte senza
liquidi.
La compressa orodispersibile è confezionata in un blister contenuto
in una bustina esterna in alluminio. I
pazienti devono essere istruiti a estrarre il blister dalla bustina
esterna solo immediatamente prima
dell'uso. Il blister deve quindi essere aperto con le mani asciutte e
la compressa orodispersibile deve
essere appoggiata sulla lingua e deglutita dopo essersi sciolta.
Adulti di età pari o superiore a 18 anni
La dose singola deve essere aggiustata in base alla risposta del
paziente ed è di 5-10 mg.
Questa raccomandazione si basa sui risultati di studi clinici
controllati (vedere «Proprietà/effetti»).
Assunzione ripetuta: le dosi devono essere assunte a intervalli non
inferiori a 2 ore; nell'arco di 24 ore
non devono essere assunti più di 30 mg.
In caso di cefalea recidivante entro 24 ore: se si ripresenta cefalea
dopo attenuazione dell'attacco
iniziale, si possono assumere ulter
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