Maviret Filmtabletten Maviret Filmtabletten
Land: Schweiz
Sprache: Italienisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-03-2022
Fachinformation
(SPC)
26-04-2024
Wirkstoff:
glecaprevirum, pibrentasvirum
Verfügbar ab:
AbbVie AG
ATC-Code:
J05AP57
INN (Internationale Bezeichnung):
glecaprevirum, pibrentasvirum
Darreichungsform:
Maviret Filmtabletten
Zusammensetzung:
glecaprevirum 100 mg, pibrentasvirum 40 mg, copovidonum K 28, tocofersolanum, silica colloidalis anhydrica, propylenglycoli monooctanoas, carmellosum natricum conexum, natrii stearylis fumaras, Überzug: hypromellosum, lactosum monohydricum 7.87 mg, macrogolum 3350, E 171, E 172 (rubrum), pro compresso obducto corresp. natrium 2.6 mg.
Klasse:
A
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Chronische Epatite C
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
2017-09-22
Gebrauchsinformation
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di far uso del
medicamento.
Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non
deve essere consegnato ad altre
persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe
nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Maviret®
AbbVie AG
Che cos'è Maviret e quando si usa?
Su prescrizione medica.
Maviret è un medicamento antivirale per il trattamento dell'epatite C
cronica (di lunga durata) negli
adulti e negli adolescenti a partire dai 12 anni di età. L'epatite C
cronica è una malattia infettiva del
fegato causata dal virus dell'epatite C. Contiene i principi attivi
glecaprevir e pibrentasvir.
I principi attivi di Maviret bloccano la proliferazione del virus
dell'epatite C e, di conseguenza,
l'infezione di nuove cellule. In questo modo è possibile eliminare
l'infezione dall'organismo.
Quando non si può usare Maviret?
Maviret non può essere usato
·se lei ha un'allergia a glecaprevir, pibrentasvir o ad uno degli
altri componenti di questo medicamento
(vedere «Cosa contiene Maviret?»);
·se ha gravi problemi di fegato non causati dall'epatite C;
·se usa uno dei medicamenti elencati nella tabella seguente. Infatti,
nel caso in cui Maviret fosse assunto
insieme a questi medicamenti, potrebbero verificarsi effetti gravi o
in grado di mettere a rischio la vita.
Questi medicamenti possono interferire con la modalità d'azione di
Maviret e, viceversa, anche Maviret
può interferire con la modalità d'azione di questi medicamenti.
Medicamenti che non devono essere assunti insieme a Maviret
Medicamento o principio attivo
Indicazione del medicamento
Efavirenz, atazanavir
contro le infezioni da HIV
Rifampicina
contro le infezioni
Carbamazepina, fenobarbital, fenitoina, primidone
contro l'epilessia
Erba di San Giovanni (Hypericum perforatum)
medicamento su base vegetale contro i disturbi
d'ansia o la depressione lieve. Questo
medicamento è ottenibile se
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Fachinformation
Maviret®
AbbVie AG
Composizione
Principi attivi
Glecaprevir, pibrentasvir.
Sostanze ausiliarie
Lattosio monoidrato, excipiens pro compresso.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Compresse rivestite con film di colore rosa, ovali e biconvesse, con
«NXT» impresso su un lato.
Ogni compressa rivestita con film contiene 100 mg di glecaprevir e 40
mg di pibrentasvir.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Maviret è idicato per il trattamento dell'infezione cronica da virus
dell'epatite C (HCV) di genotipo
da 1 a 6 negli adulti e negli adolescenti a partire dai 12 anni di
età (vedere «Posologia/impiego»,
«Avvertenze e misure precauzionali» e «Proprietà/effetti»).
Posologia/Impiego
Il trattamento con Maviret deve essere avviato e controllato da un
medico con esperienza in pazienti
affetti da epatite C cronica.
Posologia
La dose raccomandata di Maviret è di 300 mg glecaprevir/120 mg
pibrentasvir (tre compresse da 100
mg/40 mg), assunta una volta al giorno contemporaneamente ealla stessa
ora del cibo (vedere
«Farmacocinetica»).
Nella Tabella 1 e Tabella 2 è riportata la durata di trattamento
consigliata con Maviret per la
rispettiva popolazione di pazienti con infezione da HCV di genotipo 1,
2, 3, 4, 5 o 6 con malattia
epatica compensata (con o senza cirrosi).
Tabella 1: Durata del trattamento consigliata in pazienti non
precedentemente trattati per l'HCV
Genotipo dell'HCV Durata di trattamento consigliata
Senza cirrosi Con cirrosi compensata
1, 2, 3, 4, 5, 6
8 settimane
8 settimane
Compreso per pazienti con co-infezione da virus
dell'immunodeficienza umana (HIV).
Tabella 2: Durata di trattamento consigliata in pazienti dopo
precedente trattamento con interferone
pegilato con ribavirina con o senza sofosbuvir, oppure con sofosbuvir
e ribavirina (PRS)
Genotipo dell'HCV
Trattamento
precedente
Durata di trattamento
Senza cirrosi Con cirrosi compensata
1, 2, 4, 5, 6
PRS
8 settimane§ 12 settimane
3
PRS
16 settimane
Compreso per pazienti con co-infezione da virus dell'immunodeficienza
umana
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