Matrifen 50 ug/h Transdermique invisi
Land: Schweiz
Sprache: Französisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-01-2021
Fachinformation
(SPC)
01-01-2021
Wirkstoff:
fentanylum
Verfügbar ab:
Takeda Pharma AG
ATC-Code:
N02AB03
INN (Internationale Bezeichnung):
fentanylum
Darreichungsform:
Transdermique invisi
Zusammensetzung:
fentanylum 5,5 mg, dipropylenglycolum, excipiens pour la préparation de 16,8 cm2 avec la libération de 50 µg/m.h.
Klasse:
A+
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Analgésique
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
2007-11-22
Gebrauchsinformation
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser ce médicament. Ce
médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Matrifen® dispositif transdermique
Takeda Pharma AG
Soumis à la loi fédérale sur les stupéfiants et les substances
psychotropes.
Qu'est-ce que Matrifen dispositif transdermique et quand doit-il être
utilisé?
Matrifen dispositif transdermique est un médicament contre la douleur
très efficace qui appartient au
groupe des opioïdes (= substances semblables à la morphine). Il est
utilisé pour le traitement à long
terme des douleurs chroniques fortes, chez les patients à partir de 2
ans. Matrifen dispositif
transdermique ne peut être utilisé que sur prescription médicale et
sous contrôle médical régulier.
Quand Matrifen dispositif transdermique ne doit-il pas être utilisé?
Matrifen dispositif transdermique ne doit pas être utilisé si
·vous êtes allergique au principe actif ou à un composant du
dispositif transdermique;
·vous souffrez de douleurs d'apparition soudaine ou de douleurs
après une opération;
·vous avez des problèmes respiratoires avec une respiration lente et
superficielle.
N'utilisez pas Matrifen dispositif transdermique à moins que votre
médecin ne vous l'ait prescrit pour
traiter vos douleurs.
Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de
Matrifen dispositif transdermique?
Les opioïdes peuvent être utilisés de manière abusive et vous
courez le risque d'une dépendance aux
opioïdes, même si vous prenez votre dose conformément aux
prescriptions. La dépendance aux opioïdes
et l'abus d'opioïdes peuvent conduire à la mort.
Conservez les Matrifen dispositifs transdermiques utilisés et
inutilisés
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Fachinformation
Matrifen® dispositif transdermique
Takeda Pharma AG
Soumis à la loi fédérale sur les stupéfiants et les substances
psychotropes
Composition
Principes actifs
Fentanyl.
Excipients
Diméticone–350, dipropylène glycol, hydroxypropylcellulose,
adhésifs silicone.
Membrane de contrôle: éthylène/acétate de vinyle copolymère.
Film protecteur: polyéthylène téréphtalate.
Excipiens ad praeparationem.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Dispositif thérapeutique transdermique (timbre).
Matrifen dispositif transdermique 12* µg/h: 1,38 mg de fentanyl par
timbre 4,2 cm².
Matrifen dispositif transdermique 25 µg/h: 2,75 mg de fentanyl par
timbre 8,4 cm².
Matrifen dispositif transdermique 50 µg/h: 5,5 mg de fentanyl par
timbre 16,8 cm².
Matrifen dispositif transdermique 75 µg/h: 8,25 mg de fentanyl par
timbre 25,2 cm².
Matrifen dispositif transdermique 100 µg/h: 11,0 mg de fentanyl par
timbre 33,6 cm².
* La dose la plus faible est désignée par 12 μg/h (toutefois, la
dose réelle est de 12,5 μg/h). Cela permet
de la différencier clairement de la dose de 125 μg/h, qui pourrait
être prescrite en utilisant plusieurs
timbres.
Indications/Possibilités d’emploi
Matrifen est indiqué chez les patients dès l'âge de 2 ans pour le
traitement des douleurs intenses et
prolongées nécessitant une administration continue d'opioïdes sur
une longue période, lorsque les
analgésiques non-opioïdes et les opioïdes faibles ne sont plus
suffisamment efficaces.
Posologie/Mode d’emploi
Comme pour tous les opioïdes, la sécurité du patient qui utilise ce
produit dépend d'une prescription du
médecin conforme au mode d'emploi autorisé. Comme pour tous les
opioïdes, le choix de la posologie
doit être individuel. Le critère le plus important pour déterminer
la posologie correcte tient compte du
fait que le patient a déjà été traité par des opioïdes ou non.
La posologie de Matrifen dispositif transdermique devrait être fixée
individuellement en fonction du
tableau cliniqu
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