Matever
Land: Europäische Union
Sprache: Deutsch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
Gebrauchsinformation
(PIL)
29-06-2023
Fachinformation
(SPC)
29-06-2023
Öffentlichen Beurteilungsberichts
(PAR)
14-10-2011
Wirkstoff:
Levetiracetam
Verfügbar ab:
Pharmathen S.A.
ATC-Code:
N03AX14
INN (Internationale Bezeichnung):
levetiracetam
Therapiegruppe:
Antiepileptika,
Therapiebereich:
Epilepsie
Anwendungsgebiete:
Maver ist indiziert als Monotherapie bei partiellen Anfällen mit oder ohne sekundäre Generalisierung bei Patienten ab 16 Jahren mit neu diagnostizierter Epilepsie. Matever ist indiziert als adjuvante Therapie:bei der Behandlung von partiellen epileptischen Anfällen mit oder ohne sekundäre Generalisierung bei Erwachsenen, Kindern und Säuglingen ab einem Monat alt mit Epilepsie;in der Behandlung von myoklonischen Anfällen bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren mit juvenilen myoklonischen Epilepsie, bei der Behandlung von primär generalisierten tonisch-klonischen Anfällen bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren mit idiopathischer generalisierter Epilepsie.
Produktbesonderheiten:
Revision: 27
Berechtigungsstatus:
Autorisiert
Berechtigungsdatum:
2011-10-03
Gebrauchsinformation
67
B. PACKUNGSBEILAGE
68
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
MATEVER 250 MG FILMTABLETTEN
MATEVER 500 MG FILMTABLETTEN
MATEVER 750 MG FILMTABLETTEN
MATEVER 1 000 MG FILMTABLETTEN
levetiracetam
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE
ODER IHR KIND MIT DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser . Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Matever und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Matever beachten?
3.
Wie ist Matever einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Matever aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST MATEVER UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Levetiracetam ist ein Antiepileptikum (ein Arzneimittel zur Behandlung
von Anfällen bei Epilepsie).
Matever wird angewendet:
•
alleine, ohne andere Arzneimittel gegen Epilepsie (Monotherapie), zur
Behandlung einer
bestimmten Art von Epilepsie bei Erwachsenen und Jugendlichen ab einem
Alter von 16
Jahren, bei denen erstmals Epilepsie festgestellt wurde. Epilepsie ist
eine Erkrankung, bei der
die Patienten wiederholte Anfälle haben. Levetiracetam wird bei der
Art von Epilepsie
angewendet, bei der die Anfälle zunächst nur eine Seite des Gehirns
betreffen, sich aber später
auf größere Bereiche auf beiden Seiten des Gehirns ausweiten können
(partielle Anfälle mit
oder ohne sekundäre Generalisierung). Levetiracetam wurde Ihnen von
Ihrem Arzt verordnet,
um die
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Fachinformation
1
ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Matever 250 mg Filmtabletten
Matever 500 mg Filmtabletten
Matever 750 mg Filmtabletten
Matever 1000 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Matever 250 mg Filmtabletten
Eine Filmtablette enthält 250 mg Levetiracetam.
Sonstige Bestandteile
mit bekannter Wirkung
Eine Filmtablette enthält 0.0025 mg Gelborange S, Aluminiumsalz
(E110).
Matever 500 mg Filmtabletten
Eine Filmtablette enthält 500 mg Levetiracetam.
Matever 750 mg Filmtabletten
Eine Filmtablette enthält 750 mg Levetiracetam.
Sonstige Bestandteile
mit bekannter Wirkung
Eine Filmtablette enthält 0.08 mg Gelborange S, Aluminiumsalz (E110).
Matever 1000 mg Filmtabletten
Eine Filmtablette enthält 1000 mg Levetiracetam.
Sonstige Bestandteile
mit bekannter Wirkung
Eine Filmtablette enthält 3.8 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Matever 250 mg Filmtabletten
Blaue, längliche, bikonvexe Filmtabletten.
Matever 500 mg Filmtabletten
Gelbe, längliche, bikonvexe Filmtabletten.
Matever 750 mg Filmtabletten
Rosafarbene, längliche, bikonvexe Filmtabletten
3
Matever 1000 mg Filmtabletten
Weiße, längliche, bikonvexe Filmtabletten
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Matever ist zur Monotherapie partieller Anfälle mit oder ohne
sekundäre Generalisierung bei
Erwachsenen und Jugendlichen ab 16 Jahren mit neu diagnostizierter
Epilepsie indiziert.
Matever ist indiziert zur Zusatzbehandlung
•
partieller Anfälle mit oder ohne sekundäre Generalisierung bei
Erwachsenen, Jugendlichen,
Kindern und Säuglingen ab 1 Monat mit Epilepsie.
•
myoklonischer Anfälle bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren
mit juveniler
myoklonischer Epilepsie.
•
primär generalisierter tonisch-klonischer Anfälle bei Erwachsenen
und Jugendlichen ab 12
Jahren mit idiopathischer generalisierter Epilepsie.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Partielle Anfäll
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