Mastitar – Suspension zur intramammären Anwendung für Rinder
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
23-02-2021
Fachinformation
(SPC)
23-02-2021
Wirkstoff:
BENZYLPENICILLIN KALIUM; NEOMYCIN SULFAT; PROCAIN BENZYLPENICILLIN MONOHYDRAT
Verfügbar ab:
Virbac S.A.
ATC-Code:
QJ51RC23
INN (Internationale Bezeichnung):
BENZYLPENICILLIN KALIUM; NEOMYCIN SULFAT; PROCAIN BENZYLPENICILLIN MONOHYDRAT
Einheiten im Paket:
1 x 4 Injektoren zu 9 g aus Polyethylen, Laufzeit: 24 Monate,1 x 20 Injektoren zu 9 g aus Polyethylen, Laufzeit: 24 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; TGD (Abgabe im Rahmen des Tiergesundheitsdienstes (TGD) erlaubt)
Berechtigungsdatum:
1995-09-26
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION FÜR
Mastitar – Suspension zur intramammären Anwendung für Rinder
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Virbac S.A.
1ère avenue – 2065 m – LID
F-06516 Carros
Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
NL-5831 AN Boxmeer
ODER
Virbac
1ère avenue – 2065 m – LID
F-06516 Carros
Mitvertrieb:
Virbac Österreich GmbH
Hildebrandgasse 27
A-1180 Wien
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Mastitar – Suspension zur intramammären Anwendung für Rinder
3.
ARZNEILICH WIRKSAME(R) BESTANDTEIL(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 Injektor zu 9 g enthält:
WIRKSTOFF(E):
Benzylpenicillin-Procain 1 H
2
O
1000 mg
(entsprechend 568 mg Benzylpenicillin)
Benzylpenicillin-Kalium
314 mg
(entsprechend 281 mg Benzylpenicillin)
Neomycinsulfat
500 000 I.E.
(entsprechend 500 mg Neomycin-Base)
Weißliche, homogene Suspension
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Seite 2 von 4
Zur Behandlung subklinischer Euterentzündungen zum Zeitpunkt des
Trockenstellens sowie
zur Metaphylaxe von Euterentzündungen während der Trockenstehzeit,
verursacht durch
bovine Mastitiserreger (_Staphylococcus aureus, Streptococcus
agalactiae, Streptococcus _
_dysgalactiae, Streptococcus uberis_), die gegenüber der
Wirkstoffkombination Penicillin und
Neomycin empfindlich sind.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber den
Wirkstoffen oder einem
der sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei Tieren während der Laktation.
Nicht anwenden bei Resistenzen gegenüber Penicillin und/oder
Neomycin.
Nicht gleichzeitig mit stark wirkenden Diuretika und potentiell
nephrotoxischen Arzneimitteln
anwenden.
Nicht bei Tieren anwenden, die überempfindlich gegen Penicilline,
Cephalosporine,
Neomycin oder ein anderes Aminoglykosid-Antibiotikum sind.
Nicht kombinieren mit anderen Aminoglykosiden oder bakteriostatisch
wirkenden Antibiotika.
Nicht bei T
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Fachinformation
1
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEI-
MITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Mastitar – Suspension zur intramammären Anwendung für Rinder
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Injektor zu 9 g enthält:
WIRKSTOFF(E):
Benzylpenicillin-Procain 1 H
2
O
1000 mg
(entsprechend 568 mg Benzylpenicillin)
Benzylpenicillin-Kalium
314 mg
(entsprechend 281 mg Benzylpenicillin)
Neomycinsulfat
500 000 I.E.
(entsprechend 500 mg Neomycin-Base)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Suspension zur intramammären Anwendung
Weißliche, homogene Suspension
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Rinder (trockenstehende Milchkühe)
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur Behandlung subklinischer Euterentzündungen zum Zeitpunkt des
Trockenstellens sowie
zur Metaphylaxe von Euterentzündungen während der Trockenstehzeit,
verursacht durch
bovine Mastitiserreger (_Staphylococcus aureus, Streptococcus
agalactiae, Streptococcus _
_dysgalactiae, Streptococcus uberis_), die gegenüber der
Wirkstoffkombination Penicillin und
Neomycin empfindlich sind.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber den
Wirkstoffen oder einem
der sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei Tieren während der Laktation.
Nicht anwenden bei Resistenzen gegenüber Penicillin und/oder
Neomycin.
Nicht gleichzeitig mit stark wirkenden Diuretika und potentiell
nephrotoxischen Arzneimitteln
anwenden.
Nicht bei Tieren anwenden, die überempfindlich gegen Penicilline,
Cephalosporine,
Neomycin oder ein anderes Aminoglykosid-Antibiotikum sind.
Nicht kombinieren mit anderen Aminoglykosiden oder bakteriostatisch
wirkenden Antibiotika.
Nicht bei Tieren mit Nieren- und Leberfunktionsstörungen und
Störungen des Gehör- und
Gleichgewichtssinnes anwenden.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Tiere, die zum Zeitpunkt des Trockenste
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