Marvelon - Tabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
23-12-2022
Fachinformation
(SPC)
23-12-2022
Wirkstoff:
DESOGESTREL; ETHINYLESTRADIOL
Verfügbar ab:
Organon Healthcare GmbH
ATC-Code:
G03AA09
INN (Internationale Bezeichnung):
DESOGESTREL; ethinylestradiol
Einheiten im Paket:
1 x 21 Stueck, Laufzeit: 36 Monate,3 x 21 Stueck, Laufzeit: 36 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Desogestrel und Estroge
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1985-02-11
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDERINNEN
MARVELON – TABLETTEN
Wirkstoffe: Desogestrel, Ethinylestradiol
WICHTIGE INFORMATIONEN ÜBER KOMBINIERTE HORMONALE KONTRAZEPTIVA
(KHK):
•
Bei korrekter Anwendung zählen sie zu den zuverlässigsten
reversiblen Verhütungsmethoden.
•
Sie bewirken eine leichte Erhöhung des Risikos für ein Blutgerinnsel
in den Venen und
Arterien, insbesondere im ersten Jahr der Anwendung oder bei
Wiederaufnahme der
Anwendung eines kombinierten hormonalen Kontrazeptivums nach einer
Unterbrechung von
4 oder mehreren Wochen.
•
Achten Sie bitte aufmerksam auf Anzeichen eines Blutgerinnsels und
wenden Sie sich an Ihren
Arzt, wenn Sie vermuten, diese zu haben (siehe Abschnitt 2.
„Blutgerinnsel“).
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Marvelon und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Marvelon beachten?
3.
Wie ist Marvelon einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Marvelon aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST MARVELON UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Marvelon ist ein kombiniertes orales Verhütungsmittel („die
Pille“ bzw. „die kombinierte Pille“). Jede
Tablette enthält geringe Mengen von zwei unterschiedlichen weiblichen
Hormonen, Desogestrel (ein
Gestagen) und Ethinylestradiol (ein Estrogen). Aufgrund der geringen
Hormonm
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Fachinformation
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Marvelon-Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 150 Mikrogramm Desogestrel und 30 Mikrogramm
Ethinylestradiol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose 67,74 mg pro
Tablette
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tabletten
Die Tabletten sind rund, bikonvex und haben einen Durchmesser von 6
mm. Sie sind auf einer Seite
mit TR über 5, auf der anderen Seite mit „Organon
“ gekennzeichnet.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Kontrazeption.
Bei der Entscheidung Marvelon zu verschreiben, sollten die aktuellen,
individuellen Risikofaktoren
der einzelnen Frauen, insbesondere im Hinblick auf venöse
Thromboembolien (VTE), berücksichtigt
werden. Auch sollte das Risiko für eine VTE bei Anwendung von
Marvelon mit dem anderer
kombinierter hormonaler Kontrazeptiva (KHK) verglichen werden (siehe
Abschnitte 4.3 und 4.4).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Kinder und Jugendliche
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Marvelon wurde bei Kindern und
Jugendlichen unter 18 Jahren
nicht untersucht.
_ART DER ANWENDUNG_
Zum Einnehmen
Die Tabletten müssen in der auf der Packung angegebenen Reihenfolge
täglich möglichst zur gleichen
Zeit mit Flüssigkeit eingenommen werden. An 21 aufeinander folgenden
Tagen wird täglich eine
Tablette eingenommen. Jede weitere Packung wird nach einem
siebentägigen tablettenfreien Intervall,
während dem es üblicherweise zu einer Entzugsblutung kommt,
begonnen. Diese beginnt
normalerweise 2-3 Tage nach der letzten Tabletteneinnahme und kann
noch andauern, wenn die
nächste Packung begonnen wird.
_BEGINN DER EINNAHME_
_Keine hormonalen Kontrazeptiva während des vorangegangenen Zyklus_
2
Die Tabletteneinnahme muss am 1. Tag des natürlichen weiblichen
Zyklus (Tag 1 ist der erste Tag der
Menstruation) begonnen werden. Ein Beginn an den Tagen 2-5 ist
möglich, jedoch wird während der
ersten 7
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