Marfloquin

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Marfloquin Tablette 80 mg
  • Dosierung:
  • 80 mg
  • Darreichungsform:
  • Tablette
  • Verwenden für:
  • Tiere
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Marfloquin Tablette 80 mg
    Belgien
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Antimikrobielle Wirkstoffe für die systemische Verwendung Fluorquinolonen.

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AFMPS - Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé - Belgium
  • Zulassungsnummer:
  • BE-V440221
  • Letzte Änderung:
  • 17-04-2018

Packungsbeilage

Notice – Version DE

MARFLOQUIN 80 MG

Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben

Gebrauchsinformation

Marfloquin 80 mg Tabletten für Hunde

Name und Anschrift des Zulassungsinhabers und, wenn unterschiedlich, des Herstellers,

der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist

Zulassungsinhaber:

KRKA, d.d. Novo mesto

Smarjeska cesta 6

8501 Novo Mesto

SLOWENIEN

Mitvertreiber

VIRBAC BELGIUM S.A.

Esperantolaan 4

B-3001 Leuven

Bezeichnung des Tierarzneimittels

Marfloquin 80 mg Tabletten für Hunde

Marbofloxacin

Wirkstoff(e) und sonstige Bestandteile

Eine Tablette enthält:

Wirkstoff:

Marbofloxacin

80 mg

Leicht bräunlich-gelbe, kapselförmige, bikonvexe, marmorierte Tabletten mit eventuell

dunklen oder weißen Punkten und mit beidseitiger Bruchkerbe.

Die Tablette kann in zwei Hälften geteilt werden.

Anwendungsgebiet(e)

Für die Behandlung von Infektionen, die durch Marbofloxacin-empfindliche Erregerstämme

verursacht wurden bei Hunde:

Infektionen der Haut und Weichteilgewebe (Intertrigo, Impetigo, Follikulitis,

Furunkulose, tiefe Pyodermie)

Harnwegsinfektionen mit oder ohne Prostatitis oder Epididymitis

Atemwegsinfektionen

Notice – Version DE

MARFLOQUIN 80 MG

Gegenanzeigen

Nicht anwenden bei Hunden unter 12 Monaten oder unter 18 Monaten bei besonders

großwüchsigen Rassen mit einer längeren Wachstumsperiode wie z. B. Dogge, Briard,

Bernhardiner, Bouvier und Mastiff.

Nicht bei Katzen anwenden. Für die Behandlung dieser Spezies steht eine 5 mg-Tablette zur

Verfügung.

Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Marbofloxacin oder anderen

(Fluor-)Chinolonen oder einem der sonstigen Bestandteile.

Nebenwirkungen

Leichte

Nebenwirkungen

Erbrechen,

weicher

Stuhl,

Durstveränderung

oder

vorübergehende Aktivitätssteigerung können gelegentlich auftreten. Diese Symptome klingen

nach Ende der Behandlung spontan ab und erfordern keinen Abbruch der Behandlung.

Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt

sind, bei Ihrem Tier feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit.

Zieltierart(en)

Hund

Dosierung für jede Tierart, Art und Dauer der Anwendung

Zum Eingeben.

Die empfohlene Dosis beträgt 2 mg/kg/Tag (1 Tablette für 40 kg pro Tag) und wird einmal

täglich verabreicht. Gegebenenfalls ist eine akkurate Dosierung durch die Kombination von

ganzen oder halben Tabletten unterschiedlicher Stärken (80 mg, 20 mg oder 5 mg) möglich.

Körper-

gewicht (kg)

Anzahl der Tabletten

(80-mg- plus 20-mg-Stärken)

Ungefährer

Dosisbereich

(mg/kg)

17 – 20

2,0 – 2,4

>20 – 25

0,5 + 0,5

2,0 – 2,5

>25 – 30

0,5 + 1

2,0 – 2,4

>30 – 40

2,0 – 2,7

>40 – 50

1 + 1

2,0 – 2,5

>50

Um eine korrekte Dosierung zu gewährleisten und eine Unterdosierung zu vermeiden, sollte

das Körpergewicht so genau wie möglich ermittelt werden.

Notice – Version DE

MARFLOQUIN 80 MG

Dauer der Behandlung:

Bei Infektionen der Haut und Weichteilgewebe beträgt die Behandlungsdauer mindestens 5

Tage und kann, abhängig vom Verlauf der Erkrankung, auf bis zu 40 Tage ausgedehnt werden.

Bei Harnwegsinfektionen beträgt die Behandlungsdauer mindestens 10 Tage und kann,

abhängig vom Verlauf der Erkrankung, auf bis zu 28 Tage ausgedehnt werden.

Bei Atemwegsinfektionen beträgt die Behandlungsdauer mindestens 7 Tage und kann,

abhängig vom Verlauf der Erkrankung, auf bis zu 21 Tage ausgedehnt werden.

Hinweise für die richtige Anwendung

Keine.

Wartezeit

Nicht zutreffend.

Besondere Lagerungshinweise

Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.

Das Arzneimittel nach Ablauf des auf Behältnis und äußerer Umhüllung angegebenen

Verfalldatums nicht mehr anwenden.

In der Originalpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.

Für dieses Tierarzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen hinsichtlich der

Lagerungstemperatur erforderlich.

Haltbarkeit von Tablettenhälften: 5 Tage

Besondere Warnhinweise

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren

Hohe Dosen von einigen Fluorchinolonen können ein epileptogenes Potential haben. Vorsicht

ist daher geboten bei der Behandlung von Hunden, die an Epilepsie leiden. Bei der

empfohlenen therapeutischen Dosis sind bei Hunden jedoch keine schwerwiegenden

Nebenwirkungen zu erwarten. Insbesondere traten in den klinischen Studien bei der

empfohlenen Dosierung keine Gelenkschäden auf.

Ein niedriger pH-Wert des Urins kann einen hemmenden Effekt auf die Wirksamkeit von

Marbofloxacin haben.

Eine Pyodermie tritt meist sekundär zu einer Grunderkrankung auf, daher ist es ratsam, die

zugrundeliegende Ursache zu ermitteln und das Tier entsprechend zu behandeln.

Bei der Anwendung des Tierarzneimittels sind die offiziellen und örtlichen Richtlinien für

Antibiotika zu beachten.

Fluorchinolone sollten der Behandlung klinischer Erkrankungen vorbehalten bleiben, die auf

andere Klassen von Antibiotika unzureichend angesprochen haben bzw. bei denen mit einem

unzureichenden Ansprechen zu rechnen ist. Fluorchinolone sollten möglichst nur nach

erfolgter Empfindlichkeitsprüfung angewendet werden. Eine von den Vorgaben in der

Fachinformation abweichende Anwendung des Tierarzneimittels kann die Prävalenz von

Bakterien, die gegen Fluorchinolone resistent sind, erhöhen und die Wirksamkeit von

Behandlungen mit anderen Chinolonen infolge möglicher Kreuzresistenzen vermindern.

Anwendung während der Trächtigkeit, Laktation oder Legeperiode

Notice – Version DE

MARFLOQUIN 80 MG

Studien an Labortieren (Ratte, Kaninchen) zeigten keine Anzeichen von Embryotoxizität,

Teratogenität oder Maternotoxizität von Marbofloxacin bei Anwendung therapeutischer

Dosen. Es wurden jedoch keine spezifischen Studien an tragenden oder laktierenden Katzen

und Hunden durchgeführt. Die Anwendung bei diesen Tiergruppen sollte deshalb nur nach

Nutzen/Risiko-Abwägung durch den behandelnden Tierarzt erfolgen.

Wechselwirkungen mit anderen Tierarzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen

Von Fluorchinolonen ist bekannt, dass sie mit oral verabreichten Kationen (Aluminium,

Calcium, Magnesium, Eisen) interagieren. In diesen Fällen kann die Bioverfügbarkeit

reduziert sein. Die gleichzeitige Gabe von Theophyllin-Präparaten kann die Theophyllin-

Clearance hemmen.

Überdosierung

Eine Überdosis kann akute Symptome in Form von neurologischen Störungen verursachen,

die symptomatisch behandelt werden sollten.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender

Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber (Fluor-)Chinolonen sollten den

Kontakt mit dem Tierarzneimittel vermeiden.

Bei versehentlicher Einnahme ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die

Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.

Nach der Anwendung Hände waschen.

Besondere

Vorsichtsmaßnahmen

für

die

Entsorgung

von

nicht

verwendetem

Arzneimittel oder von Abfallmaterialien, sofern erforderlich

Nicht verwendete Tierarzneimittel oder davon stammende Abfallmaterialien sind

entsprechend den nationalen Vorschriften zu entsorgen.

Fragen Sie Ihren Tierarzt, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese

Maßnahmen dienen dem Umweltschutz.

Genehmigungsdatum der Packungsbeilage

Juli 2013

Weitere Angaben

Polyamid (biaxial gestrecktes)/Aluminium/Polyvinylchlorid - Aluminium-Blisterpackung mit

6 Tabletten

Packungen mit Packungsbeilage mit 12 Tabletten und 72 Tabletten.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.

Falls weitere Informationen über das Tierarzneimittel gewünscht werden, setzen Sie sich bitte

mit dem örtlichen Vertreter des Zulassungsinhabers in Verbindung.

BE-V440221

Verschreibungspflichtig