Marcoumar - Tabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
31-01-2023
Fachinformation
(SPC)
31-01-2023
Wirkstoff:
PHENPROCOUMON
Verfügbar ab:
Mylan Österreich GmbH
ATC-Code:
B01AA04
INN (Internationale Bezeichnung):
phenprocoumon
Einheiten im Paket:
25 Stück, Laufzeit: 60 Monate,100 Stück, Laufzeit: 60 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Phenprocoumon
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1954-11-24
Gebrauchsinformation
- 1 -
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
MARCOUMAR® - TABLETTEN
Phenprocoumon
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist MARCOUMAR und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von MARCOUMAR beachten?
3.
Wie ist MARCOUMAR einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist MARCOUMAR aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST MARCOUMAR UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
MARCOUMAR enthält als Wirkstoff Phenprocoumon. Es gehört zu einer
Gruppe von Arzneimitteln,
welche als Antithrombotika oder Antikoagulantien bezeichnet werden.
Antithrombotika setzen die
Gerinnungsneigung des Blutes herab und verhindern die Bildung von
Blutgerinnseln, welche die
Blutbahn verstopfen können.
Die Behandlung mit MARCOUMAR nennt man auch "Blutverdünnung". Sie
muss meist über eine
längere
Zeitdauer
durchgeführt
werden.
Dabei
ist
eine
genaue
Kontrolle
der
Wirkung
von
MARCOUMAR erforderlich, weil eine zu starke "Blutverdünnung" auch
gefährlich sein kann.
Ihr Arzt wird Ihnen MARCOUMAR verordnen, wenn die Gefahr besteht, dass
sich
−
Blutgerinnsel bilden, welche die Blutbahn verstopfen können;
−
bestehende Blutgerinnsel vergrößern oder verschleppt werden.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON MARCOUMAR BEACHTEN?
MARCOUMAR DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
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Fachinformation
- 1 -
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
MARCOUMAR
® - TABLETTEN
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Tablette enthält als Wirkstoff 3 mg Phenprocoumon.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Eine Tablette enthält 80
mg Laktose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette.
Weiße, runde Tabletten mit beidseitiger Kreuzbruchrille.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung von Thrombose, Embolie, Myokardinfarkt
Therapie tiefer Venenthrombosen, Lungenembolie und TIA
Rezidivierende tiefe Venenthrombosen, Lungenembolien
Myokardinfarkt, wenn ein erhöhtes Risiko für thromboembolische
Ereignisse gegeben ist
Prophylaxe von arterieller und venöser Thrombose und Embolie
Postoperative Prophylaxe tiefer venöser Thrombosen
Längere Immobilisation nach Hüftchirurgie und Operationen von
Femurfrakturen
Vorhofflimmern
Herzklappenersatz, mechanisch
Herzklappenersatz, biologisch
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Beginn der Therapie – Standarddosierung:
Die Dosierung von Phenprocoumon ist durch die Bestimmung der
Thromboplastinzeit zu
überwachen und individuell anzupassen. Das Messergebnis dieser
Bestimmung wird als INR
(International Normalized Ratio) angegeben.
Die erste Bestimmung erfolgt stets vor Beginn der Behandlung mit
Phenprocoumon.
Angestrebt wird ein wirksamer Bereich je nach Art der vorliegenden
Erkrankung von
2,0 - 3,5 INR.
- 2 -
In Abhängigkeit von der Indikation sind folgende INR-Werte
anzustreben:
Indikation
INR-Bereich
Postoperative Prophylaxe tiefer venöser Thrombosen
2,0 - 3,0
Längere Immobilisation nach Hüftchirurgie und Operationen von
Femurfrakturen
2,0 - 3,0
Therapie tiefer Venenthrombosen, Lungenembolie und TIA
2,0 - 3,0
Rezidivierende tiefe Venenthrombosen, Lungenembolien
2,0 - 3,0
Myokardinfarkt, wenn ein erhöhtes Risiko für thromboembolische
Ereignisse gegeben ist
2,0 - 3,
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