Marbocyl Bolus

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Marbocyl Bolus Tablette 50 mg
  • Dosierung:
  • 50 mg
  • Darreichungsform:
  • Tablette
  • Verwenden für:
  • Tiere
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Marbocyl Bolus Tablette 50 mg
    Belgien
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Antibiotika für den systemischen Einsatz (Fluorchinolon)

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AFMPS - Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé - Belgium
  • Zulassungsnummer:
  • BE-V207733
  • Letzte Änderung:
  • 17-04-2018

Packungsbeilage

Bijsluiter – DE Versie

MARBOCYL BOLUS

PACKUNGSBEILAGE

MARBOCYL BOLUS 50 mg Tabletten für Kälber

1.

NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN

UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE

CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST

Zulassungsinhaber:

Vétoquinol NV/SA

Kontichsesteenweg 42

B- 2630 Aartselaar

Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:

Vétoquinol S.A.

BP 189

F-70204 Lure Cedex

2.

BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS

MARBOCYL BOLUS 50 mg Tabletten für Kälber

3.

WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE

Marbofloxacin........................................................50 mg

Excipiens QSP....................................................1500 mg

4.

ANWENDUNGSGEBIET(E)

Bei neugeborenen Kälbern:

Zur Behandlung von Gastroenteritiden, die durch Marbofloxacin-empfindliche Stämme von

Escherichia coli K99

hervorgerufen werden.

5.

GEGENANZEIGEN

Bakterielle Infektionen mit gegenüber anderen Fluorchinolonen unempfindlichen Erregern

(Kreuzresistenz).

Nicht bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Marbofloxacin, anderen

Fluorchinolonen oder einem der Bestandteile des Tierarzneimittels anwenden.

6.

NEBENWIRKUNGEN

Eine grünliche Färbung der Faeces, die nach Behandlungsende verschwindet, kann

gelegentlich auftreten. Apathie und Tremor können manchmal während der Behandlung

beobachtet werden.

Falls Sie eine Nebenwirkung bei Ihrem Tier/Ihren Tieren feststellen, die nicht in der

Packungsbeilage aufgeführt ist, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt mit.

7.

ZIELTIERART(EN)

Kälber

Bijsluiter – DE Versie

MARBOCYL BOLUS

8.

DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG

1 mg Marbofloxacin pro kg (somit 1 Tablette für ein Kalb von 50 kg Körpergewicht) als

einmalige tägliche Verabreichung.

Die Behandlungsdauer beträgt 3 Tage.

Die Tablette kann manuell in die Maulhöhle oder mittels eines geeigneten Applikators direkt

in die Rachenhöhle verabreicht werden.

9.

HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG

Keine

10.

WARTEZEIT

Essbare Gewebe: 6 Tage

11.

BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE

Nicht über 25°C lagern.

Arzneimittel unzugänglich für von Kinder aufbewahren.

12.

BESONDERE WARNHINWEISE

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren

Fluorchinolone sollten der Behandlung klinischer Infektionen vorbehalten bleiben, die

nachweislich oder voraussichtlich schlecht auf andere Antibiotikaklassen ansprechen.

Anwendung

Fluorchinolonen

sollte,

wenn

möglich,

einer

Empfindlichkeitsprüfung basieren.

Bei der Anwendung des Tierarzneimittels sind die amtlichen und örtlichen Regelungen über

den Einsatz von Antibiotika zu berücksichtigen.

Abweichungen von den Anwendungsbedingungen der Gebrauch- und Fachinformation kann

die Prävalenz von Fluorchinolon-resistenten Bakterien fördern und aufgrund möglicher

Kreuzresistenzen die Wirksamkeit einer Behandlung mit anderen Chinolonen vermindern.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender

Nach Verabreichung die Hände waschen.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen

Keine bekannt

Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen und Gegenmittel)

Nach der Verabreichung von Marbofloxacin in der zweifachen empfohlenen Dosis kann eine

reversible und zeitlich begrenzte Verminderung der Darmenterobakterien

(Enterobacteriaceae) sowie eine nicht zu klinischen Folgen führende Erweichung der Faeces

beobachtet werden.

13.

BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG VON

NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER VON

ABFALLMATERIALIEN, SOFERN ERFORDERLICH

Nicht aufgebrauchte Tierarzneimittel sind vorzugsweise bei Schadstoffsammelstellen abzugeben.

Arzneimittel sollten nicht über das Abwasser oder den Haushaltsabfall entsorgt werden.

Bijsluiter – DE Versie

MARBOCYL BOLUS

Fragen Sie Ihren Tierarzt, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese

Maßnahmen dienen dem Umweltschutz.

14.

GENEHMIGUNGSDATUM DER PACKUNGSBEILAGE

20/01/2009

15.

WEITERE ANGABEN

Pharmakodynamische Eigenschaften

Marbofloxacin ist ein synthetisches bakterizides Antiinfektivum, das zur Gruppe der

Fluorchinolone gehört. Es wirkt durch Hemmung der DNA-Gyrase. Sein breites

Wirkungsspektrum umfasst grampositive Bakterien und gramnegative Bakterien (vor allem

Escherichia coli, Salmonella typhimurium)

Pharmakokinetische Eigenschaften

Nach oraler Verabreichung bei präruminierenden Rindern in der empfohlenen Dosis von 1

mg/kg wird Marbofloxacin schnell resorbiert. Die Bioverfügbarkeit beträgt nahezu 100 %.

Nur ein geringer Anteil von Marbofloxacin bindet an Plasmaproteine (< 30 % bei Kälbern),

und es wird weitläufig über den ganzen Organismus verteilt. In den meisten Geweben (Leber,

Nieren, Haut, Lunge, Harnblase, Hoden und Verdauungstrakt) werden höhere

Konzentrationen als im Plasma erreicht.

Nach einer oralen Verabreichung wird Marbofloxacin bei Kälbern in der wirksamen Form

hauptsächlich über Urin (72 - 80%) und Faeces (8 - 10%) ausgeschieden.

Packungsgrößen

Packung mit 1 thermogeformten Blister zu 6 Tabletten

Packung mit 4 thermogeformten Blistern zu 6 Tabletten

Packung mit 8 thermogeformten Blistern zu 6 Tabletten

Packung mit 16 thermogeformten Blistern zu 6 Tabletten

Packung mit 20 thermogeformten Blistern zu 6 Tabletten

Packung mit 40 thermogeformten Blistern zu 6 Tabletten

Packung mit 80 thermogeformten Blistern zu 6 Tabletten

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Auf tierärztliches Rezept

BE-V207733