Marbocyl

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Marbocyl 2% - Injektionslösung für Tiere
  • Einheiten im Paket:
  • 10 ml Braunglasflasche Typ II mit Chlorbutylstopfen und Aluminiumkappe, Laufzeit: 24 Monate,20 ml ml Braunglasflasche Typ II mit
  • Verschreibungstyp:
  • Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
  • Verwenden für:
  • Tiere
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Marbocyl 2% - Injektionslösung für Tiere
    Österreich
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Produktbesonderheiten:
  • Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; TGD-AB (Abgabe ist im Rahmen des TGD nur auf Basis besonderer veterinärmedizinischer Erfordernisse gestattet und der Einsatz ist durch geeignete objektivierbare diagnostische Maßnahmen zu rechtfertigen)

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AGES
  • Zulassungsnummer:
  • 8-00377
  • Berechtigungsdatum:
  • 03-02-1999
  • Letzte Änderung:
  • 08-03-2018

Packungsbeilage: zusammensetzung, kinische angaben, nebenwirkungen, wechselwirkungen, dosierung, schwangerschaft, stillzeit

MARBOCYL 2 %

GEBRAUCHSINFORMATION

1.

NAME/FIRMA UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN

UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE

VERANTWORTLICH IST

Zulassungsinhaber und Hersteller für die Chargenfreigabe:

Vétoquinol S.A.

B.P. 189

F-70204 LURE CEDEX

Frankreich

2.

BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS

MARBOCYL 2 % - Injektionslösung für Tiere

Wirkstoff: Marbofloxacin

3.

WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE

1 ml Injektionslösung enthält:

Wirkstoff:

Marbofloxacin..........................................................................................20,0 mg

Sonstige Bestandteile:

Dinatriumedetat .........................................................................................0,1 mg

3-Mercapto-1,2-Propandiol........................................................................0,5 mg

m-Kresol.....................................................................................................2,0 mg

Wässriges Lösungsmittel....................................................................... auf 1,0 ml

4.

ANWENDUNGSGEBIET(E)

Kälber und Jungrinder:

Zur Behandlung von Atemwegserkrankungen, die durch gegenüber Marbofloxacin empfindliche

Stämme von Pasteurella multocida, Mannheimia (Pasteurella) haemolytica bzw. Mycoplasma bovis

verursacht werden.

Schweine:

Zur Behandlung von Atemwegserkrankungen, die durch gegenüber Marbofloxacin empfindliche

Stämme von Actinobacillus pleuropneumoniae, Mycoplasma hyopneumoniae bzw. Pasteurella

multocida verursacht werden.

Das Arzneimittel sollte nur nach vorhergehender Überprüfung der Wirksamkeit mittels Antibiogramm

angewendet werden.

5.

GEGENANZEIGEN

Nicht anwenden bei bakteriellen Infektionen mit gegenüber anderen Fluorochinolonen

unempfindlichen Erregern (Kreuzresistenz).

Nicht anwenden bei Tieren mit Überempfindlichkeit gegenüber Marbofloxacin oder anderen

Fluorochinolonen.

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MARBOCYL 2 %

6.

NEBENWIRKUNGEN

Die subkutane und intramuskuläre Injektion kann vorübergehende Ödeme an der Injektionsstelle

hervorrufen. Die intramuskuläre Injektion kann Schmerzreaktionen und entzündliche Veränderungen

an der Injektionsstelle verursachen. Diese können bis zu 6 Tage bei Schweinen und 12 Tage bei

Kälbern nachweisbar bleiben.

Falls Sie Nebenwirkungen bei Ihrem Tier/Ihren Tieren feststellen, insbesondere solche die nicht in der

Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit..

7.

ZIELTIERARTEN

Rind (Kalb, Jungrind), Schwein (Mastschweine)

8.

DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG

Kälber und Jungrinder:

Die Tagesdosis beträgt 2 mg Marbofloxacin pro kg Körpergewicht, somit 1 x täglich eine subkutane

oder intramuskuläre Injektion von 1 ml pro 10 kg Körpergewicht über 3-5 Tage. Die erste Injektion

kann auch intravenös (nur durch den Tierarzt !) verabreicht werden.

Schweine:

Die Tagesdosis beträgt 2 mg Marbofloxacin pro kg Körpergewicht, somit 1 x täglich eine

intramuskuläre Injektion von 1 ml pro 10 kg Körpergewicht über 3 Tage.

Sollte nach maximal 3 Tagen Behandlungsdauer keine deutliche Besserung eingetreten sein, dann ist

Erregersensitivität

erneut

überprüfen

gegebenenfalls

eine

Therapieumstellung

vorzunehmen.

9.

HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG

Keine

10.

WARTEZEIT

Kälber und Jungrinder

Essbare Gewebe : 6 Tage

Schweine

Essbare Gewebe : 4 Tage

Das Arzneimittel darf nicht bei laktierenden Kühen, deren Milch zum menschlichen Verzehr bestimmt

ist, angewendet werden.

11.

BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE

Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.

Für dieses Tierarzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Behältnis angegebenen Ablaufdatum nicht mehr

verwenden.

Angebrochene Flaschen sind innerhalb von 28 Tagen aufzubrauchen.

Das Datum der ersten Entnahme ist auf dem Etikett der Durchstechflasche einzutragen.

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MARBOCYL 2 %

12.

BESONDERE WARNHINWEISE

Besondere Warnhinweise für die Anwendung

Fluorochinolone sollten für die Behandlung von Infektionskrankheiten reserviert werden, die auf den

Einsatz von Antibiotika oder Chemotherapeutika anderer Wirkstoffklassen nicht oder nur

unzureichend angesprochen haben.

Die Anwendung von Marbocyl 2% - Injektionslösung sollte nur nach vorheriger bakteriologischer

Sicherung der Diagnose und unter Berücksichtigung eines Antibiogramms sowie behördlicher und

örtlicher Antibiotika-Richtlinien erfolgen.

Die unsachgemäße Anwendung des Tierarzneimittels kann die Resistenzbildung von Bakterien

gegenüber Fluorochinolonen erhöhen und die Kreuzresistenz mit anderen Flourochinolonen fördern.

Anwendung während Trächtigkeit, Laktation

Studien an Labortieren (Ratten, Kaninchen) haben keine teratogenen oder embryotoxischen Effekte,

oder irgendeine Toxizität von Marbofloxacin gegenüber dem Muttertier gezeigt.

Anwendung nur nach vorhergehender Nutzen/Risiko-Analyse durch den Tierarzt.

Bitte auch Absatz“ Wartezeit“ beachten.

Überdosierung( Symptome, Notfallmassnahmen, Gegenmittel)

Nach Verabreichung der dreifachen empfohlenen Dosis wurden keine Anzeichen einer Überdosierung

beobachtet.

Überdosierung kann akute neurologische Störungen verursachen, die symptomatisch zu behandeln

sind.

Wechselwirkungen

Marbocyl 2%- Injektionslösung nicht mit anderen Arzneimittel mischen.

13.

BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG VON NICHT

VERWENDETEN ARZNEIMITTELN ODER ABFALLMATERIALIEN, SOFERN

ERFORDERLICH

Gemäß Tiergesundheitsdienstverordnung sind alle Reste von Injektionspräparaten sowie Leergebinde

dem behandelnden Tierarzt zurückzugeben.

14.

GENEHMIGUNGSDATUM DER PACKUNGSBEILAGE

November 2007

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MARBOCYL 2 %

15.

WEITERE ANGABEN

PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN

Pharmakodynamische Eigenschaften

Marbofloxacin ist ein synthetisches bakterizides Antibiotikum, das zur Gruppe der

Fluorochinolone gehört. Es wirkt durch Hemmung der DNS-Gyrase. Sein breites

Wirkungsspektrum umfasst grampositive Bakterien (vor allem Staphylococcus spp.) und

gramnegative Bakterien (Escherichia coli, Pasteurella multocida, Pasteurella haemolytica

Actinobacillus

pleuropneumoniae.)

sowie

Mykoplasmen

(Mycoplasma

bovis,

Mycoplasma hyopneumoniae). Eine Resistenz gegenüber Streptokokken kann auftreten.

Pharmakokinetische Eigenschaften

Nach subkutaner oder intramuskulärer Anwendung bei Rindern und Schweinen in der

empfohlenen Dosis von 2 mg/kg wird Marbofloxacin schnell resorbiert, und schon nach

weniger als einer Stunde werden maximale Plasmakonzentrationen von ungefähr 1,5 µg/ml

erreicht. Die Bioverfügbarkeit beträgt nahezu 100 %.

Nur ein geringer Anteil von Marbofloxacin bindet an die Plasmaproteine (< 10 % bei

Schweinen und < 30 % bei Rindern), und es wird weitläufig über den ganzen Organismus

verteilt. In den meisten Geweben (Leber, Nieren, Haut, Lunge, Gebärmutter) werden höhere

Konzentrationen als im Plasma erreicht.

Die Elimination von Marbofloxacin erfolgt langsam bei präruminierenden Kälbern

= 5-9 Stunden) und Schweinen (t

= 8-10 Stunden) und schneller bei

ruminierenden Rindern (t

= 4-7 Stunden). Es wird hauptsächlich in der wirksamen

Form über Urin und Faeces ausgeschieden.

Z. Nr.: 8-00377

Packungsgrößen:

10 ml, 20 ml, 50 ml, 100 ml, 250 ml

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.

Rezept- und apothekenpflichtig, wiederholte Abgabe verboten

Für den Tierarzt: falls weitere Informationen über das Arzneimittel gewünscht werden, setzen Sie sich

bitte mit dem örtlichen Vertreter des Zulassungsinhabers in Verbindung.

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