MARBOCYL 20 mg/ml- Injektionslösung für Rinder und Schweine
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
22-03-2022
Fachinformation
(SPC)
23-02-2021
Wirkstoff:
MARBOFLOXACIN
Verfügbar ab:
Vetoquinol S.A.
ATC-Code:
QJ01MA93
INN (Internationale Bezeichnung):
marbofloxacin
Einheiten im Paket:
10 ml Braunglasflasche Typ II mit Chlorbutylstopfen und Aluminiumkappe, Laufzeit: 24 Monate,20 ml ml Braunglasflasche Typ II mit
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; TGD-AB (Abgabe ist im Rahmen des TGD nur auf Basis besonderer veterinärmedizinischer Erfordernisse gestattet und der Einsatz ist durch geeignete objektivierbare diagnostische Maßnahmen zu rechtfertigen)
Berechtigungsdatum:
1999-02-03
Gebrauchsinformation
MARBOCYL 2 %
GEBRAUCHSINFORMATION
MARBOCYL 20 mg/ml- Injektionslösung für Rinder und Schweine
1.
NAME/FIRMA UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber und Hersteller für die Chargenfreigabe:
Vetoquinol S.A.
Magny-Vernois
F-70200 Lure
Frankreich
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
MARBOCYL 20 mg/ml- Injektionslösung für Rinder und Schweine
Wirkstoff: Marbofloxacin
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml enthält:
WIRKSTOFF:
Marbofloxacin..........................................................................................20,0
mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Dinatriumedetat
.........................................................................................0,1
mg
3-Mercapto-1,2-Propandiol........................................................................0,5
mg
m-Kresol.....................................................................................................2,0
mg
Wasser für
Injektionszwecke.....................................................................ad
1,0 ml
Gelb-grünliche bis gelb-bräunliche wässrige Lösung
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Kälber und Jungrinder:
Zur Behandlung von Atemwegserkrankungen, die durch gegenüber
Marbofloxacin empfindliche
Stämme von _Pasteurella multocida_, _Mannheimia _(_Pasteurella_)
_haemolytica _bzw. _Mycoplasma bovis _
verursacht werden_. _
Schweine:
Zur Behandlung von Atemwegserkrankungen, die durch gegenüber
Marbofloxacin empfindliche
Stämme von _Actinobacillus pleuropneumoniae_, _Mycoplasma
hyopneumoniae _bzw. _Pasteurella _
_multocida _verursacht werden.
Die Anwendung des Tierarzneimittels sollte nur nach vorheriger
bakteriologischer Sicherung der
Diagnose und unter Berücksichtigung eines Antibiogramms erfolgen.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bakteriellen Infektionen mit gegenüber anderen
Fluorochinolonen
unempfindlichen Erregern (Kreuzresistenz).
Nicht anwenden bei Tieren mit Überempfindlichkeit gegenüber
Marbofloxacin oder an
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Fachinformation
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PACKUNGSBESCHRIFTUNGEN FÜR ÖSTERREICH
FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER PRODUKTEIGENSCHAFTEN)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
MARBOCYL 20 mg/ml - Injektionslösung für Rinder und Schweine
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Injektionslösung enthält:
Wirkstoff:
Marbofloxacin................................................................................20,0
mg
Hilfsstoffe:
Dinatriumedetat.............................................................................0,1
mg
3-
Mercapto-1,2-propandiol...........................................................0,5
mg
m-Kresol........................................................................................2,0
mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Gelb-grünliche bis gelb-bräunliche wässrige Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERARTEN
Rind (Kalb, Jungrind), Schwein (Mastschweine)
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERARTEN
Kälber und Jungrinder:
Zur Behandlung von Atemwegserkrankungen, die durch gegenüber
Marbofloxacin
empfindliche Stämme von _Pasteurella multocida_, _Mannheimia
(Pasteurella) haemolytica _
bzw. _Mycoplasma bovis _verursacht werden_._
Schweine:
Zur Behandlung von Atemwegserkrankungen, die durch gegenüber
Marbofloxacin
empfindliche Stämme von _Actinobacillus pleuropneumoniae_,
_Mycoplasma hyopneumoniae _
bzw. _Pasteurella multocida _verursacht werden_._
Die Anwendung des Tierarzneimittels sollte nur nach vorheriger
bakteriologischer Sicherung
der Diagnose und unter Berücksichtigung eines Antibiogramms erfolgen.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bakteriellen Infektionen mit gegenüber anderen
Fluorochinolonen
unempfindlichen Erregern (Kreuzresistenz).
Nicht bei Tieren anwenden, welche bereits überempfindlich gegenüber
Marbofloxacin oder
einem anderen Fluorochinolon reagiert haben.
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4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Keine
4.5
BESONDERE VORSICHTS
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