Marbocyl 10% ad us. vet.

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Marbocyl® 10% ad us. vet., Injektionslösung
  • Darreichungsform:
  • Injektionslösung
  • Verwenden für:
  • Tiere
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Marbocyl® 10% ad us. vet., Injektionslösung
    Schweiz
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Antibiotikum (Gyrasehemmer) für Rinder, Kälber und Schweine

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • Institut für Veterinärpharmakologie
  • Zulassungsnummer:
  • 55101
  • Letzte Änderung:
  • 02-09-2017

Packungsbeilage

Marbocyl

10% ad us. vet., Injektionslösung

Vetoquinol AG

Antibiotikum (Gyrasehemmer) für Rinder, Kälber und Schweine

ATCvet: QJ01MA93

Zusammensetzung

1 ml enthält:

10%

Marbofloxacinum

100 mg

Conserv.: m-cresolum

2 mg

Antiox.: 1-Thioglycerolum1 mg

Natrii edetas, Gluconolacton, Mannitolum, Aqua ad injectabilia

Fachinformationen Wirkstoffe (CliniPharm)

Marbofloxacin

Eigenschaften / Wirkungen

Marbofloxacin ist ein synthesehemmendes, bakterizides Antiinfektivum, das zur Familie

der Fluorchinolone gehört. Es wirkt über die Hemmung der DNA-Gyrase. Es besitzt ein

breites Wirkungsspektrum, das Gram-positive Bakterien (insbesondere Staphylokokken

und Streptokokken), Gram-negative Keime (Escherichia coli, Pasteurella multocida,

Pasteurella haemolytica und Actinobacillus pleuropneumoniae) und auch Mykoplasmen

(Mycoplasma bovis, Mycoplasma hyopneumoniae) einschliesst.

Pharmakokinetik

Nach subkutaner oder intramuskulärer Verabreichung der empfohlenen Dosis von 2 mg/kg

bei Rindern und Schweinen wird Marbofloxacin rasch resorbiert und erreicht innerhalb von

weniger als einer Stunde maximale Plasmakonzentrationen von 1,5 µg/ml. Die

Bioverfügbarkeit von Marbofloxacin beträgt nahezu 100%. Marbofloxacin wird schwach an

Plasmaproteine gebunden (zu weniger als 10% bei Schweinen und weniger als 30% bei

Rindern) und erreicht im gesamten Organismus eine gute Verteilung. In der Mehrzahl der

Gewebe (Leber, Niere, Haut, Lungen, Uterus) liegen die Gewebekonzentrationen über der

Plasmakonzentration. Marbofloxacin wird bei noch nicht wiederkäuenden Kälbern

(5 − 9 Stunden) und bei Schweinen (8 − 10 Stunden) langsam ausgeschieden, bei

wiederkäuenden Rindern schneller (4 − 7 Stunden). Die Ausscheidung erfolgt

grösstenteils in der aktiven Form über Harn und Kot.

Indikationen

Infektionen durch Marbofloxacin-empfindliche Keime.

Rind und Kalb: Behandlung von durch Pasteurella multocida, Pasteurella haemolytica

und Mycoplasma bovis hervorgerufene Atemwegserkrankungen.

Akute Mastitis mit starker Störung des Allgemeinbefindens hervorgerufen durch E. coli.

Schwein: Behandlung von durch Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida

und Mycoplasma hyopneumoniae hervorgerufene Atemwegserkrankungen.

Behandlung des Milchfiebers der Sau.

2 mg Marbofloxacin pro kg KGW einmal täglich, entsprechend 1 ml Marbocyl

10% pro

50 kg KGW oder 1 ml Marbocyl

2% pro 10 kg KGW, intramuskulär oder subkutan.

Atemwegserkrankungen3 - 5 Tage

Akute Mastitis Rind

3 Tage

Milchfieber der Sau

3 Tage

Bei Kälbern und Rindern kann die erste Injektion auch intravenös verabreicht werden.

Anwendungseinschränkungen

Kontraindikationen

Vorliegende Resistenz gegenüber Chinolonen, da gegenüber diesen eine nahezu

vollständige, gegenüber anderen Fluorochinolonen eine komplette Kreuzresistenz besteht.

Vorsichtsmassnahmen

Marbocyl

ad us. vet. soll nur nach bakteriologischer Sicherung der Diagnose und

Sensitivitätsprüfung der beteiligten Erreger sowie bei Vorliegen von Resistenzen

gegenüber anderen Antibiotika angewandt werden.

Der Einsatz von Marbocyl

ad us. vet., wie der aller Fluorochinolone, sollte aus Gründen

einer möglichen Resistenzentwicklung nicht bei geringfügigen Infektionen erfolgen.

Unerwünschte Wirkungen

VetVigilance: Pharmacovigilance-Meldung erstatten

Die intramuskuläre Anwendung kann gelegentlich zu entzündlichen Veränderungen an der

Injektionsstelle führen, die bei Schweinen 6 Tage und beim Kalb 12 Tage andauern. Eine

Überdosierung von Marbofloxacin ist durch akute neurologische Zeichen charakterisiert,

die symptomatisch behandelt werden können. In seltenen Fällen kann die i.v. Behandlung

bei Rindern, vermutlich als Folge von Kreislaufstörungen, zum Auftreten von

Schockreaktionen führen.

Essbares GewebeRind, Kalb 6 Tage

Schwein

4 Tage

Milch

2 Tage

Wechselwirkungen

Bei Kombination von Marbocyl

ad us. vet. mit Makroliden oder Tetrazyklin ist mit

antagonistischen Effekten zu rechnen.

Sonstige Hinweise

Aufbrauchsfrist nach 1. Entnahme: 1 Monat.

Bei Raumtemperatur (15 - 25°C) lagern.

Medikament zum Schutz der Kinder sicher aufbewahren!

Nach Ablauf des Verfalldatums (EXP) nicht mehr verwenden.

Packungen

Injektionsflaschen zu 50 ml und 100 ml

Abgabekategorie: A

Swissmedic Nr. 55'101

Informationsstand: 09/2005

Dieser Text ist behördlich genehmigt.

11-10-2018

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Metacam 5 mg/ml ad us. vet., Injektionsloesung

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● Verzicht Packungsgrösse 10 ml

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Feststellungsbescheid vom 02.10.2018

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3-10-2018

Metacam 2 mg/ml Katzen ad us. vet., Injektionsloesung

Metacam 2 mg/ml Katzen ad us. vet., Injektionsloesung

● Verzicht Packungsgrösse 20 ml

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

2-10-2018

Forthyron 200 ad us. vet., Tabletten

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● Die Zulassung ist am 02.10.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

2-10-2018

Forthyron 400 ad us. vet., Tabletten

Forthyron 400 ad us. vet., Tabletten

● Die Zulassung ist am 02.10.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

26-9-2018

Gleptosil ad us. vet., Injektionsloesung

Gleptosil ad us. vet., Injektionsloesung

● Änderung Text "Zusammensetzung", "Unerwünschte Wirkungen" und zusätzliche Packungsgrösse: 250 ml

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

24-9-2018

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20-9-2018

Drontal Plus Tasty ad us. vet., Tabletten fuer Hunde

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● Die Neuzulassung erfolgte am 20.09.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

20-9-2018

Euthoxin 500 mg/ml ad us. vet., Injektionsloesung

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● Die Neuzulassung erfolgte am 20.09.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

19-9-2018

Danish Medicines Agency aces European benchmark survey

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The Danish Medicines Agency has just scored 4.5 of a possible 5 in the common-European survey known as the Benchmarking of European Medicines Agencies (BEMA). ”It's a really good result that will benefit all of us and may help raise the standard throughout Europe,” said the Danish health minister.

Danish Medicines Agency

19-9-2018

National dietary survey in 2012‐2016 on the general population aged 1‐79 years in the Netherlands

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Lidl Voluntarily Recalls Bellona Brand Hazelnut Wafers Due to Improperly Declared Wheat Allergen

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13-9-2018

Optipet ad us. vet., Ungezieferhalsband fuer Hunde

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● Die Neuzulassung erfolgte am 13.09.2018.

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13-9-2018

Optipet ad us. vet., Ungezieferhalsband fuer Katzen

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● Die Neuzulassung erfolgte am 13.09.2018.

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Update of the Xylella spp. host plant database

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Published on: Mon, 10 Sep 2018 00:00:00 +0200 Following a request from the European Commission, EFSA periodically updates the database on the host plants of Xylella spp. While previous editions of the database (2015 and 2016) dealt with the species Xylella fastidiosa only, this database version addresses the whole genus Xylella, including therefore both species X. fastidiosa and Xylella taiwanensis. The database now includes information on host plants of Xylella spp. retrieved from scientific literature...

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10-9-2018

USDA and FDA announce joint public meeting on use of animal cell culture technology to develop products derived from livestock and poultry

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WASHINGTON, Sept. 10, 2018 – U.S. Secretary of Agriculture Sonny Perdue, DVM and U.S. Food and Drug Administration Commissioner Scott Gottlieb, M.D. today announced a joint public meeting to be held on Oct. 23-24, 2018 to discuss the use of cell culture technology to develop products derived from livestock and poultry.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

10-9-2018

September 6, 2018: Cattle Company and Veterinarian Indicted for False Health Certificates on Livestock

September 6, 2018: Cattle Company and Veterinarian Indicted for False Health Certificates on Livestock

September 6, 2018: Cattle Company and Veterinarian Indicted for False Health Certificates on Livestock

FDA - U.S. Food and Drug Administration

8-9-2018

Bewertung (Stand: 11.10.2016)

Bewertung (Stand: 11.10.2016)

Tamsulosin bzw. Doxazosin bei Urolithiasis (als medikamentöse expulsive Therapie auch nach Lithotripsie)

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

7-9-2018

Camber Pharmaceuticals, Inc. Issues Voluntary Nationwide Recall of Montelukast Tablets USP, 10mg 30Ct. due to Product/Label Mix-Up

Camber Pharmaceuticals, Inc. Issues Voluntary Nationwide Recall of Montelukast Tablets USP, 10mg 30Ct. due to Product/Label Mix-Up

Camber Pharmaceuticals, Inc. is voluntarily recalling one single lot of Montelukast Sodium Tablets, USP 10mg, to the consumer level. This recall of one batch of Montelukast Sodium Tablets, USP 10mg, lot# MON17384 Exp. 12/31/2019, was prompted because a complaint of a sealed bottle labeled as Montelukast 10mg 30 ct found to contain 90 tablets of Losartan Potassium Tablets, USP 50mg

FDA - U.S. Food and Drug Administration

7-9-2018

PET Ungezieferhalsband fuer Hunde ad us. vet.

PET Ungezieferhalsband fuer Hunde ad us. vet.

● Änderung Text: "Zusammensetzung", "Indikationen" und "Packungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

7-9-2018

PET Ungezieferhalsband fuer Katzen ad us. vet.

PET Ungezieferhalsband fuer Katzen ad us. vet.

● Änderung Text "Zusammensetzung", "Indikationen" und "Packungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

11-10-2018

Vimpat® 10 mg/ml Sirup

Rote - Liste

11-10-2018

Vimpat® 10 mg/ml Infusionslösung

Rote - Liste

26-9-2018

Kexxtone (Elanco GmbH)

Kexxtone (Elanco GmbH)

Kexxtone (Active substance: Monensin sodium) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)6324 of Wed, 26 Sep 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/V/C/2235/T/10

Europe -DG Health and Food Safety

19-9-2018

Lartruvo (Eli Lilly Nederland B.V.)

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Lartruvo (Active substance: olaratumab) - Centralised - Annual renewal - Commission Decision (2018)6105 of Wed, 19 Sep 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/4216/R/10

Europe -DG Health and Food Safety

19-9-2018

Pregabalin Mylan (Mylan S.A.S.)

Pregabalin Mylan (Mylan S.A.S.)

Pregabalin Mylan (Active substance: pregabalin) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018) 5971 of Wed, 19 Sep 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/4078/T/10

Europe -DG Health and Food Safety

19-9-2018

Attentin® 10 mg/20 mg, Tablette

Rote - Liste

17-9-2018

Ebastel® 10 mg Filmtablette

Rote - Liste

12-9-2018

Zavedos® Oral 5 mg/10 mg/25 mg

Rote - Liste

12-9-2018

Zavedos® 5 mg/Zavedos (10 mg/20 mg)

Rote - Liste

11-9-2018

Soolantra 10 mg/g Creme

Rote - Liste

10-9-2018

Akynzeo (Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd)

Akynzeo (Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd)

Akynzeo (Active substance: netupitant / palonosetron) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)5947 of Mon, 10 Sep 2018

Europe -DG Health and Food Safety

10-9-2018

Alkindi (Diurnal Limited)

Alkindi (Diurnal Limited)

Alkindi (Active substance: hydrocortisone) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)5945 of Mon, 10 Sep 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/4416/T/03

Europe -DG Health and Food Safety

10-9-2018

Retacrit (Hospira UK Limited)

Retacrit (Hospira UK Limited)

Retacrit (Active substance: epoetin zeta) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)5946 of Mon, 10 Sep 2018

Europe -DG Health and Food Safety

10-9-2018

Silapo (STADA Arzneimittel AG)

Silapo (STADA Arzneimittel AG)

Silapo (Active substance: epoetin zeta) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)5944 of Mon, 10 Sep 2018

Europe -DG Health and Food Safety