Maltofer Tropfen zum Einnehmen
Land: Schweiz
Sprache: Deutsch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-08-2021
Fachinformation
(SPC)
24-10-2018
Wirkstoff:
Eisen(III) -
Verfügbar ab:
Vifor (International) Inc.
ATC-Code:
B03AB05
INN (Internationale Bezeichnung):
iron(III)
Darreichungsform:
Tropfen zum Einnehmen
Zusammensetzung:
ferrum(III) 50 mg ut ferri oxidum polymaltosatum, saccharum 50 mg, aromatica (Sahne) cum propylenglycolum, propylis parahydroxybenzoas natricus 0.22 mg, E 219 2 mg, natrii hydroxidum, aqua purificata q.s. ad solutionem pro 1 ml corresp. 20 gutta corresp. natrium ca. 5 mg.
Klasse:
D
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Eisenmangelanämie bei nachgewiesenem Eisenmangel
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
1975-06-17
Gebrauchsinformation
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, denn sie enthält
wichtige Informationen.
Dieses Arzneimittel haben Sie entweder persönlich von Ihrem Arzt oder
Ihrer Ärztin verschrieben
erhalten oder Sie haben es ohne ärztliche Verschreibung in der
Apotheke oder Drogerie bezogen.
Wenden Sie das Arzneimittel gemäss Packungsbeilage beziehungsweise
nach Anweisung des Arztes,
Apothekers oder Drogisten bzw. der Ärztin, der Apothekerin oder der
Drogistin an, um den grössten
Nutzen zu haben. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie
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Maltofer® Tropfen zum Einnehmen
Vifor (International) Inc.
Was sind Maltofer Tropfen und wann werden sie angewendet?
Maltofer Tropfen sind ein Eisenpräparat, welches zur Behandlung des
Eisenmangels ohne Anämie und
der Eisenmangelanämie angewendet wird.
Eisen ist ein unentbehrlicher Baustein des roten Blutfarbstoffes, des
roten Muskelfarbstoffes und der
eisenhaltigen Enzyme. Eisenmangel kann zu folgenden allgemeinen
Beschwerden führen: vermehrte
Müdigkeit, verminderte geistige Leistungsfähigkeit, Reizbarkeit,
Unruhe, Kopfschmerzen,
Appetitlosigkeit, Schwächung der Abwehrkräfte, auffallende Blässe,
Mundwinkelrisse, trockene Haut,
brüchige Haare und Nägel.
Was sollte dazu beachtet werden?
Bevor Sie mit der Einnahme von Maltofer Tropfen beginnen, sollte der
Gehalt des Blutes an Eisen und
Blutfarbstoff (Hämoglobin) vom Arzt oder der Ärztin durch geeignete
Untersuchungen abgeklärt
worden sein. Wenn die Symptome nicht durch Eisenmangel bedingt sind,
sind Maltofer Tropfen nicht
wirksam.
Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin möchte durch regelmässige Untersuchungen
die Fortschritte Ihrer Behandlung
feststellen und vielleicht auch Blutuntersuchungen vornehmen. Das ist
normal und sollte Sie nicht weiter
beunruhigen. Wenn sich Ihre Beschwerden innerhalb von 3 Wochen nicht
bessern, suchen Sie Ihren
Arzt bzw. Ihre Ärztin auf.
Während der Behandlung mit Maltofer kann es zu dunklen Verfärbungen
des Stuhls k
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Fachinformation
FACHINFORMATION
Maltofer®
Vifor (International) AG
Zusammensetzung
Wirkstoff
Maltofer enthält Eisen als Eisen(III)-Hydroxid Polymaltose Komplex.
Hilfsstoffe
Maltofer Kautabletten enthalten: Cyclamat, Vanillin, Aromatica, Excip.
pro compr.
Maltofer Tropfen enthalten: Conserv.: E217, E219; Saccharose,
Vanillin, Aromatica, Excip. ad solut.
Maltofer Sirup enthält: Conserv.: E216, E218; Saccharose, Vanillin,
Aromatica, Excip. ad solut.
Maltofer Trinklösung in Monodosen enthält: Conserv.: E217, E219;
Saccharose, Vanillin,
Aromatica, Excip. ad solut.
Maltofer Filmtabletten enthalten: Excip. pro compr.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 Maltofer Kautablette enthält 100 mg Eisen.
1 ml Maltofer Tropfen (= 20 Tropfen) enthält 50 mg Eisen.
1 ml Maltofer Sirup enthält 10 mg Eisen.
1 Maltofer Monodose Trinklösung (= 5 ml) enthält 100 mg Eisen.
1 Maltofer Filmtablette enthält 100 mg Eisen.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Therapie des Eisenmangels ohne Anämie (latenten Eisenmangels) und des
Eisenmangels mit Anämie
(manifesten Eisenmangels). Der Eisenmangel und sein Ausmass müssen
diagnostisch gesichert und
durch geeignete Laboranalysen bestätigt sein.
Dosierung/Anwendung
Tägliche Dosierung in mg Eisen
Eisenmangel mit
Anämie
Eisenmangel ohne Anämie
Kleinkinder bis 1 Jahr
25-50 mg
15-25 mg
Kinder (1-12 Jahre)
50-100 mg
25-50 mg
Jugendliche ab 12 Jahren und Erwachsene 100-300 mg
50-100 mg
Eisen (mg) Arzneiform
2,5 mg 5 mg 10 mg 15 mg 25 mg
Anzahl Tropfen
1
2
4
6
10
Sirup in ml
-
-
-
-
2,5
Anzahl Monodosen Trinklösung -
-
-
-
-
Anzahl Kautabletten
-
-
-
-
-
Anzahl Filmtabletten
-
-
-
-
-
Eisen (mg) Arzneiform
50 mg 100 mg 200 mg 300 mg
Anzahl Tropfen
20
40
80
120
Sirup in ml
5
10
20
30
Anzahl Monodosen Trinklösung -
1
2
3
Anzahl Kautabletten
-
1
2
3
Anzahl Filmtabletten
-
1
2
3
Frühgeborene: 2,5-5 mg Eisen/kg Körpergewicht (1-2 Tropfen) täglich
während 3-5 Monaten.
Die Tagesdosis kann in Einzeldosen aufgeteilt oder auf einmal gegeben
werden. Die Maltofer-
Präparate sollen während oder di
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