Maltofer

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Maltofer Tropfen
  • Darreichungsform:
  • Tropfen
  • Zusammensetzung:
  • Eisen(III) 50 mg als Eisen-oxidum polymaltosatum, arom.: vanillinum und andere, conserv.: E 217, E 219, excipiens zur Lösung pro 1 ml Endwerte. 20 Tropfen.
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Maltofer Tropfen
    Schweiz
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Synthetika human
  • Therapiebereich:
  • Eisenmangelanämie bei nachgewiesenem Eisenmangel

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • Swissmedic - Swiss Agency for Therapeutic Products
  • Zulassungsnummer:
  • 38593
  • Berechtigungsdatum:
  • 17-06-1975
  • Letzte Änderung:
  • 05-02-2018

Packungsbeilage

Patienteninformation

Maltofer® Tropfen

Vifor (International) AG

Was sind Maltofer Tropfen und wann werden sie angewendet?

Maltofer Tropfen sind ein Eisenpräparat, welche zur Behandlung des Eisenmangels ohne Anämie

(latenten Eisenmangels) und des Eisenmangels mit Anämie (manifesten Eisenmangels) angewendet

werden.

Eisen ist ein unentbehrlicher Baustein des roten Blutfarbstoffes, des roten Muskelfarbstoffes und der

eisenhaltigen Enzyme. Eisenmangel kann zu folgenden allgemeinen Beschwerden führen: vermehrte

Müdigkeit, verminderte geistige Leistungsfähigkeit, Reizbarkeit, Unruhe, Kopfschmerzen,

Appetitlosigkeit, Schwächung der Abwehrkräfte, auffallende Blässe, Mundwinkelrisse, trockene

Haut, brüchige Haare und Nägel.

Was sollte dazu beachtet werden?

Bevor Sie mit der Einnahme von Maltofer Tropfen beginnen, sollte der Gehalt des Blutes an Eisen

und Blutfarbstoff (Hämoglobin) vom Arzt oder der Ärztin durch geeignete Untersuchungen abgeklärt

worden sein. Wenn die Symptome nicht durch Eisenmangel bedingt sind, sind Maltofer Tropfen

nicht wirksam.

Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin möchte durch regelmässige Untersuchungen die Fortschritte Ihrer

Behandlung feststellen und vielleicht auch Blutuntersuchungen vornehmen. Das ist normal und sollte

Sie nicht weiter beunruhigen. Wenn sich Ihre Beschwerden innerhalb von 3 Wochen nicht bessern,

suchen Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin auf.

Wann dürfen Maltofer Tropfen nicht angewendet werden?

·Bei bekannter Überempfindlichkeit (Allergie) oder Unverträglichkeit gegenüber dem Wirkstoff

Eisen(III)-hydroxid Polymaltose Komplex oder einem der Hilfsstoffe (siehe «Was ist in Maltofer

Tropfen enthalten?»)

·Bei Eisenüberschuss im Körper (z.B. bedingt durch selten vorkommende Eisenspeicherkrankheiten,

welche zu Eisenablagerungen in den Geweben führen)

·Bei sogenannten Eisenverwertungsstörungen (wenn die Blutarmut z.B. auf einer mangelhaften

Verwertung des Eisens beruht)

·Bei Blutarmut, die nicht auf einem Eisenmangel beruht (z.B. bedingt durch erhöhten

Hämoglobinabbau oder Mangel an Vitamin B12.

Wann ist bei der Einnahme von Maltofer Tropfen Vorsicht geboten?

Informieren Sie vor der Einnahme von Maltofer Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder

Apothekerin, wenn Sie eine Infektion oder einen Tumor haben.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie kürzlich mit

injizierbaren Eisenpräparaten behandelt worden sind oder mit diesen behandelt werden könnten

Solche Eisenpräparate sollten nicht gleichzeitig mit Maltofer angewendet werden.

Informieren Sie auch Ihren Arzt resp. Ärztin, wenn Sie Bluttransfusionen erhalten haben, denn dann

besteht ein Risiko von Eisenüberladung bei zusätzlicher Eisengabe.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie:

·An anderen Krankheiten leiden

·Allergien haben

·Andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden.

Dürfen Maltofer Tropfen während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?

Wenn Sie schwanger sind, es werden möchten oder stillen, dürfen Sie Maltofer nur nach

Rücksprache mit Ihrem Arzt resp. Ihrer Ärztin anwenden.

Wie verwenden Sie Maltofer Tropfen?

1 Tropfen entspricht 0,050 ml corresp. 2,5 mg Eisen.

1 ml entspricht 20 Tropfen corresp. 50 mg Eisen.

Maltofer Tropfen sollen während oder direkt nach dem Essen eingenommen werden. Sie können mit

Frucht- oder Gemüsesäften, bzw. mit Flaschennahrung gemischt werden. Die leichte Färbung

beeinträchtigt weder Wirkung noch Geschmack. Die Tagesdosis kann auf einmal oder in mehrere

einzelne Dosen aufgeteilt eingenommen werden.

Die Flasche umgekehrt und senkrecht halten. Ein Tropfen wird sich sofort am Ende der Tropfflasche

bilden. Wenn das nicht der Fall ist, Flasche leicht antippen bis sich ein Tropfen bildet. Flasche nicht

schütteln.

Eisenmangel mit Anämie

Frühgeborene: 1-2 Tropfen/kg Körpergewicht täglich während 3-5 Monaten.

Kleinkinder bis 1 Jahr: 10-20 Tropfen täglich.

Kinder (1-12 Jahre): 20-40 Tropfen täglich.

Jugendliche ab 12 Jahren und Erwachsene: 40-120 Tropfen täglich.

Eisenmangel ohne Anämie

Kleinkinder bis 1 Jahr: 6-10 Tropfen täglich.

Kinder (1-12 Jahre): 10-20 Tropfen täglich.

Jugendliche ab 12 Jahren und Erwachsene: 20-40 Tropfen täglich.

Die Dosierung und die Behandlungsdauer ist abhängig vom Ausmass des Eisenmangels. Bei

Eisenmangel mit Anämie dauert die Behandlung durchschnittliche 3-5 Monate bis die Bluttestwerte

wieder normal sind. Anschliessend wird die Behandlung mit der Dosierung wie für Eisenmangel

ohne Anämie beschrieben für mehrere Wochen fortgesetzt, um die Eisenspeicher aufzufüllen.

Für Eisenmangel ohne Anämie dauert die Behandlung etwa 1-2 Monate.

Über die genaue Behandlungsdauer entscheidet in jedem einzelnen Fall der Arzt bzw. die Ärztin.

Wenn Sie mehr Maltofer eingenommen haben als sie sollten, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder

Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin. Wenn Sie vergessen haben Maltofer

einzunehmen, nehmen Sie einfach die nächste Dosis zur gewohnten Zeit. Nehmen Sie keine doppelte

Dosis, um die vergessene Dosis zu kompensieren.

Halten Sie sich an die in dieser Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder der Ärztin

verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so

sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.

Welche Nebenwirkungen können Maltofer Tropfen haben?

Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Maltofer Tropfen auftreten:

Eine sehr häufige Nebenwirkung ist eine Stuhlverfärbung bedingt durch die Eisenausscheidung,

diese ist aber harmlos.

Andere häufige Nebenwirkungen sind Durchfall, Übelkeit und Magen-Darm-Beschwerden.

Gelegentlich kommt es zu Erbrechen, Verstopfung, Bauchschmerzen, Zahnverfärbung oder

Kopfschmerzen sowie zu lokalen Hautreaktionen (Juckreiz, Ausschlag).

Diese Nebenwirkungen sind meist harmlos und vorübergehend.

Sehr selten kann es zu allergischer Reaktionen kommen. Es kann sich z.B. um Hautreaktionen,

Schwellungen (Ödeme) oder Atemnot handeln. In solchen Fällen sollen Sie das Arzneimittel nicht

mehr einnehmen und den Arzt aufsuchen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder

Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.

Was ist ferner zu beachten?

Arzneimittel nicht in Reichweite von Kindern aufbewahren.

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet

werden.

Bei Raumtemperatur (15-25°C) lagern.

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker, bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese

Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in Maltofer Tropfen enthalten?

1 ml Maltofer Tropfen (= 20 Tropfen) enthält 50 mg Eisen in Form von Eisen(III)-hydroxid

Polymaltose Komplex als Wirkstoff, Konservierungsmittel: E217, E219, Aromastoffe: Saccharose,

Vanillin, und weitere Hilfsstoffe.

Zuckergehalt: 50 mg pro 1 ml Maltofer Tropfen (= 20 Tropfen).

Zulassungsnummer

38593 (Swissmedic).

Wo erhalten Sie Maltofer Tropfen? Welche Packungen sind erhältlich?

Maltofer Tropfen erhalten Sie in Apotheken ohne ärztliche Verschreibung.

In Packungen zu 30 ml.

Zulassungsinhaberin

Vifor (International) AG, 9001 St. Gallen.

Diese Packungsbeilage wurde im April 2015 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic)

geprüft.

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