Maltofer Lösung zum Einnehmen im Einzeldosenbehältnis
Land: Schweiz
Sprache: Italienisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
19-10-2018
Fachinformation
(SPC)
01-08-2021
Wirkstoff:
ferro(III)
Verfügbar ab:
Vifor (International) Inc.
ATC-Code:
B03AB05
INN (Internationale Bezeichnung):
iron(III)
Darreichungsform:
Lösung zum Einnehmen im Einzeldosenbehältnis
Zusammensetzung:
ferrum(III) 100 mg ut ferri oxidum polymaltosatum, saccharum 500 mg, sorbitolum liquidum non cristallisabile corresp. sorbitolum 700 mg, E 219 7.7 mg, propylis parahydroxybenzoas natricus 0.85 mg, natrii hydroxidum, aromatica (Sahne ) cum propylenglycolum, aqua purificata, q.s. ad solutionem pro 5 ml corresp., natrium ca. 10 mg.
Klasse:
D
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Anemia da carenza di ferro in caso di accertata Carenza di ferro
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
1976-03-01
Gebrauchsinformation
PATIENTENINFORMATION
Maltofer® Soluzione da bere in single dosi
Vifor (International) AG
Che cos'è la soluzione da bere Maltofer e quando si usa?
La soluzione da bere Maltofer è un preparato a base di ferro che
viene impiegato per il trattamento
della carenza di ferro senza anemia (carenza di ferro latente) e
dell'anemia sideropenica (anemia da
carenza marziale).
Il ferro è una sostanza fondamentale per la fabbricazione
dell'emoglobina, del pigmento rosso dei
muscoli e degli enzimi contenenti ferro. La carenza di ferro può
comportare i seguenti disturbi
generali: aumento della stanchezza, diminuzione delle capacità
intellettuali, irritabilità, irrequietezza,
mal di testa, perdita dell'appetito, diminuzione delle difese
immunitarie, pallore evidente, erosioni
agli angoli della bocca, pelle secca, fragilità dei capelli e delle
unghie.
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Prima di iniziare il trattamento con la soluzione da bere Maltofer, il
medico dovrà confermare, con
esami adeguati, il livello ematico di ferro ed emoglobina. Se i
sintomi non sono dovuti a mancanza di
ferro, la soluzione da bere Maltofer non è efficace.
Il suo medico verificherà con controlli regolari i progressi ottenuti
con il trattamento e forse
richiederà anche esami del sangue. Questo è un normale modo di
procedere e lei non dovrà
preoccuparsi ulteriormente. Consulti il suo medico qualora non ci sia
stato un miglioramento dei suoi
disturbi entro 3 settimane.
Quando non si può assumere la soluzione da bere Maltofer?
·In caso di nota ipersensibilità (allergia) o intolleranza al
principio attivo complesso di ferro(III)
idrossi polimaltosio o ad una qualsiasi delle sostanze ausiliari
(vedasi la sezione «Cosa contiene la
soluzione da bere Maltofer?»);
·In presenza di eccesso di ferro nell'organismo (ad esempio in caso
di malattie rare da accumulo di
ferro che portano a depositi di ferro nei tessuti);
·In caso dei cosiddetti disturbi nell'utilizzazione del ferro (quando
l'anemia è dovuta ad esempio a
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Fachinformation
Maltofer®
Vifor (International) Inc.
Composizione
Principi attivi
Maltofer contiene ferro sotto forma di complesso di ferro(III) idrossi
polimaltosio.
Sostanze ausiliarie
Compresse masticabili Maltofer contengono: talco, macrogol 6000,
idrolizzato di amido anidro,
cellulosa microcristallina, aroma di cioccolato, sodio ciclamato,
vanillina, cacao in polvere. Contiene
10 mg di sodio per compressa masticabile.
Gocce orali Maltofer contengono: saccarosio 50 mg,
metile-4-idrossibenzoato sodico (E219) 2 mg,
propile-4-idrossibenzoato sodico (E217) 0.22 mg, aroma di panna
(contiene glicole propilenico), sodio
idrossido, acqua depurata. Contiene ca. 5 mg di sodio per ml.
Sciroppo Maltofer contiene: saccarosio 200 mg, sorbitolo 280 mg,
metile-4-idrossibenzoato (E218)
0.583 mg, propile-4-idrossibenzoato (E216) 0.167 mg, etanolo 96% 3.25
mg, aroma di panna (contiene
glicole propilenico), sodio idrossido, acqua depurata. Contiene ca. 1
mg di sodio e lo 0,4% di etanolo per
ml.
Soluzione orale in contenitore monodose Maltofer contiene: saccarosio
500 mg, sorbitolo 700 mg,
metile-4-idrossibenzoato sodico (E219) 7,7 mg,
propile-4-idrossibenzoato sodico (E217) 0.85 mg,
aroma di panna (contiene glicole propilenico), sodio idrossido, acqua
depurata. Contiene ca. 10 mg di
sodio per 5 ml (=contenitore monodose).
Compresse rivestite con film Maltofer contengono: macrogol 6000,
cellulosa microcristallina,
crospovidone, magnesio stearato, rivestimento: ipromellosa,
idrossipropilcellulosa, macrogol 6000,
titanio diossido (E171), ferro ossido giallo (E172), ferro ossido
rosso (E172). Contiene 9 mg di sodio per
compressa rivestita.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
·1 compressa masticabile Maltofer contiene 100 mg di ferro.
·1 ml di gocce orali, soluzione Maltofer (= 20 gocce) contiene 50 mg
di ferro.
·1 ml di sciroppo Maltofer contiene 10 mg di ferro.
·1 soluzione orale in contenitore monodose Maltofer (= 5 ml) contiene
100 mg di ferro.
·1 compressa rivestita Maltofer contiene 100 mg di ferro.
Indicazioni/
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