Maltofer Compresse masticabili
Land: Schweiz
Sprache: Italienisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
19-10-2018
Fachinformation
(SPC)
01-08-2021
Wirkstoff:
ferro(III)
Verfügbar ab:
Vifor (International) Inc.
ATC-Code:
B03AB05
INN (Internationale Bezeichnung):
iron(III)
Darreichungsform:
Compresse masticabili
Zusammensetzung:
ferrum(III) 100 mg ut ferri oxidum polymaltosatum, aromatica (Schokolade), vanillinum, talcum, macrogolum 6000, natrii cyclamas, cacao seminis pulvis, saccharida anhydrica, cellulosum microcristallinum, pro compresso corresp. natrium 10 mg.
Klasse:
D
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Anemia da carenza di ferro in caso di accertata Carenza di ferro
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
1985-06-20
Gebrauchsinformation
PATIENTENINFORMATION
Maltofer® Compresse da masticare
Vifor (International) AG
Che cosa sono le compresse da masticare Maltofer e quando si usano?
Le compresse da masticare Maltofer sono un preparato a base di ferro
che viene impiegato per il
trattamento della carenza di ferro senza anemia (carenza di ferro
latente) e dell'anemia sideropenica
(anemia da marziale).
Il ferro è una sostanza fondamentale per la fabbricazione
dell'emoglobina, del pigmento rosso dei
muscoli e degli enzimi contenenti ferro. La carenza di ferro può
comportare i seguenti disturbi
generali: aumento della stanchezza, diminuzione delle capacità
intellettuali, irritabilità, irrequietezza,
mal di testa, perdita dell'appetito, diminuzione delle difese
immunitarie, pallore evidente, erosioni
agli angoli della bocca, pelle secca, fragilità dei capelli e delle
unghie.
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Prima di iniziare ad assumere le compresse da masticare Maltofer, il
medico dovrà confermare, con
esami adeguati, il livello ematico di ferro ed emoglobina. Se i
sintomi non sono sono dovuti a
mancanza di ferro, le compresse da masticare Maltofer non sono
efficaci.
Il suo medico verificherà con controlli regolari i progressi ottenuti
con il trattamento e forse
richiederà anche esami del sangue. Questo è un normale modo di
procedere e lei non dovrà
preoccuparsi ulteriormente. Consulti il suo medico qualora non ci sia
stato un miglioramento dei suoi
disturbi entro 3 settimane.
Quando non si possono assumere le compresse da masticare Maltofer?
·In caso di nota ipersensibilità (allergia) o intolleranza al
principio attivo complesso di ferro(III)
idrossi polimaltosio o ad una qualsiasi delle sostanze ausiliari
(vedasi la sezione «Cosa contengono le
compresse da masticare Maltofer?»);
·In presenza di eccesso di ferro nell'organismo (ad esempio in caso
di malattie rare da accumulo di
ferro che portano a depositi di ferro nei tessuti);
·In caso dei cosiddetti disturbi nell'utilizzazione del ferro (quando
l'anemi
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Fachinformation
Maltofer®
Vifor (International) Inc.
Composizione
Principi attivi
Maltofer contiene ferro sotto forma di complesso di ferro(III) idrossi
polimaltosio.
Sostanze ausiliarie
Compresse masticabili Maltofer contengono: talco, macrogol 6000,
idrolizzato di amido anidro,
cellulosa microcristallina, aroma di cioccolato, sodio ciclamato,
vanillina, cacao in polvere. Contiene
10 mg di sodio per compressa masticabile.
Gocce orali Maltofer contengono: saccarosio 50 mg,
metile-4-idrossibenzoato sodico (E219) 2 mg,
propile-4-idrossibenzoato sodico (E217) 0.22 mg, aroma di panna
(contiene glicole propilenico), sodio
idrossido, acqua depurata. Contiene ca. 5 mg di sodio per ml.
Sciroppo Maltofer contiene: saccarosio 200 mg, sorbitolo 280 mg,
metile-4-idrossibenzoato (E218)
0.583 mg, propile-4-idrossibenzoato (E216) 0.167 mg, etanolo 96% 3.25
mg, aroma di panna (contiene
glicole propilenico), sodio idrossido, acqua depurata. Contiene ca. 1
mg di sodio e lo 0,4% di etanolo per
ml.
Soluzione orale in contenitore monodose Maltofer contiene: saccarosio
500 mg, sorbitolo 700 mg,
metile-4-idrossibenzoato sodico (E219) 7,7 mg,
propile-4-idrossibenzoato sodico (E217) 0.85 mg,
aroma di panna (contiene glicole propilenico), sodio idrossido, acqua
depurata. Contiene ca. 10 mg di
sodio per 5 ml (=contenitore monodose).
Compresse rivestite con film Maltofer contengono: macrogol 6000,
cellulosa microcristallina,
crospovidone, magnesio stearato, rivestimento: ipromellosa,
idrossipropilcellulosa, macrogol 6000,
titanio diossido (E171), ferro ossido giallo (E172), ferro ossido
rosso (E172). Contiene 9 mg di sodio per
compressa rivestita.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
·1 compressa masticabile Maltofer contiene 100 mg di ferro.
·1 ml di gocce orali, soluzione Maltofer (= 20 gocce) contiene 50 mg
di ferro.
·1 ml di sciroppo Maltofer contiene 10 mg di ferro.
·1 soluzione orale in contenitore monodose Maltofer (= 5 ml) contiene
100 mg di ferro.
·1 compressa rivestita Maltofer contiene 100 mg di ferro.
Indicazioni/
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