Malarone Compresse rivestite con film
Land: Schweiz
Sprache: Italienisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-08-2022
Fachinformation
(SPC)
01-08-2022
Wirkstoff:
atovaquonum, proguanili hydrochloridum
Verfügbar ab:
GlaxoSmithKline AG
ATC-Code:
P01BB51
INN (Internationale Bezeichnung):
atovaquonum, proguanili hydrochloridum
Darreichungsform:
Compresse rivestite con film
Zusammensetzung:
atovaquonum 250 mg, proguanili hydrochloridum 100 mg, hydroxypropylcellulosum substitutum humile, cellulosum microcristallinum, povidonum K 30, carboxymethylamylum natricum A, magnesii stearas, poloxamerum 188, Überzug: hypromellosum, E 171, macrogolum 400, E 172 (rubrum), macrogolum 8000, pro compresso obducto corresp. natrium max. 0.588 mg.
Klasse:
A
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
La Malaria
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
1997-06-05
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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Informazione destinata ai pazienti
Malarone/Malarone Junior
Che cos'è Malarone/Malarone Junior e quando si usa?
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Quando non si può assumere Malarone/Malarone Junior?
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di
Malarone/Malarone Junior?
Si può assumere Malarone/Malarone Junior durante la gravidanza o
l'allattamento?
Come usare Malarone/Malarone Junior?
Quali effetti collaterali può avere Malarone/Malarone Junior?
Di che altro occorre tener conto?
Cosa contiene Malarone/Malarone Junior?
Numero dell'omologazione
Dove è ottenibile Malarone/Malarone Junior? Quali confezioni sono
disponibili?
Titolare dell'omologazione
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta
nell'agosto 2022 dall'autorità competente in
materia di medicamenti (Swissmedic).
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di far uso del
medicamento. Questo medicamento le è
stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad
altre persone, anche se i sintomi
sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per rileggerlo all'occorrenza.
Malarone/Malarone Junior
GlaxoSmithKline AG
Che cos'è Malarone/Malarone Junior e quando si usa?
Malarone/Malarone Junior è un medicinale per la prevenzione
(profilassi) e la cura della Malaria tropica,
causata dal patogeno Plasmodium falciparum.
Atovaquone e proguanile, i due principi attivi contenuti nel
Malarone/Malarone Junior, uccidono i
patogeni della malaria nel sangue.
La malaria è una malattia infettiva molto comune nei climi tropici e
sub-tropici. L'infezione da parte del
patogeno della malaria avviene mediante la puntura di una zanzara
anof
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FACHINFORMATION
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Strukturierte Informationen
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Malarone, compresse rivestite con film / Malarone Junior, compresse
rivestite con film
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
Malarone, compresse rivestite con film / Malarone Junior, compresse
rivestite con film
GlaxoSmithKline AG
Composizione
Principi attivi
Atovaquone e proguanile cloridrato.
Sostanze ausiliarie
Idrossipropilcellulosa a basso grado di sostituzione, cellulosa
microcristallina, povidone K30,
carbossimetilamido sodico (tipo A), magnesio stearato, polossamero
188.
Rivestimento della compressa: titanio diossido (E 171), ossido di
ferro rosso (E 172), macrogol 400,
polietilenglicole 8000, ipromellosa.
Contenuto totale di sodio: rispettivamente 0,588 mg/compressa
rivestita con film (Malarone) e
0,147 mg/compressa rivestita con film (Malarone Junior).
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Una compressa rivestita con film di Malarone contiene: 250 mg di
atovaquone, 100 mg di proguanile
cloridrato.
Una compressa rivestita con film di Malarone Junior contiene: 62,5 mg
di atovaquone, 25 mg di
proguanile cloridrato.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Malarone è indicato:
·per la profilassi della malaria da Plasmodium falciparum negli
adulti e nei bambini (di peso corporeo
superiore a 10 kg);
·per il trattamento della malaria acuta non complicata da Plasmodium
falciparum negli adulti e n
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