Malarone 250 mg/100 mg Filmtabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
10-12-2021
Fachinformation
(SPC)
01-10-2020
Wirkstoff:
ATOVAQUON; PROGUANIL HYDROCHLORID
Verfügbar ab:
GlaxoSmithKline Pharma GmbH
ATC-Code:
P01BB51
INN (Internationale Bezeichnung):
atovaquone; PROGUANIL HYDROCHLORIDE
Einheiten im Paket:
12 Filmtabletten, Laufzeit: 60 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Proguanil, Kombinatione
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1997-06-18
Gebrauchsinformation
IHS / 1
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Malarone 250 mg/100 mg Filmtabletten
Atovaquon/Proguanil-Hydrochlorid
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Malarone und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Malarone beachten?
3.
Wie ist Malarone einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Malarone aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Malarone und wofür wird es angewendet?
Malarone gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln namens
Antimalariamittel.
Es enthält 2 Wirkstoffe,
Atovaquon und Proguanil-Hydrochlorid.
Wofür wird Malarone angewendet?
Malarone hat zwei Verwendungen:
▪
zur Vorbeugung von Malaria
▪
zur Behandlung von Malaria
Dosierungsanweisungen für jede Verwendung befinden sich in Abschnitt
3,
Wie ist Malarone einzunehmen
.
Malaria wird durch den Stich einer infizierten Stechmücke verbreitet,
die den Malaria-Erreger
(Plasmodium
falciparum)
in den Blutkreislauf überträgt. Malarone verhindert Malaria durch
Abtötung dieses Erregers. Bei
Personen, die bereits mit Malaria infiziert sind, werden diese
Parasiten auch durch Malarone abgetötet.
Schützen Sie sich vor einer Malaria-Infektion.
Personen jeden Alters können an Malaria erkranken. Es ist eine
schwere Erkrankung, die jedoch verhindert
werden kann.
Zus
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Fachinformation
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Malarone 250 mg/100 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 250 mg Atovaquon und 100 mg
Proguanil-Hydrochlorid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten.
Runde, bikonvexe, rosa Tabletten, bei denen auf einer Seite „GX
CM3“ eingraviert ist.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
Anwendungsgebiete
Das Kombinationspräparat Malarone enthält Atovaquon und
Proguanil-Hydrochlorid und ist gegen
Blutschizonten sowie gegen hepatische Formen von
Plasmodium falciparum
wirksam.
Malarone ist indiziert zur:
Prophylaxe einer
Plasmodium falciparum
Malaria.
Behandlung der akuten, unkomplizierten
Plasmodium falciparum
Malaria.
Da Malarone sowohl gegen arzneimittelsensitive als auch gegen
arzneimittelresistente
Plasmodium
falciparum
Stämme wirksam ist, wird es besonders zur Prophylaxe und Behandlung
von durch
Plasmodium falciparum
hervorgerufener Malaria tropica empfohlen, wenn der Erreger gegen
andere
Malariamittel resistent sein könnte.
Offizielle Richtlinien und lokale Daten zur Resistenzlage sollten
berücksichtigt werden. Offizielle
Richtlinien werden grundsätzlich von der WHO und den nationalen
Gesundheitsbehörden erstellt.
4.2
Dosierung und Art der Anwendung
Art der Anwendung
Die Tagesdosis sollte zusammen mit einer Mahlzeit oder einem
Milchprodukt zur gleichen Tageszeit
eingenommen werden, um eine maximale Wirkstoffresorption zu erreichen.
Auch wenn Patienten keine Nahrung zu sich nehmen können, sollte
Malarone eingenommen werden, die
systemische Verfügbarkeit von Atovaquon ist in derartigen Fällen
jedoch reduziert.
Im Falle von Erbrechen innerhalb einer Stunde nach Einnahme der Dosis
sollte die Einnahme der
verordneten Dosis wiederholt werden.
2
Dosierung
•
Prophylaxe:
-
Mit der Einnahme sollte 24 bis 48 Stunden vor dem Betreten eines
Malariaendemiegebietes begonnen
werden,
-
während des Aufenthalts soll die Einnahme fortgese
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