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Magnesium Gluconicum G.L. - Ampullen

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Magnesium Gluconicum G.L. - Ampullen
  • Einheiten im Paket:
  • 5 x 10 ml, Laufzeit: 60 Monate,5 x 5 x 10 ml (Bündelpackung), Laufzeit: 60 Monate
  • Verschreibungstyp:
  • Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge
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Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Magnesium Gluconicum G.L. - Ampullen
    Österreich
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiebereich:
  • Magnesiumgluconat
  • Produktbesonderheiten:
  • Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AGES
  • Zulassungsnummer:
  • 7333
  • Berechtigungsdatum:
  • 24-08-1953
  • Letzte Änderung:
  • 10-08-2017

Öffentlichen Beurteilungsberichts

Für diese Arzneispezialität steht kein NPAR zur Verfügung. Alle relevanten

Änderungen seit 01.07.2011 finden sich in der Life – Cycle Tabelle.

Relevante Änderungen

Art der

Änderung

Genehmigungs-

Datum

Fachinformation

Gebrauchsinformation

Kennzeichnung

betroffen

Zusammenfassung der

Änderung bzw.

wissenschaftliche

Information

Übertragung

06.11.2012

FI GI KE

Übertragung auf G.L. Pharma

GmbH, 8502 Lannach

Bezeichnung

06.11.2012

FI GI KE

Änderung der Bezeichnung

auf: Magnesium Gluconicum

G.L. – Ampullen

Packungsbeilage


GI – Magnesium Gluconicum G.L.-Ampullen 

Gebrauchsinformation: Information für Patienten 

Magnesium Gluconicum G.L.-Ampullen 

Wirkstoff: Magnesiumgluconat 

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der 

Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. 

-  Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. 

-  Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. 

-  Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte 

weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden 

haben wie Sie.  

-  Wenn  Sie  Nebenwirkungen  bemerken, wenden Sie  sich an Ihren Arzt oder Apotheker. 

Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. 

Siehe Abschnitt 4. 

Was in dieser Packungsbeilage steht 

1.  Was ist Magnesium Gluconicum G.L. und wofür wird es angewendet? 

2.  Was sollten Sie vor der Anwendung von Magnesium Gluconicum G.L. beachten? 

3.  Wie ist Magnesium Gluconicum G.L. anzuwenden? 

4.  Welche Nebenwirkungen sind möglich? 

5.  Wie ist Magnesium Gluconicum G.L. aufzubewahren? 

6.  Inhalt der Packung und weitere Informationen 

1. Was ist Magnesium Gluconicum G.L. und wofür wird es angewendet? 

Magnesium zählt zu den wichtigsten Mineralstoffen und ist für den menschlichen Organismus 

unbedingt erforderlich. Es greift in zahlreiche Stoffwechselprozesse ein und ist für die 

Funktion der Muskeln und des Nervensystems notwendig.  Magnesium ist der natürliche 

Gegenspieler des Calciums. 

Magnesium-Mangelzustände können unter anderem auftreten durch mangelhafte Aufnahme, 

Durchfall, gesteigerte Harnausscheidung, Schilddrüsenüberfunktion, Erkrankungen der 

Bauchspeicheldrüse und der Leber, magnesiumarme oder künstliche Ernährung, Mangel- und 

Fehlernährung, Hämodialyse, bei Störungen des Elektrolythaushaltes, Verschiebungen des 

pH-Wertes,  Langzeiteinnahme von bestimmten Arzneimitteln sowie während der 

Schwangerschaft und Stillzeit und bei chronischem Alkoholmissbrauch. 

Magnesiummangel kann Störungen der Nerven und  Muskeln (körperliche und sensible 

Übererregbarkeit, Muskelkrämpfe, Zittern, Empfindungsstörungen wie Kribbeln, 

Kopfschmerzen, Migräne, Verengung der Gefäße der Bronchien) sowie des Herzens und 

seiner Gefäße (Herzrhythmusstörungen, Herzrasen, Gefäßkrämpfe), Erschöpfung, 

Verwirrtheitszustände, Halluzinationen und Depressionen begleiten. 

Magnesium Gluconicum G.L. wird angewendet bei Magnesiummangel, wenn er Ursache für 

Störungen der Muskeltätigkeit ist und eine orale Behandlung nicht möglich ist.  

2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Magnesium Gluconicum G.L. beachten? 

zugelassen:  24.08.1953  Seite 6 (6) 

geändert  29.10.2013 

erstellt:  bearbeitet: BG  kontrolliert: JD 

GI – Magnesium Gluconicum G.L.-Ampullen 

Magnesium Gluconicum G.L. darf nicht angewendet werden, 

-  wenn Sie allergisch gegen Magnesiumgluconat  oder einen der in Abschnitt 6. genannten 

sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. 

-  bei ausgeprägten Nierenfunktionsstörungen. 

-  bei schwerer Muskelschwäche (Myasthenia gravis). 

-  bei bestimmten Herzrhythmusstörungen (AV-Block). 

-  bei chronischen Herzmuskelerkrankungen mit verlängerter Überleitungszeit. 

-  wenn Sie eine Veranlagung zu Nierensteinen haben (Calcium-Magnesium-

Ammoniumphosphat-Steindiathese). 

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen 

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Magnesium Gluconicum G.L. 

anwenden. 

Ihr Arzt wird Ihnen Magnesium Gluconicum G.L.  im Liegen verabreichen. Es ist 

empfehlenswert, dass Sie nach der Injektion 10 bis 20 Minuten ruhen. 

Bei Nierenfunktionsstörungen oder bei hoch dosierter Magnesiumbehandlung  wird Ihr Arzt 

gegebenenfalls Ihren Magnesium-Spiegel im Blut laufend überwachen. 

Kinder und Jugendliche 

Zur Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern und Jugendlichen liegen keine Daten vor.  

Anwendung von Magnesium Gluconicum G.L. zusammen mit anderen Arzneimitteln 

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel 

einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel  eingenommen/angewendet haben  oder 

beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden. 

-  Magnesium  kann die Wirkung von Arzneimitteln, welche die Skelettmuskeln entspannen 

(z.B. Tubocurarin oder Decamethonium), verstärken.  

-  Durch die Gabe von Calcium wird die Magnesiumwirkung vermindert. 

-  Die nachteilige Wirkung von bestimmten Arzneimitteln zur Behandlung von Herzschwäche 

(Herzglycoside) wird durch Magnesium verstärkt.  

-  Magnesium vermindert die Wirkung von bestimmten Antibiotika (Neomycin, Streptomycin, 

Tetrazykline). 

-  Magnesium verstärkt die Wirkung von Narkotika (Mittel zum Herbeiführen einer 

allgemeinen Betäubung = Narkose) und verlängert die schmerzstillende Wirkung von 

Morphin. 

-  Einige Arzneimittel beschleunigen die  Ausscheidung  von Magnesium,  wodurch eine 

Dosisanpassung  von Magnesium Gluconicum G.L. notwendig sein kann. Dazu gehören 

Arzneimittel zur  Behandlung von bakteriellen Infektionen (Aminoglykosid-Antibiotika), 

viralen Infektionen  (Foscarnet),  Pilzinfektionen  (Amphotericin B), parasitären Infektionen 

(Pentamidin), Entwässerungstabletten (Thiazide, Furosemid), Arzneimittel, die die Bildung 

von Magensäure hemmen (Omeprazol, Pantoprazol), Immunsuppressiva (Cyclosporin A, 

Rapamycin) sowie Arzneimittel, die in der Krebsbehandlung  zum Einsatz kommen 

(Cisplatin, Cetuximab, Erlotinib). 

Anwendung von Magnesium Gluconicum G.L. zusammen mit Nahrungsmitteln  

Nahrungsmittel haben keinen Einfluss auf die Wirkung von Magnesium Gluconicum G.L. 

Schwangerschaft und Stillzeit 

zugelassen:  24.08.1953  Seite 6 (6) 

geändert  29.10.2013 

erstellt:  bearbeitet: BG  kontrolliert: JD 

GI – Magnesium Gluconicum G.L.-Ampullen 

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder 

beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels 

Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. 

Die Anwendung in der Schwangerschaft und Stillzeit (Magnesium tritt in die Muttermilch über) 

ist möglich.  

Bei der Anwendung während der Schwangerschaft  sollte  die Herztätigkeit  des ungeborenen 

Kindes überwacht werden. 

Wird Magnesium kurz vor der Geburt verabreicht, sollte das Neugeborene während der 

ersten  24  bis  48 Stunden überwacht werden, da Anzeichen  eines Magnesiumüberschusses 

beim Kind auftreten können (Verringerung der Atemtätigkeit  und Herzfrequenz, verminderte 

Auslösbarkeit  von Muskeldehnungsreflexen, Muskelschwäche mit Überstreckbarkeit der 

Gelenke). 

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen 

Magnesium Gluconicum G.L.  hat  keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit 

zum Bedienen von Maschinen. 

Magnesium Gluconicum G.L.  enthält  Methyl-4-hydroxybenzoat und Propyl-4-

hydroxybenzoat 

Diese können  allergische Reaktionen (auch Spätreaktionen) sowie in seltenen Fällen 

Krämpfe der Muskeln, welche die Atemwege umspannen (Bronchospasmen) hervorrufen.  

Magnesium Gluconicum G.L. enthält Natrium 

Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Ampulle (10 ml), d.h. es 

ist nahezu „natriumfrei“. 

3. Wie ist Magnesium Gluconicum G.L. anzuwenden? 

Magnesium Gluconicum G.L. wird Ihnen von einem Arzt verabreicht. Die Dosierung richtet 

sich nach dem Schweregrad Ihres Magnesiummangels bzw. nach der Höhe Ihres Bedarfs. 

Die empfohlene  Dosis beträgt bei Erwachsenen 1-  bis 2-mal täglich oder mehrmals 

wöchentlich 1 bis 2 Ampullen. 

Art der Anwendung 

Magnesium Gluconicum G.L.  wird  Ihnen  im Liegen  sehr langsam (die ersten 3 ml in  3 

Minuten) in eine Vene (intravenös) injiziert. 

Dauer der Anwendung 

Ihr Arzt wird entscheiden, wie lange Sie mit Magnesium Gluconicum G.L. behandelt werden.  

Wenn zu große Mengen Magnesium Gluconcium G.L. angewendet wurden 

Anzeichen von erhöhten Serum-Magnesium-Spiegeln sind Müdigkeitserscheinungen. In 

diesem Fall ist die Dosis zu reduzieren oder das Arzneimittel vorübergehend abzusetzen.  

Wenn  Anzeichen einer Überdosierung auftreten, muss  Magnesium Gluconicum G.L.  sofort 

abgesetzt werden. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn sie eine oder mehrere der folgenden 

unerwünschten Wirkungen bemerken: Blutdruckabfall, Brechreiz, Erbrechen, Depressionen, 

abgeschwächte Reflexe, Herzrhythmusstörungen, Hautrötung, Atembeschwerden. Bei starker 

Überdosierung kann es auch zu Bewusstlosigkeit, Herzstillstand und Atemlähmung kommen. 

zugelassen:  24.08.1953  Seite 6 (6) 

geändert  29.10.2013 

erstellt:  bearbeitet: BG  kontrolliert: JD 

GI – Magnesium Gluconicum G.L.-Ampullen 

Hinweis für den Arzt: Maßnahmen bei Überdosierung sind am Ende dieser 

Gebrauchsinformation angeführt. 

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden  Sie  sich an 

Ihren Arzt oder Apotheker. 

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 

Wie alle Arzneimittel kann  auch dieses Arzneimittel  Nebenwirkungen  haben, die aber nicht 

bei jedem auftreten müssen. 

Die Nebenwirkungen sind meist Anzeichen einer Überdosierung (siehe Abschnitt 3. „Wenn zu 

große Mengen Magnesium Gluconcium G.L. angewendet wurden“). 

Folgende Nebenwirkungen wurden berichtet: 

Selten (kann 1 bis 10 Behandelte von 10.000 betreffen) 

−  herabgesetzte Intensität von Reflexen,  schlaffe Lähmung infolge Blockaden von Nerven 

und Muskeln ("Magnesiumnarkose"), Atemstörungen 

−  langsamer Herzschlag, Überleitungsstörungen, Herzrhythmusstörungen bis hin  zu Koma 

und Herzstillstand 

−  Erweiterung von Blutgefäßen  und damit verbundene Hautrötung und niedriger 

Blutdruck/Blutdruckabfall 

−  Durst, Schläfrigkeit 

Meldung von Nebenwirkungen 

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies 

gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. 

Sie können Nebenwirkungen auch direkt anzeigen  (siehe Angaben weiter unten). Indem Sie 

Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die 

Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden. 

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen 

Traisengasse 5 

1200 WIEN 

ÖSTERREICH 

Fax: + 43 (0) 50 555 36207 

Website: http://www.basg.gv.at/ 

5. Wie ist Magnesium Gluconicum G.L. aufzubewahren? 

Nicht über 25°C lagern. 

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen. 

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. 

Sie dürfen dieses  Arzneimittel nach dem auf dem  Etikett und Umkarton  angegebenen 

Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des 

angegebenen Monats.  

zugelassen:  24.08.1953  Seite 6 (6) 

geändert  29.10.2013 

erstellt:  bearbeitet: BG  kontrolliert: JD 

GI – Magnesium Gluconicum G.L.-Ampullen 

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren 

Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie 

tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. 

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 

Was Magnesium Gluconcium G.L. enthält 

−  Der Wirkstoff ist:  Magnesiumgluconat. 1 Ampulle mit 10 ml Lösung enthält 1000 mg 

Magnesiumgluconat (entsprechend 4,8 mval = 2,4 mmol = 58,3 mg Mg 2+

). 

−  Die sonstigen Bestandteile sind:  Methyl-4-hydroxybenzoat, Propyl-4-hydroxybenzoat, 

Wasser für Injektionszwecke, Natriumhydroxid (zur pH-Wert Einstellung),  Salzsäure  (zur 

pH-Wert Einstellung). 

Wie Magnesium Gluconcium G.L. aussieht und Inhalt der Packung 

Klare, farblose bis leicht gelbliche Lösung in farblosen Glasampullen zu 10 ml. 

5 x 1 Ampulle 

5 x 5 x 1 Ampulle (Bündelpackung) 

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht. 

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller 

G.L. Pharma GmbH, 8502 Lannach 

Z.Nr.: 7.333 

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Oktober 2013. 

Die folgenden Informationen sind für medizinisches Fachpersonal bestimmt: 

Überdosierung  

Symptome 

Folgende Effekte können bei erhöhter Magnesium-Plasmakonzentration auftreten: 

Mg-Plasmakonzentration  Symptome und unerwünschte 

in mmol/l:  Wirkungen: 

___________________________________________________________________ 

> 1,5  Blutdruckabfall, Brechreiz, 

Erbrechen 

> 2,5  ZNS, Depressionen 

> 3,5  Hyporeflexie, EKG-Veränderungen 

> 5,0  Beginnende Atemdepression 

zugelassen:  24.08.1953  Seite 6 (6) 

geändert  29.10.2013 

erstellt:  bearbeitet: BG  kontrolliert: JD 

GI – Magnesium Gluconicum G.L.-Ampullen 

> 5,5  Koma 

> 7,0  Herzstillstand, Atemlähmung 

Behandlung 

Treten  Anzeichen einer Überdosierung auf, muss Magnesium Gluconicum G.L. sofort ab-

gesetzt werden. 

Bei einer Hypermagnesiämie werden 10  bis 20 ml einer 10%igen Calcium-Gluconat-Lösung 

injiziert. Falls es erforderlich ist, muss eine Hämodialyse durchgeführt und der 

Flüssigkeitshaushalt ausgeglichen werden. 

zugelassen:  24.08.1953  Seite 6 (6) 

geändert  29.10.2013 

erstellt:  bearbeitet: BG  kontrolliert: JD 

8-9-2009

Decision on future reimbursement status of medicinal products in ATC group A06 (laxatives) and A02AA04 (magnesium compounds)

Decision on future reimbursement status of medicinal products in ATC group A06 (laxatives) and A02AA04 (magnesium compounds)

On 3 september 2009, the Danish Medicines Agency decided on the future reimbursement status of medicinal products in ATC group A06 (laxatives) and A02AA04 (magnesium compounds).

Danish Medicines Agency

4-5-2009

Consultation on the reimbursement status of medicinal products in ATC group A06 (laxatives) and A02AA04 (magnesium hydroxide)

Consultation on the reimbursement status of medicinal products in ATC group A06 (laxatives) and A02AA04 (magnesium hydroxide)

At the Danish Medicines Agency's request, the Reimbursement Committee has reassessed the reimbursement status of medicinal products authorised for marketing in Denmark in ATC group A06 (laxatives) and A02AA04 (magnesium hydroxide)

Danish Medicines Agency

6-2-2018

Magnesium Sulfate

Magnesium Sulfate

Magnesium sulfate is a naturally occurring mineral used to control low blood levels of magnesium. Magnesium sulfate injection is also used for pediatric acute nephritis and to prevent seizures in severe pre-eclampsia, eclampsia, or toxemia of pregnancy.

US - RxList

19-1-2018

MAGNESIUM METALLICUM (Magnesium) Liquid [Washington Homeopathic Products]

MAGNESIUM METALLICUM (Magnesium) Liquid [Washington Homeopathic Products]

Updated Date: Jan 19, 2018 EST

US - DailyMed

27-11-2017

EPSOM SALT MAGNESIUM SULFATE (Magnesium Sulfate) Granule [TARGET Corporation]

EPSOM SALT MAGNESIUM SULFATE (Magnesium Sulfate) Granule [TARGET Corporation]

Updated Date: Nov 27, 2017 EST

US - DailyMed

17-8-2017

HEPAR MAGNESIUM TARAXICUM 4 (Hepar Magnesium 4) Liquid [Uriel Pharmacy Inc.]

HEPAR MAGNESIUM TARAXICUM 4 (Hepar Magnesium 4) Liquid [Uriel Pharmacy Inc.]

Updated Date: Aug 17, 2017 EST

US - DailyMed

27-7-2017

Magnesium Oxide

Magnesium Oxide

Magnesium oxide is an over-the-counter mineral effective as treatment for many diseases and disorders

US - RxList

13-6-2017

Magnesium Citrate

Magnesium Citrate

Magnesium citrate is an over-the-counter (OTC) medication that can be used as a nutritional supplement or for treatment of acid indigestion and constipation. Learn about side effects, drug interactions, dosages, warnings, and more.

US - RxList

13-6-2017

Magnesium Chloride

Magnesium Chloride

Magnesium is a mineral that is important for normal bone structure in the body. People get magnesium from their diet, but sometimes magnesium supplements are needed if magnesium levels are too low. Learn about side effects, drug interactions, dosages, warnings, and more.

US - RxList

7-6-2017

MAGNESIUM METALLICUM (Magnesium) Pellet [Washington Homeopathic Products]

MAGNESIUM METALLICUM (Magnesium) Pellet [Washington Homeopathic Products]

Updated Date: Jun 7, 2017 EST

US - DailyMed

22-5-2017

EPSOM SALT MAGNESIUM SULFATE (Magnesium Sulfate) Granule [CVS Pharmacy]

EPSOM SALT MAGNESIUM SULFATE (Magnesium Sulfate) Granule [CVS Pharmacy]

Updated Date: May 22, 2017 EST

US - DailyMed

21-3-2017

MAGNESIUM SULFATE (Magnesium Sulfate Heptahydrate) Injection, Solution

MAGNESIUM SULFATE (Magnesium Sulfate Heptahydrate) Injection, Solution

Updated Date: Mar 21, 2017 EST

US - DailyMed

16-3-2017

OMEPRAZOLE MAGNESIUM (Omeprazole Magnesium 20.6mg Capsules) Capsule, Delayed Release

OMEPRAZOLE MAGNESIUM (Omeprazole Magnesium 20.6mg Capsules) Capsule, Delayed Release

Updated Date: Mar 16, 2017 EST

US - DailyMed

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