Magnesium "Verla" - Granulat

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Magnesium "Verla" - Granulat
  • Einheiten im Paket:
  • 20 x 5 g, Laufzeit: 60 Monate,50 x 5 g, Laufzeit: 60 Monate
  • Verschreibungstyp:
  • Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Magnesium "Verla" - Granulat
    Österreich
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiebereich:
  • Magnesium
  • Produktbesonderheiten:
  • Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AGES
  • Zulassungsnummer:
  • 16776
  • Berechtigungsdatum:
  • 12-08-1980
  • Letzte Änderung:
  • 08-03-2018

Packungsbeilage: zusammensetzung, kinische angaben, nebenwirkungen, wechselwirkungen, dosierung, schwangerschaft, stillzeit

GEBRAUCHSINFORMATION:

INFORMATION FÜR ANWENDER

Magnesium Verla

®

Granulat

Magnesium-L-hydrogenaspartat-dihydrat

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung

dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen

Behandlungserfolg zu erzielen, muß Magnesium Verla Granulat jedoch vorschriftsgemäß

eingenommen werden.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder nach 4 – 6 Wochen keine Besserung

eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Siehe Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht

Was ist Magnesium Verla Granulat und wofür wird es angewendet?

Was sollten Sie vor der Anwendung von Magnesium Verla Granulat beachten?

Wie ist Magnesium Verla Granulat anzuwenden?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Magnesium Verla Granulat aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.

WAS

IST

MAGNESIUM

VERLA

GRANULAT

UND

WOFÜR

WIRD

ES

ANGEWENDET?

Magnesium Verla Granulat ist ein Mineralstoffpräparat und enthält als Wirkstoff Magnesium-

L-hydrogenaspartat-dihydrat.

Magnesium

Verla

Granulat

wird

Ergänzung

Magnesiumtagesbedarfes

ungenügender Magnesiumzufuhr durch Nahrung und Trinkwasser angewendet.

2.

WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON MAGNESIUM VERLA

GRANULAT BEACHTEN?

Magnesium Verla Granulat darf nicht angewendet werden,

wenn Sie allergisch gegen Magnesium-L-hydrogenaspartat-dihydrat oder einen der

in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind

wenn Sie an einer schweren Nierenfunktionsstörungen (Kreatininclearance < 30

ml/min) oder fehlender Harnabsonderung leiden

wenn Sie an einem allgemeinen Flüssigkeitsmangel leiden

bei Neigung zur Bildung von bestimmten Steinen (Infektsteinen) in den

ableitenden Harnwegen, die bei Harnwegsinfekten auftreten können (Calcium-

Magnesium-Ammoniumphosphatsteine, Struvitsteine).

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Magnesium Verla Granulat ist erforderlich,

wenn Sie unter einer Einschränkung der Nierenfunktion leiden, dann darf Magnesium Verla

Granulat nur nach Rücksprache mit dem Arzt eingenommen werden.

Bei leichter und mittlerer Nierenfunktionsstörung sollte Magnesium Verla Granulat nur unter

besonderer Vorsicht und unter ärztlicher Kontrolle angewendet werden. Es kann zu einer

Anreicherung von Magnesium im Körper kommen.

Bei Auftreten von Durchfällen sollte die Dosis reduziert oder Magnesium Verla Granulat

vorübergehend abgesetzt werden.

Dieses Arzneimittel enthält Lactose und Saccarose. Bitte nehmen Sie Magnesium Verla

Granulat erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter

einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

Anwendung von Magnesium Verla Granulat

zusammen

mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anweden, kürzlich

andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden.

Magnesium Verla Granulat sollte zeitlich in etwa 3 - 4 Stunden versetzt zu bestimmten

Antibiotika

(Tetrazykline),

Eisen

oder

bestimmten

Mitteln

gegen

Osteoporose

(Natriumfluorid-Präparate) eingenommen werden, um eine gegenseitige Beeinträchtigung der

Aufnahme ins Blut zu vermeiden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Magnesium

Verla

Granulat

darf

während

einer

Schwangerschaft

oder

Stillzeit

eingenommen werden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Magnesium Verla Granulat

hat in der empfohlenen Dosierung keinen Einfluss auf die

Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Magnesium Verla Granulat enthält Laktose und Saccharose.

1 Beutel Magnesium Verla Granulat enthält 2,8 g Saccharose (Zucker) entsprechend ca. 0,23

Broteinheiten (BE). Wenn Sie eine Diabetes-Diät einhalten müssen, sollten Sie dies

berücksichtigen.

Bitte nehmen Sie Magnesium Verla Granulat erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein,

wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten

Zuckern leiden.

Der häufige und dauernde Gebrauch von Magnesium Verla Granulat kann schädlich für die

Zähne sein (Karies).

3.

WIE IST MAGNESIUM VERLA GRANULAT ANZUWENDEN?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker

an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Erwachsene und Jugendliche über 14 Jahren:

2-3 mal tägl. den Inhalt eines Beutels zu 5 g

Kinder von 10-14 Jahren:

1-2 mal tägl. den Inhalt eines Beutels zu 5 g

Kinder von 6-9 Jahren:

1 mal tägl. den Inhalt eines halben bis ganzen Beutels zu 5 g

Kinder unter 6 Jahren:

Über die Anwendung von Magnesium Verla Granulat

bei Kindern unter 6 Jahren liegen

keine ausreichenden Erfahrungen vor. Magnesium Verla Granulat sollte daher bei Kindern

unter 6 Jahren nicht angewendet werden.

Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion:

Bei Patienten mit leichter und mittlerer Nierenfunktionseinschränkung ist eine vorsichtige

Dosierung erforderlich. (siehe Abschnitt 2).

Bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionseinschränkung (Kreatininclearance < 30 ml/min)

darf Magnesium Verla Granulat nicht angewendet werden. (siehe Abschnitt 2)

Art und Dauer der Anwendung

Den Inhalt eines Beutels in einem halben Glas Wasser, Mineralwasser, Tee oder Fruchtsaft

verrühren und trinken.

Magnesium Verla Granulat sollte vor dem Essen eingenommen werden, da sich dadurch die

Aufnahme von Magnesium in den Blutkreislauf verbessert.

Empfehlenswert ist eine Einnahme über 4 Wochen. Auch eine Dauertherapie (über Jahre) ist

bei normaler Nierenfunktion unbedenklich, da überschüssiges Magnesium über die Niere

ausgeschieden wird.

Wenn Sie eine größere Menge von Magnesium Verla Granulat angewendet haben, als Sie

sollten,

kann es zu einer Verstärkung der Nebenwirkungen (Durchfall) kommen.

Andere

Beschwerden

starke

Müdigkeitserscheinungen

sind

langdauernder

Überdosierung und in erster Linie bei Patienten mit Nierenfunktionsstörungen zu erwarten.

Bei schwerer Nierenfunktionsstörung mit Ausscheidungshemmung kann es zur Anreicherung

von Magnesium im Körper und zu Vergiftungserscheinungen kommen (Blutdruckabfall,

Brechreiz, Erbrechen, Beeinträchtigung des zentralen Nervensystems, Verminderung der

Reflexe,

EKG-Veränderungen,

beginnende

Atemdepression,

Koma,

Herzstillstand,

Atemlähmung).

Wenden Sie sich in diesen Fällen an Ihren Arzt / Ihre Ärztin.

Wenn Sie die Anwendung von Magnesium Verla Granulat vergessen haben,

ist die Anwendung wie gewohnt fortzusetzen. Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn

Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder

Apotheker.

4.

WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann Magnesium Verla Granulat Nebenwirkungen haben, die aber nicht

bei jedem auftreten müssen.

Gelegentlich (1 bis 10 Behandelte von 1000) können weiche Stühle oder Durchfälle auftreten,

die sich aber durch Reduzierung der Tagesdosis oder ein vorübergehendes Absetzen leicht

beheben lassen.

Selten (1 bis 10 Behandelte von 10.000) können Müdigkeitserscheinungen nach hochdosierter

Gabe besonders bei Nierenfunktionsstörungen auftreten. Dies kann ein Hinweis darauf sein,

dass bereits eine erhöhte Magnesiumkonzentration im Blut erreicht ist. Unterbrechen Sie in

diesem Fall die Einnahme oder reduzieren Sie die Dosis nach Rücksprache mit Ihrem

Arzt/Ihrer Ärztin.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies

gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen:

Österreich

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

Traisengasse 5

1200 WIEN

ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207

Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen

über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.

WIE IST MAGNESIUM VERLA GRANULAT AUFZUBEWAHREN?

Nicht über 25°C lagern.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach „Verw.bis:“ angegebenen

Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des

angegebenen Monats.

6.

INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was Magnesium Verla Granulat enthält

Der Wirkstoff ist:

Magnesium-L-hydrogenaspartat-dihydrat

1 Beutel mit 5 g Granulat enthält Magnesium-L-hydrogenaspartat-dihydrat

1622,18 mg entsprechend 121,5 mg (= 5 mmol) Magnesium

Die sonstigen Bestandteile sind:

10 mg Saccharin-Natrium, 2,8 g Saccharose, Siliziumdioxid, Zitronensäure,

Mandarinenaroma

Wie Magnesium Verla Granulat aussieht und Inhalt der Packung

Magnesium Verla Granulat ist in Packungen mit 20 oder 50 Beuteln erhältlich. Jeder Beutel

enthält 5 g fast weißes Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer

Kwizda Pharma GmbH

Effingergasse 21

1160 Wien

Hersteller

Verla-Pharm Arzneimittel

82324 Tutzing

Deutschland

Z. Nr.: 16.776

Falls weitere Informationen über das Arzneimittel gewünscht werden, setzen Sie sich bitte mit

dem örtlichen Vertreter des Pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung.

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Mai 2014.

___________________________________________________________________________

Die folgenden Informationen sind nur für Ärzte bzw. medizinisches Fachpersonal bestimmt:

Notfallmaßnahmen, Gegenmittel bei Überdosierung:

Therapie mit Calcium Injektion i.v. (z.B. 10-20 ml 10 %iges Calciumgluconat).

Bei Vorliegen einer leichten Intoxikation kann bei normaler Nierenfunktion die Elimination

von Magnesium durch forcierte Diurese gesteigert werden.

Magesium ist dialysabel.

7-12-2018

Magnesium citrate malate as a source of magnesium added for nutritional purposes to food supplements

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Published on: Thu, 06 Dec 2018 The present scientific opinion deals with the assessment of the bioavailability of magnesium, from the proposed nutrient source, magnesium citrate malate (MgCM), when added for nutritional purposes to food supplements. MgCM is a mixed salt consisting of magnesium cations and citrate and malate anions, and with a magnesium content of 12–15%. MgCM is proposed to be used in food supplements that are intended to provide up to 300–540 mg/day magnesium. The data provided demonst...

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18-12-2018


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12-12-2018


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Valproate

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Valproate (Active substance: medicinal products containing substances related to valproate (sodium valproate, valproic acid, valproate semisodium, valpromide, valproate magnesium)) - Community Referrals - Art 31 - Commission Decision (2018)3623 of Fri, 01 Jun 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/A-31/1454

Europe -DG Health and Food Safety