Magnesium Verla - Filmtabletten

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Magnesium Verla - Filmtabletten
  • Einheiten im Paket:
  • 50 Stück,100 Stück
  • Verschreibungstyp:
  • Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Magnesium Verla - Filmtabletten
    Österreich
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiebereich:
  • Magnesium
  • Produktbesonderheiten:
  • Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AGES
  • Zulassungsnummer:
  • 13116
  • Berechtigungsdatum:
  • 28-01-1980
  • Letzte Änderung:
  • 01-12-2018

Packungsbeilage: zusammensetzung, kinische angaben, nebenwirkungen, wechselwirkungen, dosierung, schwangerschaft, stillzeit

GEBRAUCHSINFORMATION:

INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Magnesium Verla

®

Filmtabletten

Wirkstoff:

Magnesiumcitrat 9H

Magnesium-L-Glutamat Tetrahydrat

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung

dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben

bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder wenn Sie sich nach 4 – 6 Wochen

nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Siehe Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

Was sind Magnesium Verla Filmtabletten und wofür werden sie angewendet?

Was sollten Sie vor der Einnahme von Magnesium Verla Filmtabletten beachten?

Wie sind Magnesium Verla Filmtabletten einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie sind Magnesium Verla Filmtabletten aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.

WAS SIND MAGNESIUM VERLA FILMTABLETTEN UND WOFÜR WERDEN

SIE ANGEWENDET?

Magnesium Verla Filmtabletten sind ein Mineralstoffpräparat und enthalten als Wirkstoff

Magnesiumcitrat 9H

O und Magnesium-L-Glutamat Tetrahydrat

Magnesium Verla Filmtabletten werden zur Ergänzung des Magnesiumtagesbedarfes bei

ungenügender Magnesiumzufuhr durch Nahrung und Trinkwasser angewendet.

2.

WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON MAGNESIUM VERLA

FILMTABLETTEN BEACHTEN?

Magnesium Verla Filmtabletten dürfen nicht angewendet werden,

wenn Sie allergisch gegen Magnesiumcitrat, Magnesium-L-Glutamat oder einen

der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind

wenn Sie an einer schweren Nierenfunktionsstörung (Kreatininclearance < 30

ml/min) oder fehlender Harnabsonderung leiden

wenn Sie an einem allgemeinen Flüssigkeitsmangel leiden

wenn Sie zur Bildung von bestimmten Steinen (Infektsteinen) in den ableitenden

Harnwegen neigen, die bei Harnwegsinfekten auftreten können.(Calcium-

Magnesium-Ammoniumphosphatsteine, Struvitsteine).

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Magnesium Verla Filmtabletten

einnehmen. Wenn Sie unter einer Einschränkung der Nierenfunktion leiden, dann dürfen

Magnesium Verla Filmtabletten nur nach Rücksprache mit dem Arzt eingenommen werden.

Bei leichter und mittlerer Nierenfunktionsstörung sollten Magnesium Verla Filmtabletten nur

unter besonderer Vorsicht und unter ärztlicher Kontrolle angewendet werden. Es kann zu

einer Anreicherung von Magnesium im Körper kommen.

Bei Auftreten von Durchfällen sollte die Dosis reduziert oder Magnesium Verla Filmtabletten

vorübergehend abgesetzt werden.

Einnahme von Magnesium Verla Filmtabletten

zusammen

mit anderen Arzneimitteln

Informieren

Ihren

Arzt

oder

Apotheker,

wenn

andere

Arzneimittel

einnehmen,

kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel

einzunehmen.

Magnesium Verla Filmtabletten sollten zeitlich in etwa 3 - 4 Stunden versetzt zu bestimmten

Antibiotika

(Tetrazykline),

Eisen

oder

bestimmten

Mitteln

gegen

Osteoporose

(Natriumfluorid-Präparate) eingenommen werden, um eine gegenseitige Beeinträchtigung der

Aufnahme ins Blut zu vermeiden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Magnesium Verla Filmtabletten dürfen während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit

eingenommen werden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Magnesium Verla Filmtabletten haben in der empfohlenen Dosierung keinen Einfluss auf die

Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

3.

WIE SIND MAGNESIUM VERLA FILMTABLETTEN ANZUWENDEN?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben

bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie

bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Erwachsene und Jugendliche über 14 Jahren:

3 mal tägl. 1-2 Filmtabletten

Kinder von 10-14 Jahren:

2-3 mal tägl. 1 Filmtablette

Kinder von 6-9 Jahren:

1-2 mal tägl. 1 Filmtablette

Kinder unter 6 Jahren:

Über die Anwendung von Magnesium Verla Filmtabletten bei Kindern unter 6 Jahren liegen

keine

ausreichenden

Erfahrungen

vor.

Magnesium

Verla

Filmtabletten

sollen

daher

Kindern unter 6 Jahren nicht angewendet werden.

Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion:

Bei Patienten mit leichter und mittlerer Nierenfunktionseinschränkung ist eine vorsichtige

Dosierung erforderlich (siehe Abschnitt 2).

Bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionseinschränkung (Kreatininclearance < 30 ml/min)

dürfen Magnesium Verla Filmtabletten nicht angewendet werden (siehe Abschnitt 2).

Art und Dauer der Anwendung

Die Filmtabletten sollten unzerkaut mit etwas Wasser eingenommen werden.

Magnesium Verla Filmtabletten sollten vor dem Essen eingenommen werden, da sich dadurch

die Aufnahme von Magnesium in den Blutkreislauf verbessert.

Empfehlenswert ist eine Einnahme über 4 Wochen. Auch eine Dauertherapie (über Jahre) ist

bei normaler Nierenfunktion unbedenklich, da überschüssiges Magnesium über die Niere

ausgeschieden wird.

Wenn Sie eine größere Menge von Magnesium Verla Filmtabletten angewendet haben,

als Sie sollten,

kann es zu einer Verstärkung der Nebenwirkungen (Durchfall) kommen.

Andere

Beschwerden

starke

Müdigkeitserscheinungen

sind

langdauernder

Überdosierung und in erster Linie bei Patienten mit Nierenfunktionsstörungen zu erwarten.

Bei schwerer Nierenfunktionsstörung mit Ausscheidungshemmung kann es zur Anreicherung

von Magnesium im Körper und zu Vergiftungserscheinungen kommen (Blutdruckabfall,

Brechreiz, Erbrechen, Beeinträchtigung des zentralen Nervensystems, Verminderung der

Reflexe,

EKG-Veränderungen,

beginnende

Atemdepression,

Koma,

Herzstillstand,

Atemlähmung). Wenden Sie sich in diesen Fällen an Ihren Arzt/Ihre Ärztin.

Wenn Sie die Anwendung von Magnesium Verla Filmtabletten vergessen haben,

ist die Anwendung wie gewohnt fortzusetzen. Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn

Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder

Apotheker.

4.

WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht

bei jedem auftreten müssen.

Informieren

bitte

Ihren

Arzt

oder

Apotheker,

wenn

eine

aufgeführten

Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht

in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Gelegentlich

Behandelte

1.000)

können

weiche

Stühle

oder

Durchfälle

auftreten, die sich aber durch Reduzierung der Tagesdosis oder ein vorübergehendes Absetzen

leicht beheben lassen.

Selten (1 bis 10 Behandelte von 10.000) können Müdigkeitserscheinungen nach hochdosierter

Gabe besonders bei Nierenfunktionsstörungen auftreten. Dies kann ein Hinweis darauf sein,

dass bereits eine erhöhte Magnesiumkonzentration im Blut erreicht ist. Unterbrechen Sie in

diesem Fall die Anwendung oder reduzieren Sie die Dosis nach Rücksprache mit Ihrem

Arzt/Ihrer Ärztin.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies

gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen:

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

Traisengasse 5

1200 WIEN

ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207

Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu bei tragen, dass mehr Informationen

über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.

WIE SIND MAGNESIUM VERLA FILMTABLETTEN AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Nicht über 30°C lagern. Vor Feuchtigkeit schützen.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem dem Umkarton nach „Verwendbar bis:“

angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den

letzten Tag des angegebenen Monats.

6.

INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was Magnesium Verla Filmtabletten enthält

Die Wirkstoffe sind:

Magnesiumcitrat 9H

O und Magnesium-L-Glutamat Tetrahydrat

1 Filmtablette enthält Trimagnesium Dicitrat Nonahydrat 436,8 mg und Magnesium-L-

Glutamat Tetrahydrat 165,4 mg entsprechend 60 mg (= 2,5 mmol) Magnesium

Die sonstigen Bestandteile sind:

Kartoffelstärke, Glycerin, Polyvidon, Macrogol 6000, Magnesiumstearat, Eudragit,

Talcum, Titandioxid (E 171), Hypromellose, Silikonentschäumer

Wie Magnesium Verla Filmtabletten aussehen und Inhalt der Packung

Weiße Filmtabletten in Packungen mit 50, 100 oder 200 Stück.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer

Kwizda Pharma GmbH

Effingergasse 21

1160 Wien

Hersteller

Verla-Pharm Arzneimittel

82324 Tutzing

Deutschland

Z. Nr.: 13.116

Falls weitere Informationen über das Arzneimittel gewünscht werden, setzen Sie sich bitte mit

dem örtlichen Vertreter des Pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung.

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im August 2014.

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Die folgenden Informationen sind nur für Ärzte bzw. medizinisches Fachpersonal bestimmt:

Notfallmaßnahmen, Gegenmittel bei Überdosierung:

Therapie mit Calcium Injektion i.v. (z.B. 10-20 ml 10 %iges Calciumgluconat).

Bei Vorliegen einer leichten Intoxikation kann bei normaler Nierenfunktion die Elimination

von Magnesium durch forcierte Diurese gesteigert werden.

Magesium ist dialysabel.

7-12-2018

Magnesium citrate malate as a source of magnesium added for nutritional purposes to food supplements

Magnesium citrate malate as a source of magnesium added for nutritional purposes to food supplements

Published on: Thu, 06 Dec 2018 The present scientific opinion deals with the assessment of the bioavailability of magnesium, from the proposed nutrient source, magnesium citrate malate (MgCM), when added for nutritional purposes to food supplements. MgCM is a mixed salt consisting of magnesium cations and citrate and malate anions, and with a magnesium content of 12–15%. MgCM is proposed to be used in food supplements that are intended to provide up to 300–540 mg/day magnesium. The data provided demonst...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

8-9-2009

Decision on future reimbursement status of medicinal products in ATC group A06 (laxatives) and A02AA04 (magnesium compounds)

Decision on future reimbursement status of medicinal products in ATC group A06 (laxatives) and A02AA04 (magnesium compounds)

On 3 september 2009, the Danish Medicines Agency decided on the future reimbursement status of medicinal products in ATC group A06 (laxatives) and A02AA04 (magnesium compounds).

Danish Medicines Agency

4-5-2009

Consultation on the reimbursement status of medicinal products in ATC group A06 (laxatives) and A02AA04 (magnesium hydroxide)

Consultation on the reimbursement status of medicinal products in ATC group A06 (laxatives) and A02AA04 (magnesium hydroxide)

At the Danish Medicines Agency's request, the Reimbursement Committee has reassessed the reimbursement status of medicinal products authorised for marketing in Denmark in ATC group A06 (laxatives) and A02AA04 (magnesium hydroxide)

Danish Medicines Agency

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