Maexeni 30 0,03 mg/0,15 mg Filmtabletten
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
09-07-2020
Fachinformation
(SPC)
09-07-2020
Wirkstoff:
Levonorgestrel; Ethinylestradiol
Verfügbar ab:
Hormosan Pharma Gesellschaft mit beschränkter Haftung - Geschäftsanschrift - (3068808)
INN (Internationale Bezeichnung):
Levonorgestrel, ethinylestradiol
Darreichungsform:
Filmtablette
Zusammensetzung:
Teil 1 - Filmtablette; Levonorgestrel (03335) 0,15 Milligramm; Ethinylestradiol (02200) 0,03 Milligramm
Verabreichungsweg:
zum Einnehmen
Berechtigungsstatus:
erloschen
Berechtigungsdatum:
2014-01-13
Gebrauchsinformation
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDERINNEN
MAEXENI 30 0,03 MG/0,15 MG FILMTABLETTEN
Ethinylestradiol / Levonorgestrel
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WICHTIGE INFORMATIONEN ÜBER KOMBINIERTE HORMONALE KONTRAZEPTIVA
(KHK):
-
Bei korrekter Anwendung zählen sie zu den zuverlässigsten
reversiblen
Verhütungsmethoden.
-
Sie bewirken eine leichte Zunahme des Risikos für ein Blutgerinnsel
in den Venen und
Arterien, insbesondere im ersten Jahr der Anwendung oder bei
Wiederaufnahme der
Anwendung eines kombinierten hormonalen Kontrazeptivums nach einer
Unterbrechung
von 4 oder mehr Wochen.
-
Achten Sie bitte aufmerksam auf Symptome eines Blutgerinnsels und
wenden Sie sich an
ihren Arzt, wenn Sie vermuten, diese zu haben (siehe Abschnitt 2,
„Blutgerinnsel“).
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Maexeni 30 und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Maexeni 30 beachten?
3.
Wie ist Maexeni 30 einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Maexeni 30 aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST MAEXENI 30 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Maexeni 30 ist ein kombiniertes orales Verhütungsmittel, das hier
allgemein als „Pille”
bezeichnet wird.
Maexeni 30 ist eine 21-Tage-Pille. Nehmen Sie an 21
aufeinanderfolgenden Tagen jeweils eine
Filmta
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Fachinformation
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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Maexeni 30 0,03 mg/0,15 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 150 Mikrogramm Levonorgestrel und 30
Mikrogramm Ethinylestradiol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Tablette enthält 58,32 mg Lactose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Gelbe, runde, bikonvexe Filmtablette mit der Prägung "LE4" auf der
einen Seite und glatt auf der
anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Orale Kontrazeption.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Wie ist Maexeni 30 einzunehmen?
Die Tabletten müssen jeden Tag, etwa zur gleichen Zeit, falls
erforderlich mit etwas Flüssigkeit, in
der auf der Blisterpackung angegebenen Reihenfolge eingenommen werden.
An 21 aufeinander
folgenden Tagen muss täglich eine Tablette eingenommen werden. Mit
der nächsten Packung wird
nach einer 7-tägigen Einnahmepause begonnen, in der es üblicherweise
zu einer Abbruchblutung
kommt. Diese beginnt in der Regel 2 bis 3 Tage nach Einnahme der
letzten Tablette und kann
noch andauern, wenn mit der Einnahme aus der nächsten Packung
begonnen wird.
Beginn der Einnahme von Maexeni 30 Tabletten
•
_Keine vorhergehende hormonelle Kontrazeption (im Vormonat)._
Mit der Einnahme sollte am 1. Tag des natürlichen Zyklus (d. h. am 1.
Tag der
Menstruationsblutung) begonnen werden.
Wenn die Einnahme zwischen Tag 2–5 begonnen wird, wird während der
ersten 7 Tage des ersten
Einnahmezyklus eine zusätzliche empfängnisverhütende
Barrieremethode empfohlen.
•
_Wechsel von einem anderen hormonellen Kombinationspräparat
(kombiniertes orales _
_Kontrazeptivum (KOK), Vaginalring, transdermales Pflaster): _
Mit der Einnahme von Maexeni 30 wird möglichst am Tag nach der
Einnahme der letzten
wirkstoffhaltigen Tablette des bisherigen KOK (bzw. nach Entfernung
des Rings oder Pflasters)
begonnen, aber spätestens am Tag nach der üblichen Einnahmepause
(Pause ohne Vagin
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