Maexeni 20 0,02 mg/0,1 mg Filmtabletten
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
09-07-2020
Fachinformation
(SPC)
09-07-2020
Wirkstoff:
Levonorgestrel; Ethinylestradiol
Verfügbar ab:
Hormosan Pharma Gesellschaft mit beschränkter Haftung - Geschäftsanschrift - (3068808)
INN (Internationale Bezeichnung):
Levonorgestrel, ethinylestradiol
Darreichungsform:
Filmtablette
Zusammensetzung:
Teil 1 - Filmtablette; Levonorgestrel (03335) 0,1 Milligramm; Ethinylestradiol (02200) 0,02 Milligramm
Verabreichungsweg:
zum Einnehmen
Berechtigungsstatus:
erloschen
Berechtigungsdatum:
2014-08-25
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDERINNEN
MAEXENI 20 0,02 MG/0,1 MG FILMTABLETTEN
Levonorgestrel/Ethinylestradiol
WICHTIGE INFORMATIONEN ÜBER KOMBINIERTE HORMONALE KONTRAZEPTIVA
(KHK):
•
Bei korrekter Anwendung zählen sie zu den zuverlässigsten
reversiblen
Verhütungsmethoden.
•
Sie bewirken eine leichte Zunahme des Risikos für ein Blutgerinnsel
in den Venen und
Arterien, insbesondere im ersten Jahr der Anwendung oder bei
Wiederaufnahme der
Anwendung eines kombinierten hormonalen Kontrazeptivums nach einer
Unterbrechung
von 4 oder mehr Wochen.
•
Achten Sie bitte aufmerksam auf Symptome eines Blutgerinnsels und
wenden Sie sich
an ihren Arzt, wenn Sie vermuten, diese zu haben (siehe Abschnitt 2,
„Blutgerinnsel“).
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Maexeni 20 und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Maexeni 20 beachten?
3.
Wie ist Maexeni 20 einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Maexeni 20 aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST MAEXENI 20 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
•
Maexeni 20 ist ein Arzneimittel zur Schwangerschaftsverhütung
(„Pille“).
•
Jede Tablette enthält eine geringe Menge zweier verschiedener
weiblicher
Geschlechtshormone, und zwar Levonorgestrel und Ethinylestradiol.
•
„Pillen“, die zwei Hormone enthalten, werden als
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Fachinformation
1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Maexeni 20 0,02 mg/0,1 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 100 Mikrogramm Levonorgestrel und 20
Mikrogramm
Ethinylestradiol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Tablette enthält 58,38 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Rosafarbene, runde, bikonvexe Filmtablette mit Prägung „LE6“ auf
der einen Seite und
glatt auf der anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Orale Kontrazeption.
Bei der Entscheidung, Maexeni 20 zu verschreiben, sollten die
aktuellen, individuellen
Risikofaktoren der einzelnen Frauen, insbesondere im Hinblick auf
venöse
Thromboembolien (VTE), berücksichtigt werden. Auch sollte das Risiko
für eine VTE bei
Anwendung von Maexeni 20 mit dem anderer kombinierter hormonaler
Kontrazeptiva (KHK)
verglichen werden (siehe Abschnitte 4.3 und 4.4).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Art der Anwendung
Zum Einnehmen
WIE IST MAEXENI 20 0,02 MG/0,1 MG FILMTABLETTEN EINZUNEHMEN?
Die Tabletten müssen jeden Tag, etwa zur gleichen Zeit, falls
erforderlich mit etwas
Flüssigkeit, in der auf der Blisterpackung angegebenen Reihenfolge
eingenommen werden.
Während 21 aufeinanderfolgenden Tagen muss täglich eine Tablette
eingenommen werden._ _
Mit der Einnahme der Tabletten aus der nächsten Packung wird nach
einer 7-tägigen
Einnahmepause begonnen, in der es üblicherweise zu einer
Abbruchblutung kommt.
Diese beginnt in der Regel 2 bis 3 Tage nach Einnahme der letzten
Tablette und kann noch
andauern, wenn mit der Einnahme aus der nächsten Packung begonnen
wird.
_ _
2
BEGINN DER EINNAHME VON MAEXENI 20 0,02 MG/0,1 MG FILMTABLETTEN
•
_Keine vorangegangene hormonale Kontrazeption (im Vormonat) _
Mit der Einnahme sollte am 1. Tag des natürlichen Zyklus (d. h. am 1.
Tag der
Menstruationsblutung) begonnen werden. Wenn die Einnahme zwischen Tag
2–5
begonnen wird, wird während der e
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