Madonella 0,15mg/0,03mg Dragees
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
27-02-2024
Fachinformation
(SPC)
27-02-2024
Wirkstoff:
ETHINYLESTRADIOL; LEVONORGESTREL
Verfügbar ab:
Kwizda Pharma GmbH
ATC-Code:
G03AA07
INN (Internationale Bezeichnung):
ethinyl estradiol; LEVONORGESTREL
Einheiten im Paket:
21 Stück, Laufzeit: 60 Monate,3 x 21 Stück, Laufzeit: 60 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Levonorgestrel und Estr
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
2002-12-02
Gebrauchsinformation
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
MADONELLA 0,15 MG/0,03 MG DRAGEES
Wirkstoffe: Levonorgestrel und Ethinylestradiol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZ-
NEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Madonella und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Madonella beachten?
3. Wie ist Madonella einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Madonella aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
WICHTIGE INFORMATIONEN ÜBER KOMBINIERTE HORMONELLE KONTRAZEPTIVA
(KHK):
-
Bei korrekter Anwendung zählen sie zu den zuverlässigsten
reversiblen Verhütungsmethoden.
-
Sie bewirken eine leichte Zunahme des Risikos für ein Blutgerinnsel
in den Venen und Arterien,
insbesondere im ersten Jahr der Anwendung oder bei Wiederaufnahme der
Anwendung eines
kombinierten hormonellen Kontrazeptivums nach einer Unterbrechung von
4 oder mehr Wochen.
-
Achten Sie bitte aufmerksam auf Symptome eines Blutgerinnsels und
wenden Sie sich an einen
Arzt, wenn Sie vermuten, diese zu haben (siehe Abschnitt 2,
„Blutgerinnsel“).
1.
WAS IST MADONELLA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Madonella ist eine Kombinationspille zum Einnehmen, auch „die
Pille“ genannt. Sie enthält zwei Ar-
ten von weiblichen Hormonen: ein Estrogen, Ethinylestradiol, und ein
Gestagen, Levonorgestrel, in
einer niedrigen Dosis.
Die emp
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Fachinformation
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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Madonella 0,15 mg/0,03 mg Dragees
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Dragee enthält 0,15 mg Levonorgestrel und 0,03 mg Ethinylestradiol
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jedes Dragee enthält 33 mg Lactose-Monohydrat und 22,46 mg
Saccharose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Weiße, runde, bikonvexe überzogene Tabletten (Dragees).
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Orale hormonelle Schwangerschaftsverhütung
Bei der Entscheidung, Madonella zu verschreiben, sollten die
aktuellen, individuellen
Risikofaktoren der einzelnen Frauen, insbesondere im Hinblick auf
venöse Thromboembolien
(VTE), berücksichtigt werden. Auch sollte das Risiko für eine VTE
bei Anwendung von
Madonella mit dem anderer kombinierter hormoneller Kontrazeptiva (KHK)
verglichen
werden (siehe Abschnitte 4.3 und 4.4).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
EINNAHME VON MADONELLA
Die Dragees müssen jeden Tag, etwa zur gleichen Zeit, falls
erforderlich mit etwas
Flüssigkeit, in der auf der Blisterpackung angegebenen Reihenfolge
eingenommen werden.
Ein Dragee wird täglich über 21 aufeinanderfolgende Tage
eingenommen. Jede
darauffolgende Blisterpackung wird nach einer 7-tägigen
Einnahmepause, während der in der
Regel eine Abbruchblutung einsetzt, angebrochen. Die Abbruchblutung
beginnt in der Regel
am 2. oder 3. Tag nach Einnahme des letzten Dragees und sie kann auch
noch anhalten, wenn
die nächste Blisterpackung angebrochen wird.
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ERSTE EINNAHME VON MADONELLA
_Keine hormonelle Schwangerschaftsverhütung im vergangenen Monat._
Mit der Einnahme der Dragees soll am ersten Tag des natürlichen
Zyklus der Frau (= dem
ersten Tag der Menstruationsblutung) begonnen werden. Mit der Einnahme
der Dragees kann
auch am zweiten bis fünften Tag begonnen werden, aber dann wird
während des ersten
Zyklus in den ersten 7 Tagen die zusätzliche Anwendung einer
Barrieremeth
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