Macrogol HEXAL plus Elektrolyte Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
21-03-2022
Fachinformation
(SPC)
21-03-2022
Wirkstoff:
Macrogol ((mit Angaben zur mittleren Molmasse)); Natriumchlorid; Natriumhydrogencarbonat; Kaliumchlorid
Verfügbar ab:
H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)
ATC-Code:
A06AD65
INN (Internationale Bezeichnung):
Macrogol, sodium chloride, sodium bicarbonate, potassium chloride
Darreichungsform:
Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
Zusammensetzung:
Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen; Macrogol ((mit Angaben zur mittleren Molmasse)) (00265) 13,125 Gramm; Natriumchlorid (00211) 0,3507 Gramm; Natriumhydrogencarbonat (00214) 0,1785 Gramm; Kaliumchlorid (00163) 0,0466 Gramm
Verabreichungsweg:
zum Einnehmen
Berechtigungsstatus:
verlängert
Berechtigungsdatum:
2011-04-29
Gebrauchsinformation
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
MACROGOL HEXAL PLUS ELEKTROLYTE PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER LÖSUNG
ZUM EINNEHMEN
Macrogol 3350, Natriumchlorid, Natriumhydrogencarbonat, Kaliumchlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS
BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung
Ihres Arztes oder Apothekers ein.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
•
Wenn Sie sich nach 14 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Macrogol HEXAL plus Elektrolyte und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Macrogol HEXAL plus Elektrolyte
beachten?
3.
Wie ist Macrogol HEXAL plus Elektrolyte einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Macrogol HEXAL plus Elektrolyte aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1
WAS IST MACROGOL HEXAL PLUS ELEKTROLYTE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Macrogol HEXAL plus Elektrolyte ist ein Abführmittel zur Behandlung
von Verstopfung (insbesondere bei länger
anhaltender Verstopfung) bei Erwachsenen, Jugendlichen und älteren
Patienten. Die Anwendung bei Kindern unter
12 Jahren wird nicht empfohlen.
Macrogol 3350 macht Ihren Stuhl weicher und ermöglicht eine leichtere
Passage, wodurch Sie von der Verstopfung
befreit werden. Die Elektrolyte (Salze) helfen, die normalen Spiegel
von körpereigenem Natrium, Kalium und Wasser
beizubehalten, während Ihre Verstopfung behandelt wird.
2
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON MACROGOL HEXAL PLUS E
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Fachinformation
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Macrogol HEXAL plus Elektrolyte Pulver zur Herstellung einer Lösung
zum Einnehmen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder Beutel enthält die folgende quantitative Zusammensetzung an
Wirkstoffen:
Macrogol 3350
13,125 g
Natriumchlorid
0,3507 g
Natriumhydrogencarbonat
0,1785 g
Kaliumchlorid
0,0466 g
Der Gehalt an Elektrolytionen pro Beutel nach Rekonstitution in 125 ml
Wasser entspricht:
Natrium
65 mmol/l
Chlorid
53 mmol/l
Hydrogencarbonat (Bicarbonat)
17 mmol/l
Kalium
5 mmol/l
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jeder Beutel enthält 0,8 mg Sorbitol (Ph.Eur.), 8,2 mmol (188 mg)
Natrium und 0,6 mmol (24,4 mg) Kalium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
Einzeldosis-Beutel, welcher ein weißes, kristallines Pulver enthält.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von chronischer Obstipation
Macrogol HEXAL plus Elektrolyte ist auch wirksam bei Koprostase
(Faecal Impaction), einer hartnäckigen Obstipation
mit Kotstau im Rektum und/oder Kolon.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Chronische Obstipation
Ein Behandlungszyklus bei chronischer Obstipation mit Macrogol HEXAL
plus Elektrolyte überschreitet 2 Wochen
normalerweise nicht, kann jedoch bei Bedarf wiederholt werden.
Wie bei allen Laxanzien wird eine länger dauernde Anwendung
normalerweise nicht empfohlen. Eine langfristige
Anwendung kann aber nötig sein in der Therapie von Patienten mit
schwerer chronischer oder refraktärer Obstipation.
Dies ist auch der Fall bei Obstipation, die sekundär verursacht wird
durch Multiple Sklerose oder Morbus Parkinson
oder durch die regelmäßige Einnahme Obstipations-fördernder
Arzneimittel, im Besonderen durch Opioide und
Anticholinergika.
Erwachsene, Jugendliche und ältere Patienten
1-3 Beutel täglich in Einzeldosen, entsprechend der individuellen
Bedürfnisse. Bei der langfristigen Anwendung kann
die Dosierung auf 1
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