Land: Schweiz
Sprache: Deutsch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
albuminum menschlichen macroaggregatum, stannosi chloridum dihydricum
GE Healthcare AG
V09EB01
albuminum human macroaggregatum, stannosi chloridum dihydricum
Markierungsbesteck
I): albuminum menschlichen macroaggregatum 1.75 mg, stannosi chloridum dihydricum 0.175 mg, natrii acetas trihydricus, poloxamerum 238, für Glas. II) für die Verwendung von: I) frisch radioactivatum 99m-technetio zu natrii pertechnetas.
A
Radiopharmazeutika
Lungenperfusionsszintigraphie
1988-07-29
FACHINFORMATION Sonstige Hinweise Maasol® Zusammensetzung Wirkstoff: Albumin vom Menschen als Makroaggregat. Hilfsstoffe: Zinn(II)-chlorid-Dihydrat, Poloxamer 238 und Natriumacetat. Spezifikationen der gebrauchsfertigen Injektionssuspension Volumen: 4 – 8 ml pH: 3,8 – 7,5 Aussehen: klar [99mTc]MAA: ≥ 95% Freies [99mTc]: ≤ 5% Lösungen mit einer Markierungsausbeute von weniger als 95% dürfen nicht verwendet werden. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Markierungsbesteck für die Herstellung eines 99mTc-markierten Albuminmakroaggregates. Lyophilisat zur Herstellung einer Injektionssuspension. 1 Durchstechfläschchen enthält in 7,3 mg steriler und endotoxinfreier Trockensubstanz: 1,75 mg Albumin vom Menschen als Makroaggregat mit einer Teilchengrösse von 10 - 100 µm sowie 0,175 mg Zinn(II)-chlorid-Dihydrat. 1 Flasche enthält (2 ± 0,3) x 106 Teilchen. Das Präparat ist unter Stickstoff abgefüllt. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Lungenperfusionsszintigraphie Zur Unterstützung der Diagnose von Lungenembolie, Lungeninfarkt, chronisch obstruktiven Lungenerkrankungen (COPD), regionalen Ventilationsstörungen, bronchogenem Neoplasma, Lungenfibrose, Staublunge und anderen Lungenerkrankungen. Dosierung/Anwendung Art der Anwendung Das gebrauchsfertige 99mTc-markierte Präparat wird ausschliesslich als einmalige intravenöse Injektion verabreicht. Wenn nötig, muss die kolloidale Suspension in der Spritze unmittelbar vor der Injektion durch leichtes Schütteln und unter Vermeidung von Schaumbildung resuspendiert werden. Dosierung bei Erwachsenen Bei Erwachsenen mit einem durchschnittlichen Körpergewicht von 70 kg beträgt die empfohlene Dosis 40 - 200 MBq i.v. und einer Partikelzahl von 60‘000 - 700‘000 pro Dosis. Aufnahmetechnik Für die direkte Lungenperfusionsszintigraphie erfolgt die Verabreichung normalerweise in eine Cubitalvene. Der Patient wird dabei in flacher Rückenlage so unter die Gammakamera positioniert, dass die Lungenregion zentral im Aufnahmefeld der Kamera liegt. In der Lesen Sie das vollständige Dokument