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Maalox - orale Suspension

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Maalox - orale Suspension
  • Einheiten im Paket:
  • 20 Beutel `a 10 ml, Laufzeit: 36 Monate,50 Beutel `a 10 ml, Laufzeit: 36 Monate
  • Verschreibungstyp:
  • Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge
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Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Maalox - orale Suspension
    Österreich
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiebereich:
  • Einfache Salzkombinatio
  • Produktbesonderheiten:
  • Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AGES
  • Zulassungsnummer:
  • 17837
  • Berechtigungsdatum:
  • 30-03-1984
  • Letzte Änderung:
  • 10-08-2017

Packungsbeilage


30.09.2014 CCSI – KH – Sep/2014

Gebrauchsinformation: Information für Patienten

Maalox ®  orale Suspension

Wirkstoffe : Algeldrat, Magnesiumhydroxid

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses 

Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

 Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

 Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

 Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es 

kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.

 Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch 

für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht

Was ist Maalox und wofür wird es angewendet?

Was sollten Sie vor der Einnahme von Maalox beachten?

Wie ist Maalox einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Maalox aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist Maalox und wofür wird es angewendet?

Maalox ist ein Antacidum, d. h. ein   Arzneimittel, das überschüssige Magensäure und 

schleimhautschädigende Gallensalze bindet. Aufgrund dieser Eigenschaften erleichtert Maalox den 

Heilungsprozess der entzündeten Magenschleimhaut und unterstützt gleichzeitig die Wirkung 

schleimhautaufbauender Faktoren. Dadurch beschleunigt Maalox die Heilung von Zwölffingerdarm- und 

Magengeschwüren und führt zu rascher Beschwerdefreiheit. Bei vorschriftsmäßiger Einnahme beeinflusst 

Maalox nicht die normalen Verdauungsfunktionen.

Maalox wird zur Behandlung von Übersäuerung bei Sodbrennen sowie bei Magenschleimhautentzündung 

(Gastritis), Entzündungen der Speiseröhre durch Rückfluss von Mageninhalt (Refluxösophagitis), Magen- 

und Zwölffingerdarmgeschwüren (Ulcus ventriculi, Ulcus duodeni, Ulcus pepticum) angewendet.

2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Maalox beachten?

Maalox darf nicht eingenommen werden,

wenn Sie allergisch gegen Algeldrat (Aluminiumhydroxid), Magnesiumhydroxid oder einen der in 

Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,

wenn Sie eine bekannte Überempfindlichkeit gegen die enthaltenen Konservierungsstoffe haben 

(Paragruppenallergie),

wenn Sie eine stark eingeschränkte Nierenleistung (schwere Niereninsuffizienz) haben,

wenn Sie einen herabgesetzten Phosphatgehalt im Blut haben.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Maalox einnehmen:

wenn Sie eine Verengung im Magen-Darm-Bereich haben,

wenn Sie an chronischen Durchfällen leiden.

wenn Ihre Nierenfunktion eingeschränkt ist,

wenn Ihre Beschwerden mit Gewichtsverlust einhergehen,

wenn Ihre Beschwerden zum ersten Mal aufgetreten sind oder sich vor Kurzem geändert haben.

30.09.2014 CCSI – KH – Sep/2014

wenn Sie sich phosphatarm ernähren müssen oder einen gestörten Knochenstoffwechsel haben.

bei langfristigem Gebrauch oder einem Gebrauch in hohen Dosen.

wenn Sie über 60 Jahre alt sind.

Eine eventuell bösartige Erkrankung ist vor der Behandlung durch den Arzt auszuschließen.

Bei überhöhten Dosen, Langzeitbehandlungen, sowie normalen Dosen bei Patienten mit einer 

phosphatarmen Kost oder bei Kindern unter 2 Jahren,, kann die Anwendung von Maalox durch das 

enthaltene Aluminiumhydroxid zu Phosphatmangel führen. 

Wenn Sie an einer eingeschränkten Nierenfunktion leiden, kann es zu einem Anstieg von Aluminium und 

Magnesium im Blut kommen. Bei langfristiger Anwendung in hoher Dosierung kann es dadurch zu einer 

Beeinträchtigung der Hirnfunktion (Enzephalopathie) mit Sprachschwierigkeiten, Muskelzuckungen und 

Gedächtnisstörungen, zu Demenz oder einer bestimmten Form der Blutarmut (mikrozytische Anämie) 

kommen oder sich eine Knochenerweichung, die durch Dialyse hervorgerufen wird, verschlechtern.

Wenn Sie an einer eingeschränkten Nierenfunktion leiden, sollte Ihr Magnesiumspiegel im Blut ärztlich 

kontrolliert werden, da es in diesem Fall zu Vergiftungserscheinungen kommen kann. Anzeichen dafür 

sind: starke Müdigkeitserscheinungen, Blutdruckabfall, Brechreiz und Erbrechen sowie Muskelschwäche.  

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn diese Anzeichen bei Ihnen auftreten.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie an Porphyrie (einer seltenen Stoffwechselerkrankung mit gestörter 

Bildung des roten Blutfarbstoffes) leiden und sich einer Blutwäsche (Hämodialyse) unterziehen müssen. 

Die Anwendung von Maalox kann hier ein Risiko darstellen.

Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion, insbesondere bei Kindern unter 2 Jahren, 

Dialysepatienten, bei Morbus Alzheimer (frühzeitigem Gedächtnis- und Persönlichkeitsverlust) oder 

anderen Formen der Demenz soll Maalox nicht über längere Zeit und in hoher Dosierung eingenommen 

werden.

Einnahme von Maalox zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich 

andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel 

einzunehmen/anzuwenden.

Gemeinsame Anwendung mit Chinidinen (bestimmten Arzneimitteln gegen Herzrhythmusstörungen) 

kann zu einer Chinidin-Überdosierung führen.

Eine zeitgleiche Verabreichung von Maalox orale Suspension und anderen Arzneimitteln sollte vermieden 

werden, da dies zu Wechselwirkungen führen kann.

Dies betrifft unter anderem: 

bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von Magengeschwüren (H

-Antagonisten), 

Arzneimittel gegen Herz-Kreislauf-Erkrankungen (z. B. Atenolol, Propranolol, Metoprolol, Digoxin),

 verschiedene Antibiotika (z. B. aus der Gruppe der Fluorchinolone, Cephalosporine, Tetrazykline 

oder der Lincosamide), 

bestimmte Arzneimittel (Bisphosphonate) zur Behandlung von Knochenveränderungen 

(Osteoporose),

Arzneimittel gegen Malaria (Chloroquin), 

Arzneimittel gegen Tuberkulose (Ethambutol, Isoniazid), 

Arzneimittel gegen bestimmte Vergiftungen (Penicillamine), gegen erhöhten Kaliumgehalt im Blut 

(Natriumpolystyrolsulfonat), 

Arzneimittel zur Behandlung psychischer Störungen (Phenothiazine), 

Arzneimittel zur Therapie von Schmerzen, Entzündungen oder Allergien (Glucocorticoide, 

Indometacin, Diflunisal), 

Pilzerkrankungen (Ketoconazol), 

30.09.2014 CCSI – KH – Sep/2014

Arzneimittel zur Behandlung von Eisenmangel (Eisensalze) und zur Vorbeugung von Karies 

(Natriumfluorid). 

Arzneimittel zur Cholesterinsenkung (Rosuvastatin).

Arzneimittel zur Behandlung von zu hohen Kaliumwerten im Blut bei Nierenerkrankungen 

(Polystyrolsulfonat)

Deswegen sollte die Einnahme anderer Arzneimittel mindestens 2 Stunden vor oder nach der Einnahme 

von Maalox erfolgen. Bei Fluorchinolonen (bestimmte Antibiotika, s. o.) sollte der Abstand 4 Stunden 

betragen.

Gleichzeitige Anwendung von Algeldrat (Aluminiumhydroxid) und Citraten (z. B. enthalten in 

Brausetabletten oder -pulver) kann vor allem bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion zu einer 

Erhöhung der Aluminiumkonzentration im Blut führen.

Schwangerschaft, Stillzeit und Gebärfähigkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, 

schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um 

Rat. 

Über eine Anwendung während Schwangerschaft und Stillzeit entscheidet Ihr Arzt.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Maalox hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Maalox enthält Sorbit und Parabene. 

Bitte nehmen Sie Maalox erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie 

unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.

Parabene (Methyl-4-Hydroxybenzoat und Propyl-4-Hydroxybenzoat (E 216))können allergische 

Reaktionen (auch Spätreaktionen) hervorrufen.

Hinweis für Diabetiker: Der Zuckergehalt ist zu berücksichtigen. 10 ml Suspension entsprechen ca. 0,02 

BE. 

3. Wie ist Maalox einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. 

Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht  sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis für Erwachsene:

Täglich 4 x 10 ml (1 Beutel) Maalox orale Suspension, und zwar 1–2 Stunden nach jeder Hauptmahlzeit 

und unmittelbar vor dem Schlafengehen je 1 Beutel.

Die Dosis kann nach Bedarf und Erkrankung (z.B. beim Zwölffingerdarm- und Magengeschwür) durch 

zusätzliche Einnahme von weiteren 10 ml 3 Stunden nach jeder Hauptmahlzeit erhöht werden.

Art der Anwendung:

Einzelbeutel kräftig durchkneten, an der markierten Stelle aufreißen, Beutelinhalt auf einen Löffel oder 

direkt in den Mund drücken. Maalox ist unverdünnt einzunehmen.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen:

Es liegen keine Erfahrungen zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen vor.

Wenn Sie eine größere Menge von Maalox eingenommen haben, als Sie sollten

Überdosierungserscheinungen sind nicht bekannt. Bei zu hohen Dosierungen erhöht sich jedoch die 

Wahrscheinlichkeit des Auftretens von Nebenwirkungen.

30.09.2014 CCSI – KH – Sep/2014

Weitere wichtige Informationen befinden sich am Ende der Gebrauchsinformation.

Wenn Sie die Einnahme von Maalox vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder 

Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem 

auftreten müssen.

Nebenwirkungen sind nach Organsystemen geordnet. Hinsichtlich der Häufigkeit ihres Auftretens liegen 

keine vollständigen Angaben vor; diesbezügliche Aussagen sind daher nur in beschränktem Umfang 

möglich.

Bei empfohlener Dosierung treten Nebenwirkungen nur gelegentlich auf.

Erkrankungen des Immunsystems

Häufigkeit nicht bekannt: Überempfindlichkeitsreaktionen, wie z.B. Juckreiz, Nesselsucht, allergische 

schmerzhafte Schwellung von Haut und Schleimhaut vor allem im Gesichtsbereich, allergische 

(Überempfindlichkeits-) Reaktion, häufig einhergehend mit Blutdruckabfall, Schwindel, Übelkeit und 

evtl. Atemnot.

Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen 

Häufigkeit nicht bekannt: Vor allem bei stark eingeschränkter Nierenfunktion können erhöhte 

Magnesium- und Aluminiumkonzentrationen im Blut auftreten; bei langfristiger Anwendung oder hoher 

bzw. auch normaler Dosierung bei Patienten mit phosphatarmer Ernährung oder Kindern unter 2 Jahren 

kann es zu  herabgesetztem Phosphatgehalt im Blut mit  verstärktem Abbau aus dem Knochengewebe, 

erhöhter Kalziumausscheidung im Urin und Knochenerweichung kommen. Anzeichen dafür: siehe 

Abschnitt 2. „Was sollten Sie vor der Einnahme von Maalox beachten?“.

Erkrankungen des Magen-Darm-Trakts

Häufig: weicher Stuhl.

Gelegentlich: Durchfälle, manchmal Verstopfung.

Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen

Häufigkeit nicht bekannt: Bei langfristiger Anwendung in hoher Dosierung kann der Bestandteil 

Aluminiumhydroxid zu einer Verminderung des Knochengewebes führen. 

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für 

Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch 

direkt über das

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

Traisengasse 5

1200 WIEN

ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207

Website:  http://www.basg.gv.at/

anzeigen . Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über 

die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Maalox aufzubewahren?

30.09.2014 CCSI – KH – Sep/2014

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr 

verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das 

Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der 

Umwelt bei.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Maalox enthält

Die Wirkstoffe sind: Algeldrat und Magnesiumhydroxid. 

10 ml Suspension (1 Beutel zu 11,5 g) enthalten:  Algeldrat aus Aluminiumhydroxid-Gel, 

entsprechend 900 mg Aluminiumoxid, und 600 mg Magnesiumhydroxid (als Paste).

Die sonstigen Bestandteile sind: 10 mg Methyl-4-Hydroxybenzoat, 5 mg Propyl-4-

Hydroxybenzoat, 228,67 mg Sorbit, Saccharin-Natrium, Pfefferminzaroma,   Wasserstoffperoxid-

Lösung (30 %), Citronensäuremonohydrat, Methylcellulose 4000, Simeticon, gereinigtes Wasser.

Wie Maalox aussieht und Inhalt der Packung:

Weiße, nach Durchkneten   homogene, dünnflüssige Suspension in Portionsbeuteln zum Aufreißen aus 

Papier/Aluminium/PE-Verbundfolie.

Packungsgrößen: 20 und 50 Beutel zu je 10 ml Suspension.

Möglicherweise werden nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutisches Unternehmen

Sanofi-aventis GmbH, Leonard-Bernstein-Straße 10, 1220 Wien, Österreich

Hersteller

Pharmatis, Zone d’activité Est No 1, 60190 Estree Saint Denis, Frankreich

Z. Nr.: 17.837

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im September 2014.

Die folgenden Informationen sind für medizinisches Fachpersonal bestimmt:

Überdosierung

Symptome

Berichtete Symptome einer akuten Überdosierung mit Kombinationen aus Aluminiumhydoxid und 

Magnesiumsalzen beinhalten Diarrhö, Magenschmerzen und Erbrechen.

Hohe Dosen dieses Arzneimittels können eine Darmverstopfung oder einen Ileus bei Risikopatienten 

auslösen (siehe Abschnitt 4.4 der Fachinformation).

30.09.2014 CCSI – KH – Sep/2014

Therapiemaßnahmen

Aluminium und Magnesium werden über den Harn ausgeschieden. 

Bei Verdacht auf eine akute Überdosierung wird folgendes Vorgehen angeraten: Rehydratation und 

forcierte Diurese. Bei stark verminderter Nierenfunktion ist eine Hämodialyse und Peritonealdialyse 

notwendig.

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