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Maalox Kautabletten

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Maalox Kautabletten
  • Einheiten im Paket:
  • 20 Stück, Laufzeit: 60 Monate,100 Stück, Laufzeit: 60 Monate,50 Stück, Laufzeit: 60 Monate,40 Stück, Laufzeit: 60 Monate
  • Verschreibungstyp:
  • Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge
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Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Maalox Kautabletten
    Österreich
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiebereich:
  • Einfache Salzkombinatio
  • Produktbesonderheiten:
  • Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AGES
  • Zulassungsnummer:
  • 1-18739
  • Berechtigungsdatum:
  • 18-08-1989
  • Letzte Änderung:
  • 10-08-2017

Packungsbeilage


06.02.2015

Gebrauchsinformation: Information für Patienten

Maalox

®

Kautabletten

Wirkstoffe: Algeldrat, Magnesiumhydroxid

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses

Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann

anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch

für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht

Was ist Maalox und wofür wird es angewendet?

Was sollten Sie vor der Einnahme von Maalox beachten?

Wie ist Maalox einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Maalox aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.

Was ist Maalox und wofür wird es angewendet?

Maalox ist ein Antacidum, d. h. ein Arzneimittel, das überschüssige Magensäure und

schleimhautschädigende Gallensalze bindet. Aufgrund dieser Eigenschaften erleichtert Maalox den

Heilungsprozess der entzündeten Magenschleimhaut und unterstützt gleichzeitig die Wirkung

schleimhautaufbauender Faktoren. Dadurch beschleunigt Maalox die Heilung von Zwölffingerdarm- und

Magengeschwüren und führt zu rascher Beschwerdefreiheit. Bei vorschriftsmäßiger Einnahme beeinflusst

Maalox nicht die normalen Verdauungsfunktionen.

Maalox wird zur Behandlung von Übersäuerung bei Sodbrennen sowie bei Magenschleimhautentzündung

(Gastritis), Entzündungen der Speiseröhre durch Rückfluss von Mageninhalt (Refluxösophagitis), Magen-

und Zwölffingerdarmgeschwüren (Ulcus ventriculi, Ulcus duodeni, Ulcus pepticum) angewendet.

2.

Was sollten Sie vor der Einnahme von Maalox beachten?

Maalox darf nicht eingenommen werden,

wenn Sie allergisch gegen Algeldrat (Aluminiumhydroxid), Magnesiumhydroxid oder einen der in

Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,

wenn Sie eine stark eingeschränkte Nierenleistung (schwere Niereninsuffizienz) haben,

wenn Sie einen herabgesetzten Phosphatgehalt im Blut haben.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Maalox einnehmen:

wenn Sie eine Verengung im Magen-Darm-Bereich haben,

wenn Sie an chronischen Durchfällen leiden,

wenn Ihre Nierenfunktion eingeschränkt ist,

wenn Ihre Beschwerden mit Gewichtsverlust einhergehen,

wenn Ihre Beschwerden zum ersten Mal aufgetreten sind oder sich vor Kurzem geändert haben,

wenn Sie sich phosphatarm ernähren müssen oder einen gestörten Knochenstoffwechsel haben,

bei langfristigem Gebrauch oder einem Gebrauch in hohen Dosen,

06.02.2015

wenn Sie über 60 Jahre alt sind.

Eine eventuell bösartige Erkrankung ist vor der Behandlung durch den Arzt auszuschließen.

Bei überhöhten Dosen, Langzeitbehandlungen, sowie normalen Dosen bei Patienten mit einer

phosphatarmen Kost oder bei Kindern unter 2 Jahren, kann die Anwendung von Maalox durch das

enthaltene Aluminiumhydroxid zu Phosphatmangel führen.

Wenn Sie an einer eingeschränkten Nierenfunktion leiden, kann es zu einem Anstieg von Aluminium

und Magnesium im Blut kommen. Bei langfristiger Anwendung in hoher Dosierung kann es dadurch zu

einer Beeinträchtigung der Hirnfunktion (Enzephalopathie) mit Sprachschwierigkeiten, Muskelzuckungen

und Gedächtnisstörungen, zu Demenz oder einer bestimmten Form der Blutarmut (mikrozytische

Anämie) kommen oder sich eine Knochenerweichung, die durch Dialyse hervorgerufen wird,

verschlechtern.

Wenn Sie an einer eingeschränkten Nierenfunktion leiden, sollte Ihr Magnesiumspiegel im Blut ärztlich

kontrolliert werden, da es in diesem Fall zu Vergiftungserscheinungen kommen kann. Anzeichen dafür

sind: starke Müdigkeitserscheinungen, Blutdruckabfall, Brechreiz und Erbrechen sowie Muskelschwäche.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn diese Anzeichen bei Ihnen auftreten.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie an Porphyrie (einer seltenen Stoffwechselerkrankung mit gestörter

Bildung des roten Blutfarbstoffes) leiden und sich einer Blutwäsche (Hämodialyse) unterziehen

müssen.Die Anwendung von Maalox kann hier ein Risiko darstellen.

Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion, insbesondere bei Kindern unter 2 Jahren,

Dialysepatienten, bei Morbus Alzheimer (frühzeitigem Gedächtnis- und Persönlichkeitsverlust) oder

anderen Formen der Demenz soll Maalox nicht über längere Zeit und in hoher Dosierung eingenommen

werden.

Einnahme von Maalox zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich

andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel

einzunehmen/anzuwenden.

Gemeinsame Anwendung mit Chinidinen (bestimmten Arzneimitteln gegen Herzrhythmusstörungen)

kann zu einer Chinidin-Überdosierung führen.

Eine zeitgleiche Verabreichung von Maalox Kautabletten und anderen Arzneimitteln sollte vermieden

werden, da dies zu Wechselwirkungen führen kann.

Dies betrifft unter anderem:

bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von Magengeschwüren (H

-Antagonisten),

Arzneimittel gegen Herz-Kreislauf-Erkrankungen (z. B. Atenolol, Propranolol, Metoprolol, Digoxin),

verschiedene Antibiotika (z. B. aus der Gruppe der Fluorchinolone, Cephalosporine, Tetrazykline oder

der Lincosamide),

bestimmte Arzneimittel (Bisphosphonate) zur Behandlung von Knochenveränderungen (Osteoporose),

Arzneimittel gegen Malaria (Chloroquin),

Arzneimittel gegen Tuberkulose (Ethambutol, Isoniazid),

Arzneimittel gegen bestimmte Vergiftungen (Penicillamine), gegen erhöhten Kaliumgehalt im Blut

(Natriumpolystyrolsulfonat),

Arzneimittel zur Behandlung psychischer Störungen (Phenothiazine),

Arzneimittel zur Therapie von Schmerzen, Entzündungen oder Allergien (Glucocorticoide,

Indometacin, Diflunisal),

Pilzerkrankungen (Ketoconazol),

Arzneimittel zur Behandlung von Eisenmangel (Eisensalze) und zur Vorbeugung von Karies

(Natriumfluorid),

Arzneimittel zur Cholesterinsenkung (Rosuvastatin).

06.02.2015

Arzneimittel zur Behandlung von zu hohen Kaliumwerten im Blut bei Nierenerkrankungen

(Polystyrolsulfonat)

Deswegen sollte die Einnahme anderer Arzneimittel mindestens 2 Stunden vor oder nach der Einnahme

von Maalox erfolgen. Bei Fluorchinolonen (bestimmte Antibiotika s.o.) sollte der Abstand 4 Stunden

betragen.

Gleichzeitige Anwendung von Algeldrat (Aluminiumhydroxid) und Citraten (z. B. enthalten in

Brausetabletten oder -pulver) kann vor allem bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion zu einer

Erhöhung der Aluminiumkonzentration im Blut führen.

Schwangerschaft, Stillzeit und Gebärfähigkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen,

schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um

Rat.

Über eine Anwendung während Schwangerschaft und Stillzeit entscheidet Ihr Arzt.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Maalox hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Maalox enthält Saccharose und Sorbit. Bitte nehmen Sie Maalox erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt

ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.

Hinweis für Diabetiker: Der Zuckergehalt in den Tabletten ist zu berücksichtigen. 1 Tablette entspricht

ca. 0,03 BE.

3.

Wie ist Maalox einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arztoder Apotheker ein. Fragen

Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis für Erwachsene:

1–2 Maalox Kautabletten jeweils 1 Stunde nach jeder Mahlzeit und unmittelbar vor dem Schlafengehen,

höchstens jedoch 8 Tabletten pro Tag.

Die Tabletten sind möglichst gut zu zerkauen.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen:

Es liegen keine Erfahrungen zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen vor.

Wenn Sie eine größere Menge von Maalox eingenommen haben, als Sie sollten

Überdosierungserscheinungen sind nicht bekannt. Bei zu hohen Dosierungen erhöht sich jedoch die

Wahrscheinlichkeit des Auftretens von Nebenwirkungen.

Weitere wichtige Informationen befinden sich am Ende der Gebrauchsinformation.

Wenn Sie die Einnahme von Maalox vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder

Apotheker.

4.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

06.02.2015

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem

auftreten müssen.

Nebenwirkungen sind nach Organsystemen geordnet. Hinsichtlich der Häufigkeit ihres Auftretens liegen

keine vollständigen Angaben vor; diesbezügliche Aussagen sind daher nur in beschränktem Umfang

möglich.

Bei empfohlener Dosierung treten Nebenwirkungen nur gelegentlich auf.

Erkrankungen des Immunsystems

Häufigkeit nicht bekannt: Überempfindlichkeitsreaktionen, wie z.B. Juckreiz, Nesselsucht, allergische

schmerzhafte Schwellung von Haut und Schleimhaut vor allem im Gesichtsbereich, allergische

(Überempfindlichkeits-) Reaktion, häufig einhergehend mit Blutdruckabfall, Schwindel, Übelkeit und

evtl. Atemnot.

Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen

Häufigkeit nicht bekannt: Vor allem bei stark eingeschränkter Nierenfunktion können erhöhte

Magnesium- und Aluminiumkonzentrationen im Blut auftreten; bei langfristiger Anwendung oder hoher

bzw. auch normaler Dosierung bei Patienten mit phosphatarmer Ernährung oder Kindern unter 2 Jahren

kann es zu herabgesetztem Phosphatgehalt im Blut mit verstärktem Abbau aus dem Knochengewebe,

erhöhter Kalziumausscheidung im Urin und Knochenerweichung kommen. Anzeichen dafür: siehe

Abschnitt 2. „Was sollten Sie vor der Einnahme von Maalox beachten?“.

Erkrankungen des Magen-Darm-Trakts

Häufig: weicher Stuhl.

Gelegentlich: Durchfälle, manchmal Verstopfung.

Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen

Häufigkeit nicht bekannt: Bei langfristiger Anwendung in hoher Dosierung kann der Bestandteil

Aluminiumhydroxid zu einer Verminderung des Knochengewebes führen.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für

Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch

direkt über das

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

Traisengasse 5

1200 WIEN

ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207

Website: http://www.basg.gv.at/

anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über

die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.

Wie ist Maalox aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Nicht über 25 °C lagern. In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr

verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

06.02.2015

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das

Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der

Umwelt bei.

6.

Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Maalox enthält

Die Wirkstoffe sind: Algeldrat und Magnesiumhydroxid.

1 Kautablette enthält 400 mg Algeldrat (entsprechend 200 mg Aluminiumoxid) und 400 mg

Magnesiumhydroxid.

Die sonstigen Bestandteile sind: Saccharose 245,4 mg, Sorbit 125 mg, Mannit 10 mg, Saccharin-

Natrium 3 mg, Magnesiumstearat, Pfefferminzaroma.

Wie Maalox aussieht und Inhalt der Packung:

Weiße, flache Tabletten mit Facettenrand und Prägung „MX“ auf beiden Seiten.

Packungsgrößen: 20, 40, 50 und 100 Stück in Blisterstreifen aus PVC/Aluminium.

Möglicherweise werden nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutisches Unternehmen:

Sanofi-aventis GmbH, Leonard-Bernstein-Straße 10, 1220 Wien, Österreich

Hersteller:

SANOFI S.P.A. VIALE EUROPA 11, 21040 – ORIGGIO (VA), Italien

SANOFI S.P.A., 17 Km22, 67019 SCOPPITO (AQ), Italien

Z. Nr.: 1-18739

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Februar 2015.

Die folgenden Informationen sind für medizinisches Fachpersonal bestimmt:

Überdosierung

Symptome

Berichtete Symptome einer akuten Überdosierung mit Kombinationen aus Aluminiumhydoxid und

Magnesiumsalzen beinhalten Diarrhö, Magenschmerzen und Erbrechen.

Hohe Dosen dieses Arzneimittels können eine Darmverstopfung oder einen Ileus bei Risikopatienten

auslösen (siehe Abschnitt 4.4 der Fachinformation).

Therapiemaßnahmen

Aluminium und Magnesium werden über den Harn ausgeschieden.

Bei Verdacht auf eine akute Überdosierung wird folgendes Vorgehen angeraten: Rehydratation und

forcierte Diurese. Bei stark verminderter Nierenfunktion ist eine Hämodialyse und Peritonealdialyse

notwendig.

Es gibt keine Sicherheitswarnungen betreffend dieses Produktes.

14-2-2018

PEDIA-LAX (Magnesium Hydroxide) Tablet, Chewable [C.B. Fleet Company, Inc.]

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19-1-2018

MAGLAX (Magnesium Hydroxide) Solution [MWI Veterinary Supply, Inc.]

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21-12-2017

MILK OF MAGNESIA CHERRY (Magnesium Hydroxide) Liquid [Chain Drug Consortium, LLC]

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MILK OF MAGNESIA (Magnesium Hydroxide) Suspension [Chain Drug Consortium, LLC]

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MILK OF MAGNESIA MINT (Magnesium Hydroxide) Suspension [Chain Drug Consortium, LLC]

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Updated Date: Dec 21, 2017 EST

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19-12-2017

SUNMARK MILK OF MAGNESIA MINT (Magnesium Hydroxide) Liquid [McKesson]

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19-12-2017

ANTACID SUPREME (Calcium Carbonate, Magnesium Hydroxide) Suspension [FREDS, INC]

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Updated Date: Dec 19, 2017 EST

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14-12-2017

MILK OF MAGNESIA CHERRY (Magnesium Hydroxide) Liquid [FREDS, INC]

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Updated Date: Dec 14, 2017 EST

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13-12-2017

MILK OF MAGNESIA CHERRY (Magnesium Hydroxide) Liquid [RITE AID PHARMACY]

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Updated Date: Dec 13, 2017 EST

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12-12-2017

MILK OF MAGNESIA MINT (Magnesium Hydroxide) Liquid [Geri-Care Pharmaceuticals, Corp]

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Updated Date: Dec 12, 2017 EST

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12-12-2017

MILK OF MAGNESIA (Magnesium Hydroxide) Suspension [FRED'S INC.]

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Updated Date: Dec 12, 2017 EST

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12-12-2017

MILK OF MAGNESIA (Magnesium Hydroxide) Suspension [FREDS, INC]

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ALUMINA (Aluminum Oxide) Liquid [Washington Homeopathic Products]

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