Maalox redfruit 400 mg/400 mg Kautabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
07-12-2017
Fachinformation
(SPC)
07-12-2017
Öffentlichen Beurteilungsberichts
(PAR)
07-12-2017
Wirkstoff:
ALUMINIUMOXID, WASSERHALTIGES; MAGNESIUMHYDROXID
Verfügbar ab:
sanofi-aventis GmbH
ATC-Code:
A02AD01
INN (Internationale Bezeichnung):
ALUMINUM OXIDE, WATER-CONTAINING; MAGNESIUM HYDROXIDE
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
2017-02-15
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
MAALOX
® REDFRUIT 400 MG/400 MG KAUTABLETTEN
Wirkstoffe: Aluminiumoxid (hydratisiert), Magnesiumhydroxid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
–
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
–
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
–
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
–
Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Maalox und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Maalox beachten?
3.
Wie ist Maalox einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Maalox aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST MAALOX UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Maalox ist ein Antacidum, d. h. ein Arzneimittel, das überschüssige
Magensäure und
schleimhautschädigende Gallensalze bindet.
Bei vorschriftsmäßiger Einnahme beeinflusst Maalox nicht die
normalen Verdauungsfunktionen.
Maalox kann gegen Beschwerden bei überschüssiger Magensäure (z.B.:
Sodbrennen oder bei saurem
Aufstoßen) eingenommen werden.
Durch einen stressbelasteten Alltag, aber auch durch zu schwere und zu
fette Speisen, durch übermäßigen
Genuss von Alkohol, Kaffee und Nikotin kann überschüssige
Magensäure entstehen.
Das Zuviel an Magensäure kann die Magenschleimhaut reizen und
Beschwerden verursachen, wie
z.B. Sodbrennen, Magenschmerzen, saurer Geschmack im Mund und Reflux
(das ist das Aufsteigen
der Magensäure durch die Speiseröhre).
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Fachinformation
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Maalox redfruit 400 mg/400 mg Kautabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Kautablette enthält:
Aluminiumoxid, hydratisiert
400 mg (entsprechend 200 mg Aluminiumoxid)
Magnesiumhydroxid
400 mg
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Eine Kautablette enthält 109,9 mg Sorbitol als 70% Sorbitollösung
und 596,60 mg Maltitol.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Kautablette.
Weiße bis leicht gelbliche, runde Tablette mit abgerundeter Kante und
Prägung und
Beerengeschmack.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Maalox redfruit Kautabletten werden angewendet bei Erwachsenen
Antacidum zur symptomatischen Behandlung von Übersäuerung bei
Sodbrennen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene:_
Erwachsene nehmen im Allgemeinen 1 bis 2 Stunden nach jeder Mahlzeit
und unmittelbar vor dem
Schlafengehen 1-2 Maalox redfruit Kautabletten ein. Die tägliche
Dosis sollte 4-6 Kautabletten nicht
überschreiten.
Bei Bedarf mehrmals täglich eine Maalox redfruit Kautablette
einnehmen.
_Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion _
Eine Dosisanpassung ist bei Patienten mit leichter bis mäßiger
Einschränkung der Nierenfunktion
nicht erforderlich. Eine langfristige und hochdosierte Anwendung ist
aber zu vermeiden (siehe
Abschnitt 4.3 und 4.4).
Bei Patienten mit schwerer Einschränkung der Nierenfunktion
(Kreatinin-Clearance geringer als
30 ml/min) ist Aluminiumhydroxid/Magnesiumhydroxid kontraindiziert
(siehe Abschnitt 4.3).
_Kinder und Jugendliche_
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Maalox redfruit Kautabletten bei
Kindern und Jugendlichen ist
nicht erwiesen. Es liegen keine Daten vor.
Art der Anwendung
Zum Einnehmen.
Maalox redfruit Kautabletten sind möglichst gut zu zerkauen. Die
Dauer der Behandlung richtet sich
nach Art und Schwere sowie dem Verlauf der Erkrankung.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der in
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