Mönchspfeffer Bionorica Filmtabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
24-09-2020
Fachinformation
(SPC)
24-09-2020
Wirkstoff:
AGNI CASTI FRUCTUS (AUSZUG)
Verfügbar ab:
Bionorica SE
ATC-Code:
G02CX
INN (Internationale Bezeichnung):
AGNI CASTI FRUCTUS (EXTRACT)
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
2017-11-13
Gebrauchsinformation
1
PACKUNGSBEILAGE
2
PACKUNGSBEILAGE: INFORMATION FÜR PATIENTEN
MÖNCHSPFEFFER BIONORICA FILMTABLETTEN
WIRKSTOFF:
TROCKENEXTRAKT AUS MÖNCHSPFEFFERFRÜCHTEN
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach
der Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen..
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nach drei Monaten nicht besser oder gar schlechter
fühlen, wenden Sie sich an Ihren
Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Mönchspfeffer Bionorica und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Mönchspfeffer Bionorica
beachten?
3.
Wie ist Mönchspfeffer Bionorica einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Mönchspfeffer Bionorica aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST MÖNCHSPFEFFER BIONORICA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Mönchspfeffer Bionorica ist ein pflanzliches Arzneimittel zur
Behandlung des prämenstruellen Syndroms
(monatlich auftretende Beschwerden vor der regulären Monatsblutung)
bei Frauen ab 18 Jahre.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON MÖNCHSPFEFFER BIONORICA
BEACHTEN?
MÖNCHSPFEFFER BIONORICA DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen den Wirkstoff oder einen
der in Abschnitt 6 genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Mönchspfeffer Bionorica
einnehmen,
-
wenn Sie östrogensensitiven bösartigen Tumor haben oder in der
Vergangenhei
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Fachinformation
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Mönchspfeffer Bionorica Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff:
Jede Filmtablette enthält 10 mg Trockenextrakt aus
Mönchspfefferfrüchten (_Vitex agnus-castus_ L., fructus)
(7-11:1).
Extraktionsmittel: Ethanol 62% (m/m).
Sonstige(r) Bestandteil(e) mit bekannter Wirkung:
Laktosemonohydrat
25,000 mg
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Grün-blaue, runde, bikonvexe Filmtablette mit matter Oberfläche. Die
Filmtablette hat einen Durchmesser
von 6,9 – 7,2 mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Pflanzliches Arzneimittel zur Behandlung des prämenstruellen
Syndroms.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Erwachsene Frauen ab 18 Jahren: 2 Filmtabletten einmal täglich.
Kinder und Jugendliche
Die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wird nicht
empfohlen (siehe Abschnitt 4.4).
Bestimmte Personengruppen
Es liegen keine Daten über Dosierungshinweise bei beeinträchtigter
Nieren-/Leberfunktion vor.
Art der Anwendung
Zur Erreichung des optimalen Therapieeffekts wird eine kontinuierliche
Einnahme über 3 Monate empfohlen
(auch während der Menstruation).
Schlucken Sie die Filmtabletten mit ausreichend Flüssigkeit (z. B.
ein Glas Wasser). Kauen Sie die Tabletten
nicht.
Wenn die Symptome nach einer kontinuierlichen Einnahme über drei
Monate anhalten, wenden Sie sich an
Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
3
Patientinnen, die einen östrogensensitiven malignen Tumor haben oder
in der Vergangenheit hatten, haben
sich vor der Einnahme von Mönchspfeffer Bionorica an Ihren Arzt zu
wenden.
Patientinnen, die Dopaminagonisten, Dopaminantagonisten, Östrogene
und Antiöstrogene verwenden, haben
sich vor Einnahme v
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