Lysomucil Junior

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Lysomucil Junior Sirup 2 %
  • Dosierung:
  • 2 %
  • Darreichungsform:
  • Sirup
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

  • Information für medizinisches Fachpersonal:
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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Lysomucil Junior Sirup 2 %
    Belgien
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • mucolyticum

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AFMPS - Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé - Belgium
  • Zulassungsnummer:
  • BE220525
  • Letzte Änderung:
  • 12-04-2018

Packungsbeilage

Gebrauchsinformation: Information für Anwender

Lysomucil Junior 2% Sirup

Acetylcystein

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme von

Lysomucil Junior 2% Sirup beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Nehmen Sie Lysomucil Junior 2% Sirup immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw.

genau nach Anweisung Ihres Arztes oderApothekers ein.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt

auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Wenn Sie sich nach 14 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren

Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht

Was ist Lysomucil Junior 2% Sirup und wofür wird es angewendet?

Was sollten Sie vor der Einnahme von Lysomucil Junior 2% Sirup beachten?

Wie ist Lysomucil Junior 2% Sirup einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Lysomucil Junior 2% Sirup aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.

Was ist Lysomucil Junior 2% Sirup und wofür wird es angewendet?

Der wirksame Bestandteil von Lysomucil Junior 2% Sirup ist Acetylcystein zur Verflüssigung von

Schleim (löst Schleim, der sich bei Atemwegserkrankungen bildet) und zur Behandlung bei chronischer

Bronchitis.

Es wird verwendet bei:

Bei chronischer Bronchitis: zur Verringerung der Gefahr und der Schwere eines akuten Schubs.

Zur Verflüssigung eitrigen und zähen Schleims, der sich bei Atemwegserkrankungen bildet.

Wenn Sie sich nach 14 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

2.

Was sollten Sie vor der Einnahme von Lysomucil Junior 2% Sirup beachten?

Lysomucil Junior 2% Sirup darf nicht eingenommen werden

wenn Sie allergisch gegen Acetylcystein oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile

von Lysomucil Junior 2% Sirup sind.

Nicht anwenden bei Kindern unter 2 Jahren.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Wenn Sie an Asthma leiden; bei einer Verengung der Atemwege (Bronchospasmen) muss die

Anwendung sofort beendet und eine angemessene Behandlung eingeleitet werden.

Wenn Sie Schwierigkeiten beim Abhusten des Schleims aus den Luftwegen haben, müssen die

Luftwege durch Physiotherapie (Haltungsdrainage) oder gegebenenfalls durch Absaugen

(Aspiration) frei gehalten werden.

Wenn Sie an Herzschwäche oder Bluthochdruck leiden, lesen Sie den Abschnitt „Lysomucil Junior

2% Sirup enthält:“.

Wenn Sie ein Magengeschwür haben oder in der Vergangenheit hatten oder bei einem Risiko von

Magen-Darm-Blutungen, insbesonders wenn Sie gleichzeitig noch andere Arzneimittel einnehmen,

die bekanntermaβen die Magenschleimhaut irritieren, dann sollten Sie Ihren Arzt um Rat fragen.

Bei Erbrechen: Acetylcystein kann die Intensität des Erbrechens verstärken.

Lysomucil Junior 2% siroop – pl – de – rev. 07/20161/4

Wenn Sie unter allergischen Symptomen einschließlich allgemeiner Nesselsucht (Urtikaria) leiden,

unterbrechen Sie die Einnahme, wenn die Symptome durch medizinische Mittel nicht kontrolliert

werden können.

Bei Kindern unter 2 Jahren kann die Einnahme einen Verschluss der Atemwege verursachen.

Lesen Sie bitte den Abschnitt „Lysomucil Junior 2% Sirup darf nicht eingenommen werden“

Wenn Sie noch andere Arzneimittel einnehmen, lesen Sie bitte auch den Abschnitt „Einnahme von

Lysomucil Junior 2% Sirup zusammen mit anderen Arzneimitteln“.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oderApotheker, bevor Sie Lysomucil Junior 2% Sirup einnehmen.

Ein leichter Schwefelgeruch weist nicht auf eine Qualitätsminderung des Produkts hin, sondern ist dem

Wirkstoff eigen.

Einnahme von Lysomucil Junior 2% Sirup zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere

Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.

Studien zu Wechselwirkungen wurden nur bei Erwachsenen durchgeführt.

Die gleichzeitige Anwendung von Nitroglycerin kann eine erhebliche Blutdrucksenkung verursachen und

Sie können dadurch unter Kopfschmerzen leiden.

Die gleichzeitige Anwendung von Husten-Hemmern ist am besten zu vermeiden, da dadurch der

Hustenreflex verringert wird und Sie unter Schleimansammlungen leiden können.

Acetylcystein kann die Wirkung einiger Antibiotika (Substanzen, die Bakterien abtöten) beeinflussen

oder auch ihre Wirkung abschwächen, wenn diese direkt vermischt werden. Aus diesem Grund wird das

Auflösen von Acetylcystein-Formulierungen zusammen mit anderen Arzneimitteln nicht empfohlen.

Weiterhin ist es ratsam, bei der notwendiger Einnahme von Antibiotika oder anderer oraler Arzneimittel

diese zwei Stunden vor oder eine Stunde nach der Einnahme von Acetylcystein durchzuführen, oder

diese auf unterschiedlichem Weg zu verabreichen (fragen Sie Ihren Arzt).

Die gleichzeitige Anwendung von Acetylcystein und Carbamazepin kann zu einer abgeschwächten

Carbamazepin-Wirkung führen.

Acetylcystein und Schwermetallsalze wie Gold- und Eisensalze sowie mit Kalziumsalze können ihre

Wirkung gegenseitig beeinflussen. Es ist daher besser, Acetylcystein und diese Salze zeitlich versetzt

einzunehmen oder auf unterschiedlichem Wege zu verabreichen.

Aktivkohle kann die Wirkung von Acetylcystein herabsetzen.

Lysomucil Junior 2% Sirup sollte nicht mit anderen Arzneimitteln vermischt werden.

Einnahme von Lysomucil Junior 2% Sirup zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und

Alkohol

Keine besonderen Vorschriften.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen,

schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme von Lysomucil Junior 2% Sirup Ihren Arzt oder

Apotheker um Rat.

Schwangerschaft

Es gibt nur begrenzte Daten über die Verwendung von Acetylcystein bei Schwangeren. Tierversuche

zeigen keine schädigenden Auswirkungen auf das ungeborene Kind bei einer Anwendung während der

Schwangerschaft. Wenden Sie Lysomucil nur an, wenn Ihr Arzt dies anordnet.

Stillzeit

Lysomucil Junior 2% siroop – pl – de – rev. 07/20162/4

Es ist nicht bekannt, ob Lysomucil über die Muttermilch ausgeschieden wird. Ein Risiko für den

Säugling kann nicht ausgeschlossen werden. Falls Sie stillen oder dies vorhaben, dann sollten Sie Ihren

Arzt oder Apotheker fragen, ob Sie dies beenden oder die Behandlung mit Lysomucil unterbrechen

müssen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Es gibt keinerlei Hinweise dafür, dass dieses Arzneimittel die Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum

Bedienen von Maschinen beeinflusst.

Lysomucil Junior 2% Sirup enthält:

17 mg Natrium pro 5 ml Sirup.. Bei Patienten mit einer kontrollierten Natrium-Diät, wie Patienten

mit Herzerkrankungen oder Bluthochdruck, ist Vorsicht geboten.

Methylparahydroxybenzoat

(E218).

Parahydroxybenzoate

können

allergische

Reaktionen

(möglicherweise auch mit Verzögerung) auslösen.

3.

Wie ist Lysomucil Junior 2% Sirup einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach der Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein.

Fragen Sie bei Ihrem Arzt oderApotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt:

Bei Atemwegserkrankungen:

2 bis 7 Jahre: 20 ml pro Tag, in 2 bis 3 Einzelgaben.

über 7 Jahre: 20 ml bis 30 ml pro Tag, in 1, 2 oder 3 Einzelgaben.

Bei Mukoviszidose:

2 bis 6 Jahre: 5 ml dreimal täglich.

über 6 Jahre: 10 ml dreimal täglich.

Die Dosierung hängt von den erzielten Ergebnissen ab und ist dem Zustand des Patienten anzupassen.

Verabreichungsweise

Die zu verabreichende Menge in den Dosierbecher gießen und sofort einnehmen. Der beiliegende Becher

hat bei 2,5 ml, 5 ml und 10 ml eine Markierung.

Bei kleinen Kindern kann die Lösung verabreicht werden, indem man sie zum jeweiligen Getränk in die

Saugflasche mischt.

Ein leichter Schwefelgeruch weist nicht auf eine Qualitätsverminderung hin.Es handelt sich vielmehr um

den typischen Geruch des enthaltenen Wirkstoffs.

Behandlungsdauer

Ihr Arzt wird Sie informieren, wie lange Sie Lysomucil Junior 2% Sirup einnehmen sollen. Die Dauer

der Behandlung kann von wenigen Wochen bis hin zu einigen Monaten reichen, unterbrochen von

behandlungsfreien Perioden, deren Dauer vom Allgemeinzustand des Patienten abhängen.

Wenn Sie eine größere Menge von Lysomucil Junior 2% Sirup eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie zuviel Lysomucil Junior 2% Sirup eingenommen haben, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt,

Apotheker oder die Vergiftungszentrale (070/245.245).

Acetylcystein ist nur schwach toxisch. Nach der Einnahme hoher Dosierungen kann es zu Magen-Darm-

Problemen wie Übelkeit, Erbrechen, und Durchfall kommen. Es existiert kein spezifisches Gegenmittel

zu Acertylcystein. Zumeist genügt eine Behandlung der Symptome. Sollten die auftretenden Symptome

sehr stark sein, ist der behandelnde Arzt zu konsultieren.

Wenn Sie die Einnahme von Lysomucil Junior 2% Sirup vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Nehmen

Sie die nächste Dosis zur üblichen Zeit ein.

Lysomucil Junior 2% siroop – pl – de – rev. 07/20163/4

Wenn Sie die Einnahme von Lysomucil Junior 2% Sirup abbrechen

Keine Besonderheiten.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt

oderApotheker.

4.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem

auftreten müssen.

Konsultieren Sie umgehend Ihren Arzt oder das örtliche Krankenhaus, falls folgende (sehr

seltenen) Nebenwirkungen bei Ihnen auftreten:

ernste Hautreaktionen (das sogenannte Stevens-Johnson- oder das Lyell-Syndrom).

ernste allergische (Überempfindlichkeits-)Reaktion: Diese ist durch Hautausschlag, Juckreiz,

Flüssigkeitsansammlung (Angio-Ödem), Atembeschwerden und Bewusstseinsverlust.

Weitere Nebenwirkungen:

Gelegentlich (bei weniger als 1 von 100 Personen):

Kopfschmerz;

Ohrensummen;

Herzrasen (Tachykardie);

übermäßige Schleimabsonderung aus den Luftwegen und Schnupfen (Rhinorrhoe);

Erbrechen, Diarrhoe, Bauchschmerz, Übelkeit;

Entzündung der Mundschleimhaut (Stomatitis);

Urtikaria (Nesselsucht);

Fieber;

verringerter Blutdruck.

Selten (bei weniger als 1 von 1000 Personen):

Kurzatmigkeit (Dyspnoe);

Verengung der Luftwege (Bronchospasmus);

Verdauungsstörungen.

Sehr selten (bei weniger als 1 von 10.000 Personen):

Blutungen;

Schwindel.

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):

Wasseransammlung im Gesicht (Gesichtsödem).

Eine Hemmung der Blutplättchenaggregation in Gegenwart von Lysomucil in verschiedenen Studien

gezeigt. Die klinische Bedeutung dieser Beobachtung ist noch nicht bekannt.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für

Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen

auch direkt über aufgeführte nationale Meldesystem* anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden,

können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur

Verfügung gestellt werden.

5.

Wie ist Lysomucil Junior 2% Sirup aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Keine besonderen Aufbewahrungsvorkehrungen.

Nach dem ersten Öffnen ist das Produkt 15 Tage haltbar.

Lysomucil Junior 2% siroop – pl – de – rev. 07/20164/4

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und dem Umkarton nach „EXP“ angegebenen

Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen

Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das

Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der

Umwelt bei.

6.

Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Lysomucil Junior 2% Sirup enthält

Der Wirkstoff ist: Acetylcystein.

Die sonstigen Bestandteile sind: Methylparahydroxybenzoat (E218), Natriumbenzoat (E211),

Dinatriumedetat,

Natriumcarboxymethylcellulose,

Saccharin-Natrium,

Natriumcyclamat,

Sucralose, Himbeeraroma, Natriumhydroxid und gereinigtes Wasser (siehe Abschnitt “Lysomucil

Junior 2% Sirup enthält:“).

Wie Lysomucil Junior 2% Sirup aussieht und Inhalt der Packung

Braune Glasflasche mit 75 ml, 100 ml, 150 ml oder 200 ml Sirup.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer:

Zambon N.V.

E. Demunterlaan 1/9

1090 Brüssel

Hersteller:

Zambon S.p.A.

Via della Chimica 9

36100 Vicenza

Italien

Verkaufsabgrenzung

Apothekenpflichtig.

Zulassungsnummer

BE220525

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im 07/2016.

* FAGG

Abteilung Vigilanz

EUROSTATION II

Victor Hortaplein, 40/40

B-1060 Brussel

Website: www.fagg.be

E-mail: patientinfo@fagg-afmps.be

Lysomucil Junior 2% siroop – pl – de – rev. 07/20165/4

Es gibt keine Sicherheitswarnungen betreffend dieses Produktes.

10-8-2018

ADDEL JUNIOR

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