Lyrica
Land: Europäische Union
Sprache: Deutsch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
Gebrauchsinformation
(PIL)
28-02-2024
Fachinformation
(SPC)
28-02-2024
Öffentlichen Beurteilungsberichts
(PAR)
17-03-2023
Wirkstoff:
Pregabalin
Verfügbar ab:
Upjohn EESV
ATC-Code:
N03AX16
INN (Internationale Bezeichnung):
pregabalin
Therapiegruppe:
Antiepileptika, Andere Antiepileptika
Therapiebereich:
Epilepsy; Anxiety Disorders; Neuralgia
Anwendungsgebiete:
Neuropathischen painLyrica ist indiziert für die Behandlung von peripheren und zentralen neuropathischen Schmerzen bei Erwachsenen. EpilepsyLyrica ist indiziert als Zusatztherapie bei Erwachsenen mit fokalen Anfällen mit oder ohne sekundäre Generalisierung. Generalisierter Angst disorderLyrica ist indiziert für die Behandlung der generalisierten Angststörung (GAD) bei Erwachsenen.
Produktbesonderheiten:
Revision: 61
Berechtigungsstatus:
Autorisiert
Berechtigungsdatum:
2004-07-05
Gebrauchsinformation
81
B. PACKUNGSBEILAGE
82
GEBRAUCHSINFORMATION:INFORMATION FÜR ANWENDER
LYRICA 25 MG HARTKAPSELN
LYRICA 50 MG HARTKAPSELN
LYRICA 75 MG HARTKAPSELN
LYRICA 100 MG HARTKAPSELN
LYRICA 150 MG HARTKAPSELN
LYRICA 200 MG HARTKAPSELN
LYRICA 225 MG HARTKAPSELN
LYRICA 300 MG HARTKAPSELN
Pregabalin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Lyrica und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Lyrica beachten?
3.
Wie ist Lyrica einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Lyrica aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST LYRICA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Lyrica gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, diebei Erwachsenen
zur Behandlung von
neuropathischen Schmerzen, bei Epilepsie und bei generalisierten
Angststörungen eingesetzt wird.
BEI PERIPHEREN UND ZENTRALEN NEUROPATHISCHEN SCHMERZEN:
Mit Lyrica werden lang anhaltende
Schmerzen behandelt, die durch Schädigungen der Nerven ausgelöst
wurden. Periphere
neuropathische Schmerzen können durch viele verschiedene Erkrankungen
verursacht werden wie z.
B. Diabetes oder Gürtelrose. Der empfundene Schmerz kann dabei mit
heiß, brennend, pochend,
einschießend, stechend, scharf, krampfartig, muskelkaterartig,
kribbelnd, betäubend oder
nadelstichartig beschrieben werden. Periphere und zentrale
neuropathisch
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Fachinformation
1
ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Lyrica 25 mg Hartkapseln
Lyrica 50 mg Hartkapseln
Lyrica 75 mg Hartkapseln
Lyrica 100 mg Hartkapseln
Lyrica 150 mg Hartkapseln
Lyrica 200 mg Hartkapseln
Lyrica 225 mg Hartkapseln
Lyrica 300 mg Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Lyrica 25 mg Hartkapseln
Jede Hartkapsel enthält 25 mg Pregabalin.
Lyrica 50 mg Hartkapseln
Jede Hartkapsel enthält 50 mg Pregabalin.
Lyrica 75 mg Hartkapseln
Jede Hartkapsel enthält 75 mg Pregabalin.
Lyrica 100 mg Hartkapseln
Jede Hartkapsel enthält 100 mg Pregabalin.
Lyrica 150 mg Hartkapseln
Jede Hartkapsel enthält 150 mg Pregabalin.
Lyrica 200 mg Hartkapseln
Jede Hartkapsel enthält 200 mg Pregabalin.
Lyrica 225 mg Hartkapseln
Jede Hartkapsel enthält 225 mg Pregabalin.
Lyrica 300 mg Hartkapseln
Jede Hartkapsel enthält 300 mg Pregabalin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
Lyrica 25 mg Hartkapseln
Jede Hartkapsel enthält auch 35 mg Lactose-Monohydrat.
Lyrica 50 mg Hartkapseln
Jede Hartkapsel enthält auch 70 mg Lactose-Monohydrat.
Lyrica 75 mg Hartkapseln
Jede Hartkapsel enthält auch 8,25 mg Lactose-Monohydrat.
Lyrica 100 mg Hartkapseln
Jede Hartkapsel enthält auch 11 mg Lactose-Monohydrat.
Lyrica 150 mg Hartkapseln
Jede Hartkapsel enthält auch 16,5 mg Lactose-Monohydrat.
Lyrica 200 mg Hartkapseln
Jede Hartkapsel enthält auch 22 mg Lactose-Monohydrat.
3
Lyrica 225 mg Hartkapseln
Jede Hartkapsel enthält auch 24,75 mg Lactose-Monohydrat.
Lyrica 300 mg Hartkapseln
Jede Hartkapsel enthält auch 33 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
Lyrica 25 mg Hartkapseln
Weiß, Aufdruck mit schwarzer Tinte „VTRS“ auf dem Oberteil und
„PGN 25“ auf dem Unterteil
Lyrica 50 mg Hartkapseln
Weiß, Aufdruck mit schwarzer Tinte „VTRS“ auf dem Oberteil und
„PGN 50“ auf dem Unterteil. Das
Unterteil ist zusätzlich mit einem schwarzen Band gekennzeichnet.
Lyrica 75 mg Hart
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