Lyribastad

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Lyribastad 200 mg Hartkapseln
  • Verschreibungstyp:
  • Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Lyribastad 200 mg Hartkapseln
    Österreich
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Produktbesonderheiten:
  • Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AGES
  • Zulassungsnummer:
  • 138194
  • Berechtigungsdatum:
  • 21-02-2018
  • Letzte Änderung:
  • 08-03-2018

Packungsbeilage

GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender

Lyribastad 25 mg Hartkapseln

Lyribastad 50 mg Hartkapseln

Lyribastad 75 mg Hartkapseln

Lyribastad 100 mg Hartkapseln

Lyribastad 150 mg Hartkapseln

Lyribastad 200 mg Hartkapseln

Lyribastad 225 mg Hartkapseln

Lyribastad 300 mg Hartkapseln

Wirkstoff: Pregabalin

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der

Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals

lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an

Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen

Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder

Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage

angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht

Was ist Lyribastad und wofür wird es angewendet?

Was sollten Sie vor der Einnahme von Lyribastad beachten?

Wie ist Lyribastad einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Lyribastad aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist Lyribastad und wofür wird es angewendet?

Lyribastad gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die bei Erwachsenen zur

Behandlung von neuropathischen Schmerzen, Epilepsie und generalisierten

Angststörungen eingesetzt wird.

Bei peripheren und zentralen neuropathischen Schmerzen: Mit Lyribastad

werden lang anhaltende Schmerzen behandelt, die durch Schädigungen der

Nerven ausgelöst wurden. Periphere neuropathische Schmerzen können durch

viele verschiedene Erkrankungen verursacht werden wie z.B. Diabetes oder

Gürtelrose. Der empfundene Schmerz kann dabei mit heiß, brennend, pochend,

einschießend, stechend, scharf, krampfartig, muskelkaterartig, kribbelnd,

betäubend oder nadelstichartig beschrieben werden. Periphere und zentrale

neuropathische Schmerzen können auch mit Stimmungsschwankungen,

Schlafstörungen oder Müdigkeit einhergehen und Auswirkungen auf physische

und soziale Funktionen sowie die Lebensqualität haben.

Bei Epilepsie: Mit Lyribastad wird eine bestimmte Form der Epilepsie im

Erwachsenenalter (partielle Anfälle mit oder ohne sekundäre Generalisierung)

behandelt. Ihr Arzt wird Ihnen Lyribastad zur Unterstützung Ihrer

Epilepsiebehandlung verschreiben, wenn die derzeitige Behandlung Ihrer

Erkrankung unzureichend ist. Sie müssen Lyribastad zusätzlich zu Ihrer

derzeitigen Behandlung einnehmen. Lyribastad ist nicht dazu gedacht, allein

eingenommen zu werden, sondern ist stets in Kombination mit anderen

antiepileptischen Behandlungsmaßnahmen anzuwenden.

Bei generalisierten Angststörungen: Mit Lyribastad werden generalisierte

Angststörungen behandelt. Die Anzeichen von generalisierten Angststörungen

sind lang anhaltende, schwer behandelbare Angst- und Besorgniszustände.

Generalisierte Angststörungen können auch Unruhe, Spannungszustände und

Überreiztheit, leichte Erschöpfbarkeit (Müdigkeit), Konzentrationsstörungen und

Gedankenleere, Reizbarkeit, Muskelanspannung oder Schlafstörungen

hervorrufen. Diese Symptome unterscheiden sich vom alltäglichen Stress und

den damit verbundenen Belastungen.

2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Lyribastad beachten?

Lyribastad darf NICHT eingenommen werden

wenn Sie allergisch gegen Pregabalin oder einen der in Abschnitt 6.

genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Lyribastad

einnehmen.

Einige Patienten, die Pregabalin einnahmen, haben über Beschwerden

berichtet, die eine allergische Reaktion vermuten lassen. Diese

Beschwerden waren z.B. Schwellungen im Gesicht, der Lippen, der Zunge

oder im Hals oder auch eine großflächige Hautrötung. Beim Auftreten dieser

Beschwerden müssen Sie umgehend Ihren Arzt aufsuchen.

Pregabalin wurde mit Benommenheit und Schläfrigkeit in Verbindung

gebracht, was bei älteren Patienten zum häufigeren Auftreten von

unfallbedingten Verletzungen (Stürzen) führen könnte. Deshalb müssen Sie

so lange vorsichtig sein, bis Sie sich an alle Auswirkungen, die das

Arzneimittel haben könnte, gewöhnt haben.

Lyribastad kann verschwommenes Sehen, einen Verlust des Sehvermögens

sowie andere Sehstörungen verursachen, von denen viele vorübergehend

sind. Wenn Sie bei sich irgendwelche Veränderungen der Sehkraft

feststellen, müssen Sie umgehend Ihren Arzt informieren.

Bei einigen Patienten mit Diabetes, die bei Behandlung mit Pregabalin an

Gewicht zunehmen, kann es notwendig werden, die Diabetes-Arzneimittel

entsprechend anzupassen.

Bei Patienten mit Rückenmarkverletzungen können bestimmte

Nebenwirkungen wie Schläfrigkeit häufiger auftreten, da Patienten mit

Rückenmarkverletzung möglicherweise zur Behandlung von zum Beispiel

Schmerzen oder Krämpfen (Spastik) andere Arzneimittel einnehmen, die

ähnliche Nebenwirkungen wie Pregabalin haben. Der Schweregrad dieser

Wirkungen kann bei gemeinsamer Einnahme erhöht sein.

Es gab Berichte über Herzmuskelschwäche (Herzinsuffizienz) bei einigen

Patienten, die Pregabalin einnahmen, hauptsächlich älteren Patienten mit

Herz-Kreislauf-Erkrankungen. Teilen Sie es Ihrem Arzt vor der Einnahme

dieses Arzneimittels mit, wenn Sie eine Herzerkrankung haben oder

hatten.

Bei einigen Patienten wurde unter der Einnahme von Pregabalin über

Nierenversagen berichtet. Wenn Sie während der Einnahme von Lyribastad

bei sich eine Verringerung der Harnmenge feststellen, müssen Sie mit Ihrem

Arzt darüber sprechen, da dies durch ein Absetzen des Arzneimittels wieder

verbessert werden kann.

Eine geringe Anzahl von Patienten, die mit Antiepileptika wie Lyribastad

behandelt wurden, hatten Gedanken daran, sich selbst zu verletzen oder

sich das Leben zu nehmen. Wenn Sie zu irgendeinem Zeitpunkt solche

Gedanken haben, setzen Sie sich sofort mit Ihrem Arzt in Verbindung.

Wenn Lyribastad zusammen mit Arzneimitteln eingenommen wird, die

Verstopfung verursachen können (wie z.B. einige Arten von

Schmerzmitteln), kann es sein, dass gastrointestinale Probleme auftreten

(z.B. Verstopfung, blockierte oder gelähmte Verdauung). Sprechen Sie mit

Ihrem Arzt, wenn Sie Verstopfung bemerken, insbesondere wenn Sie

anfällig für dieses Problem sind.

Bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, müssen Sie mit Ihrem Arzt

sprechen, wenn Sie alkohol- oder drogenabhängig sind oder waren oder bei

Drogenmissbrauch in der Vergangenheit. Nehmen Sie nicht mehr

Arzneimittel als verschrieben ein.

Es gibt Berichte über Krampfanfälle während oder kurz nach Beendigung

der Einnahme von Pregabalin. Wenn Sie einen Krampfanfall bekommen,

kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt.

Es gibt Berichte über verringerte Gehirnfunktion (Enzephalopathie) bei

einigen Patienten, die Pregabalin einnehmen und weitere Erkrankungen

haben. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie schwerwiegende

Erkrankungen hatten oder haben, einschließlich Leber- oder

Nierenerkrankungen.

Kinder und Jugendliche

Die Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren

wurden nicht untersucht. Deshalb darf Pregabalin in dieser Altersgruppe nicht

angewendet werden.

Einnahme von Lyribastad zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel

einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet

haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Lyribastad und bestimmte andere Arzneimittel können sich gegenseitig

beeinflussen (Wechselwirkungen). Bei Einnahme mit bestimmten anderen

Arzneimitteln kann Lyribastad die Nebenwirkungen dieser Arzneimittel

verstärken, bis hin zu Atemschwäche (respiratorischer Insuffizienz) und Koma.

Benommenheit, Schläfrigkeit und Unkonzentriertheit können sich verstärken,

wenn Lyribastad zusammen mit Arzneimitteln eingenommen wird, die:

Oxycodon (ein Schmerzmittel),

Lorazepam (ein Beruhigungsmittel) oder

Alkohol

enthalten.

Lyribastad kann zusammen mit der „Antibabypille“ (orale Kontrazeptiva)

angewendet werden.

Einnahme von Lyribastad zusammen mit Nahrungsmitteln,

Getränken und Alkohol

Lyribastad Hartkapseln können zu oder unabhängig von einer Mahlzeit

eingenommen werden.

Es wird empfohlen, während der Einnahme von Lyribastad keinen Alkohol zu

sich zu nehmen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu

sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme

dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Lyribastad darf in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht eingenommen

werden, es sei denn, Ihr Arzt hat es Ihnen ausdrücklich empfohlen. Frauen, die

schwanger werden können, müssen eine wirksame Verhütungsmethode

anwenden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

!

Achtung: Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit und

Verkehrstüchtigkeit beeinträchtigen.

Lyribastad kann Benommenheit, Schläfrigkeit und Unkonzentriertheit

verursachen. Sie dürfen so lange kein Fahrzeug führen, komplizierte Maschinen

bedienen oder andere möglicherweise gefährliche Tätigkeiten ausüben, bis Sie

wissen, ob dieses Arzneimittel Sie hierbei beeinflusst.

Lyribastad enthält Lactose

Bitte nehmen Sie Lyribastad erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn

Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.

3. Wie ist Lyribastad einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt

ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher

sind.

Dosierung

Ihr Arzt entscheidet, welche Dosierung am besten für Sie geeignet ist.

Peripherer und zentraler neuropathischer Schmerz, Epilepsie oder

generalisierte Angststörungen

Nehmen Sie nach den Anweisungen Ihres Arztes die entsprechende Anzahl

Hartkapseln ein.

Auf Sie und Ihr Befinden abgestimmt, wird die Dosis üblicherweise zwischen

150 mg und 600 mg pro Tag liegen.

Ihr Arzt wird Ihnen erklären, ob Sie Lyribastad zweimal oder dreimal am Tag

einnehmen sollen. Bei zweimaliger Einnahme nehmen Sie Lyribastad einmal

am Morgen und einmal am Abend, jeden Tag ungefähr zur gleichen Zeit ein.

Bei dreimaliger Einnahme nehmen Sie Lyribastad einmal am Morgen,

einmal am Nachmittag und einmal am Abend, jeden Tag ungefähr zur

gleichen Zeit ein.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben,

dass die Wirkung von Lyribastad zu stark oder zu schwach ist.

Ältere Patienten

Wenn Sie älter (über 65 Jahre) sind, nehmen Sie Lyribastad ganz normal ein,

es sei denn, Sie haben Probleme mit Ihren Nieren.

Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion

Wenn Sie Probleme mit den Nieren haben, kann es sein, dass Ihr Arzt Ihnen

einen anderen Einnahmerhythmus und/oder eine andere Dosierung verordnet.

Art der Anwendung

Lyribastad ist nur zum Einnehmen.

Schlucken Sie die Hartkapsel im Ganzen mit Wasser.

Nehmen Sie Lyribastad so lange ein, bis Ihr Arzt Ihnen sagt, dass Sie aufhören

sollen.

Wenn Sie eine größere Menge von Lyribastad eingenommen haben,

als Sie sollten

Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder suchen Sie die Notfallambulanz im

nächstgelegenen Krankenhaus auf. Nehmen Sie dabei Ihre Packung Lyribastad

Hartkapseln mit. Wenn Sie eine größere Menge von Lyribastad eingenommen

haben, als Sie sollten, können Sie sich schläfrig, verwirrt, erregt oder ruhelos

fühlen.

Auch Krampfanfälle wurden gemeldet.

Wenn Sie die Einnahme von Lyribastad vergessen haben

Es ist wichtig, dass Sie Ihre Lyribastad Hartkapseln regelmäßig jeden Tag zur

gleichen Zeit einnehmen. Wenn Sie eine Einnahme vergessen haben, nehmen

Sie die Dosis dann ein, wenn Sie es bemerken, es sei denn, es ist bereits Zeit

für die nächste Einnahme. In diesem Fall machen Sie dann mit der nächsten

normalen Einnahme weiter. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn

Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Lyribastad abbrechen

Beenden Sie die Einnahme von Lyribastad nur auf Anweisung Ihres Arztes.

Wenn Ihre Behandlung beendet wird, muss dies allmählich über mindestens 1

Woche erfolgen.

Es ist wichtig, dass Sie wissen, dass nach Beenden der Langzeit- und

Kurzzeitbehandlung mit Lyribastad bestimmte Nebenwirkungen bei Ihnen

auftreten können. Dazu gehören Schlafprobleme, Kopfschmerzen, Übelkeit,

Angstempfinden, Durchfall, grippeähnliche Beschwerden, Krampfanfälle,

Nervosität, Depression, Schmerzen, Schwitzen und Benommenheit. Diese

Beschwerden können häufiger oder schwerer auftreten, wenn Sie Lyribastad für

einen längeren Zeitraum eingenommen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden

Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die

aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Falls Sie Schwellungen im Gesicht oder an der Zunge bemerken oder falls

Ihre Haut rot wird und beginnt, Blasen zu bilden oder sich abzuschälen,

holen Sie bitte sofort medizinischen Rat ein.

Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen):

Benommenheit, Schläfrigkeit, Kopfschmerzen.

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):

gesteigerter Appetit,

Euphorie, Verwirrtheit, Desorientierung, Verringerung des

Geschlechtstriebs, Reizbarkeit,

nachlassende Aufmerksamkeit, Schwerfälligkeit, Gedächtnisstörung,

Gedächtnisverlust, Zittern, Sprechschwierigkeiten, Missempfindungen wie

Kribbeln, Taubheitsgefühl, Beruhigung, Lethargie, Schlaflosigkeit, Müdigkeit,

Krankheitsgefühl,

verschwommenes Sehen, Doppeltsehen,

Schwindel, Gleichgewichtsstörung, Stürze,

Mundtrockenheit, Verstopfung, Erbrechen, Blähungen, Durchfall, Übelkeit,

aufgeblähter Bauch,

Erektionsstörungen,

Anschwellen des Körpers einschließlich der Extremitäten,

Trunkenheitsgefühl, abnormer Gang,

Gewichtszunahme,

Muskelkrämpfe, Gelenkschmerzen, Rückenschmerzen, Schmerzen in den

Extremitäten,

Halsschmerzen.

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):

Appetitlosigkeit, Gewichtsverlust, niedriger Blutzucker, hoher Blutzucker,

Beeinträchtigung des Persönlichkeitsgefühls, Ruhelosigkeit, Depressionen,

körperliche Unruhe, Stimmungsschwankungen, Wortfindungsprobleme,

Halluzinationen, abnorme Träume, Panikattacken, Teilnahmslosigkeit,

Aggression, gehobene Stimmung, geistige Beeinträchtigungen,

Denkstörungen, Verstärkung des Geschlechtstriebs, Probleme der

Sexualfunktion einschließlich der Unfähigkeit, einen sexuellen Höhepunkt zu

erreichen, verzögerte Ejakulation,

Veränderungen der Sehkraft, ungewöhnliche Augenbewegungen,

Veränderungen der Sicht einschließlich Tunnelblick, Lichtblitze, ruckartige

Bewegungen, verringerte Reflexe, Hyperaktivität, Schwindel beim

Lagewechsel, erhöhte Empfindlichkeit der Haut, Geschmacksverlust,

brennendes Gefühl, bewegungsabhängiges Zittern, Bewusstseinstrübung,

Verlust des Bewusstseins, plötzliche Ohnmacht, verstärkte

Geräuschempfindlichkeit, Unwohlsein,

trockene Augen, angeschwollene Augen, Augenschmerzen,

Schwachsichtigkeit, wässrige Augen, Augenirritationen,

Herzrhythmusstörungen, Erhöhung der Herzschlagrate, niedriger Blutdruck,

hoher Blutdruck, Veränderungen des Herzschlages, Herzmuskelschwäche

(Herzinsuffizienz),

Gesichtsrötung, Hautrötung mit Wärmegefühl,

Atemprobleme, trockene Nase, verstopfte Nase,

vermehrter Speichelfluss, Sodbrennen, verminderte Empfindlichkeit in der

Mundregion,

Schwitzen, Hautausschlag, Frösteln, Fieber,

Muskelzucken, Gelenkschwellungen, Steifigkeit der Muskulatur, Schmerzen

einschließlich Muskelschmerzen, Nackenschmerzen,

Brustschmerzen,

Schwierigkeiten oder Schmerzen beim Wasserlassen, Harninkontinenz,

Kraftlosigkeit, Durst, Engegefühl in der Brust,

Veränderungen von Blut- und Leberwerten (erhöhte

Blutkreatinphosphokinase, erhöhte Alanin-Aminotransferase, erhöhte

Aspartat-Aminotransferase, verringerte Blutplättchenanzahl, Neutropenie,

erhöhtes Blutkreatinin, verringertes Blutkalium),

Überempfindlichkeit, Schwellungen im Gesicht, Juckreiz, Nesselausschlag,

laufende Nase, Nasenbluten, Husten, Schnarchen,

schmerzvolle Regelblutung,

kalte Hände und Füße.

Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen):

anormaler Geruchssinn, schaukelnde Sicht, veränderte

Tiefenwahrnehmung, optische Helligkeit, Verlust des Sehvermögens,

geweitete Pupillen, Schielen,

kalter Schweiß, Engegefühl im Hals, geschwollene Zunge,

Entzündung der Bauchspeicheldrüse,

Schluckbeschwerden,

langsame oder verminderte Bewegung des Körpers,

Schwierigkeit, richtig zu schreiben,

vermehrte Flüssigkeit im Bauchraum,

Flüssigkeit in der Lunge,

Krampfanfälle,

Veränderungen in der Aufzeichnung der elektrischen Herzaktivität (EKG),

z.B. aufgrund von Herzrhythmusstörungen,

Muskelschäden,

Brustabsonderungen, anormale Brustvergrößerung, Brustvergrößerung bei

Männern,

unterbrochene Regelblutung,

Nierenversagen, Verringerung der Harnmenge, Harnverhalt,

verringerte Anzahl weißer Blutkörperchen,

unangemessenes Verhalten,

allergische Reaktionen (einschließlich Atembeschwerden,

Augenentzündung [Keratitis] und eine schwerwiegende Hautreaktion,

gekennzeichnet durch Ausschlag, Blasenbildung, Hautabschälung und

Schmerzen),

Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut und der Augen).

Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen):

Leberversagen,

Hepatitis (Leberentzündung).

Bei Patienten mit Rückenmarkverletzungen können bestimmte Nebenwirkungen

wie Schläfrigkeit häufiger auftreten, da Patienten mit Rückenmarkverletzung

möglicherweise zur Behandlung von zum Beispiel Schmerzen oder Krämpfen

(Spastik) andere Arzneimittel einnehmen, die ähnliche Nebenwirkungen wie

Pregabalin haben. Der Schweregrad dieser Wirkungen kann bei gemeinsamer

Einnahme erhöht sein.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder

Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser

Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem

anzeigen:

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

Traisengasse 5

1200 WIEN

ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207

Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr

Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt

werden.

5. Wie ist Lyribastad aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der

Blisterpackung nach „Verwendbar bis“ oder „Verw. bis“ angegebenen

Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den

letzten Tag des angegebenen Monats.

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen

erforderlich.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie

Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr

verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Lyribastad Hartkapseln enthält

Der Wirkstoff ist Pregabalin.

Jede Hartkapsel enthält 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg,

225 mg oder 300 mg Pregabalin.

Die sonstigen Bestandteile sind

Lactose-Monohydrat, vorverkleisterte Stärke (Mais), Talkum, Gelatine,

Titandioxid (E171).

Die 75, 100, 200, 225 und 300 mg Hartkapseln enthalten zusätzlich auch

Eisenoxid rot (E172).

nur 50 und 225 mg: Schellack, Eisenoxid schwarz (E172), Propylenglycol.

Wie Lyribastad Hartkapseln aussehen und Inhalt der Packung

25 mg Hartkapseln

Weiße Hartkapseln (ca. 14 mm).

50 mg Hartkapseln

Weiße Hartkapseln (ca. 16 mm). Das Unterteil ist mit einer

kreisförmigen schwarzen Linie versehen.

75 mg Hartkapseln

Weiße und orangefarbene Hartkapseln (ca. 14 mm).

100 mg Hartkapseln Orange Hartkapseln (ca. 16 mm).

150 mg Hartkapseln Weiße Hartkapseln (ca. 18 mm).

200 mg Hartkapseln Hellorangefarbene Hartkapseln (ca. 19 mm).

225 mg Hartkapseln

Weiße und hellorangefarbene Hartkapseln (ca. 19 mm). Das Unterteil

ist mit einer kreisfärmigen schwarzen Linie versehen.

300 mg Hartkapseln Weiße und orangefarbene Hartkapseln (ca. 22 mm).

Lyribastad 25 mg

Hartkapseln

Aluminium/PVC-Blisterpackungen mit 14, 21, 28, 30, 56, 60, 70, 84, 100, 200

oder 210 Hartkapseln.

Lyribastad 50 mg

Hartkapseln

Aluminium/PVC-Blisterpackungen mit 14, 21, 28, 30, 56, 60, 84, 100, 200 oder

210 Hartkapseln.

Lyribastad 75 mg

Hartkapseln

Aluminium/PVC-Blisterpackungen mit 14, 14 (Musterpackung), 28, 30, 56, 60,

70, 100, 200 oder 210 Hartkapseln.

Lyribastad 100 mg

Hartkapseln

Aluminium/PVC-Blisterpackungen mit 14, 21, 30, 56, 60, 84, 100, 200 oder

210 Hartkapseln.

Lyribastad 150 mg

Hartkapseln

Aluminium/PVC-Blisterpackungen mit 14, 21, 28, 30, 56, 60, 70, 100, 200 oder

210 Hartkapseln.

Lyribastad 200 mg

Hartkapseln

Aluminium/PVC-Blisterpackungen mit 14, 21, 30, 56, 60, 84, 100, 200 oder

210 Hartkapseln.

Lyribastad 225 mg

Hartkapseln

Aluminium/PVC-Blisterpackungen mit 14, 28, 30, 56, 60, 70, 100, 200 oder

210 Hartkapseln.

Lyribastad 300 mg

Hartkapseln

Aluminium/PVC-Blisterpackungen mit 14, 21, 28, 30, 56, 60, 70, 100, 200 oder

210 Hartkapseln.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer

STADA Arzneimittel GmbH, Muthgasse 36/2, 1190 Wien

Hersteller

STADA Arzneimittel GmbH, Muthgasse 36/2, 1190 Wien

STADA Arzneimittel AG, Stadastraße 2–18, 61118 Bad Vilbel, Deutschland

Centrafarm Services B.V., Nieuwe Donk 9, 4879 AC Etten-Leur, Niederlande

Clonmel Healthcare Ltd., Waterford Road, Clonmel, Co. Tipperary, Irland

Z.Nr.:

Lyribastad 25 mg Hartkapseln:

Lyribastad 50 mg Hartkapseln:

Lyribastad 75 mg Hartkapseln:

Lyribastad 100 mg Hartkapseln:

Lyribastad 150 mg Hartkapseln:

Lyribastad 200 mg Hartkapseln:

Lyribastad 225 mg Hartkapseln:

Lyribastad 300 mg Hartkapseln:

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen

Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Dänemark:

Lyribastad 25, 50, 75, 100, 150, 200, 225, 300 mg

Finnland:

Lyribastad 25, 50, 75, 100, 150, 200, 225, 300 mg kapseli, kova

Schweden:

Lyribastad 25, 50, 75, 100, 150, 200, 225, 300 mg hårda kapslar

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Oktober 2017.

7-10-2011

Changed reimbursement for medicines for depression and anxiety as of 5 March 2012

Changed reimbursement for medicines for depression and anxiety as of 5 March 2012

With effect from 5 March 2012, the reimbursement is changed for certain medicinal products for treatment of depression and anxiety (antidepressants and anxiolytics). Based on the Reimbursement Committee's recommendation, the Danish Medicines Agency has decided that in future the general rule is that treatment with inexpensive medicines (e.g. sertraline and citalopram) must be attempted before reimbursement can be granted for more expensive medicines (e.g. escitalopram, duloxetine, pregabalin and agomelat...

Danish Medicines Agency

25-4-2018

Pregabalin Zentiva (Zentiva, k.s.)

Pregabalin Zentiva (Zentiva, k.s.)

Pregabalin Zentiva (Active substance: pregabalin) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)2599 of Wed, 25 Apr 2018

Europe -DG Health and Food Safety

23-4-2018

Tegretol vs. Lyrica

Tegretol vs. Lyrica

Tegretol (carbamazepine) and Lyrica (pregabalin) are anti-epileptic drugs (anticonvulsants) used to treat seizures and nerve pain such as trigeminal neuralgia and diabetic neuropathy. Tegretol is also used to treat bipolar disorder. Lyrica is also used to treat fibromyalgia.

US - RxList

5-4-2018

Pregabalin Hennig®

Rote - Liste

9-3-2018

Pregabalin Pfizer (Pfizer Limited)

Pregabalin Pfizer (Pfizer Limited)

Pregabalin Pfizer (Active substance: pregabalin) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)1537 of Fri, 09 Mar 2018

Europe -DG Health and Food Safety

21-2-2018

Lyrica (Pfizer Limited)

Lyrica (Pfizer Limited)

Lyrica (Active substance: pregabalin) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)1146 of Wed, 21 Feb 2018

Europe -DG Health and Food Safety

7-2-2018

Pregabalin Sandoz (Sandoz GmbH)

Pregabalin Sandoz (Sandoz GmbH)

Pregabalin Sandoz (Active substance: pregabalin) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)738 of Wed, 07 Feb 2018

Europe -DG Health and Food Safety

7-2-2018

Pregabalin Sandoz GmbH (Sandoz GmbH)

Pregabalin Sandoz GmbH (Sandoz GmbH)

Pregabalin Sandoz GmbH (Active substance: pregabalin) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)739 of Wed, 07 Feb 2018

Europe -DG Health and Food Safety

18-1-2018

Pregabalin

Pregabalin

Pregabalin is used to treat pain caused by nerve damage due to diabetes or to shingles (herpes zoster) infection. It may also be used to treat nerve pain caused by spinal cord injury. This medication is also used to treat pain in people with fibromyalgia.

US - RxList

3-1-2018

LYRICA (Pregabalin) Capsule [St Marys Medical Park Pharmacy]

LYRICA (Pregabalin) Capsule [St Marys Medical Park Pharmacy]

Updated Date: Jan 3, 2018 EST

US - DailyMed

21-12-2017

LYRICA (Pregabalin) Capsule [Cardinal Health]

LYRICA (Pregabalin) Capsule [Cardinal Health]

Updated Date: Dec 21, 2017 EST

US - DailyMed

28-11-2017

LYRICA (Pregabalin) Capsule [Aphena Pharma Solutions - Tennessee, LLC]

LYRICA (Pregabalin) Capsule [Aphena Pharma Solutions - Tennessee, LLC]

Updated Date: Nov 28, 2017 EST

US - DailyMed

17-10-2017

Neurontin vs. Lyrica

Neurontin vs. Lyrica

Neurontin (gabapentin) and Lyrica (pregabalin) are anti-epileptic medications used to treat seizures and nerve pain.

US - RxList

14-9-2017

Pregabalin-neuraxpharm®

Rote - Liste

24-8-2017

AX PHARMACEUTICAL CORP (Pregabalin) Powder [AX Pharmaceutical Corp]

AX PHARMACEUTICAL CORP (Pregabalin) Powder [AX Pharmaceutical Corp]

Updated Date: Aug 24, 2017 EST

US - DailyMed

4-8-2017

LYRICA (Pregabalin) Capsule [PD-Rx Pharmaceuticals, Inc.]

LYRICA (Pregabalin) Capsule [PD-Rx Pharmaceuticals, Inc.]

Updated Date: Aug 4, 2017 EST

US - DailyMed

14-7-2017

LYRICA (Pregabalin) Capsule [REMEDYREPACK INC.]

LYRICA (Pregabalin) Capsule [REMEDYREPACK INC.]

Updated Date: Jul 14, 2017 EST

US - DailyMed

30-6-2017

01.07.2017: Pregabalin Sandoz 25mg, Kapseln, 14 Kapsel(n), 7.85, -8.7%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer65897001 ZulassungsinhaberSandoz Pharmaceuticals AGNamePregabalin Sandoz 25mg, KapselnRegistrierungsdatum08.09.2015Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz08.09.2015ATC-KlassierungPregabalin (N03AX16)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis07.09.2020Index Therapeuticus (BSV)01.07.10.Packungsgrösse14 Kapsel(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)01.07.10.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungAntiepilepticum, neuropathische S...

ODDB -Open Drug Database

30-6-2017

01.07.2017: Pregabalin Sandoz 25mg, Kapseln, 56 Kapsel(n), 18.85, -24.8%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer65897002 ZulassungsinhaberSandoz Pharmaceuticals AGNamePregabalin Sandoz 25mg, KapselnRegistrierungsdatum08.09.2015Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz08.09.2015ATC-KlassierungPregabalin (N03AX16)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis07.09.2020Index Therapeuticus (BSV)01.07.10.Packungsgrösse56 Kapsel(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)01.07.10.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungAntiepilepticum, neuropathische S...

ODDB -Open Drug Database

30-6-2017

01.07.2017: Pregabalin Sandoz 50mg, Kapseln, 14 Kapsel(n), 8.55, -9.5%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer65897003 ZulassungsinhaberSandoz Pharmaceuticals AGNamePregabalin Sandoz 50mg, KapselnRegistrierungsdatum08.09.2015Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz08.09.2015ATC-KlassierungPregabalin (N03AX16)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis07.09.2020Index Therapeuticus (BSV)01.07.10.Packungsgrösse14 Kapsel(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)01.07.10.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungAntiepilepticum, neuropathische S...

ODDB -Open Drug Database

30-6-2017

01.07.2017: Pregabalin Sandoz 50mg, Kapseln, 84 Kapsel(n), 39.95, -10.6%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer65897004 ZulassungsinhaberSandoz Pharmaceuticals AGNamePregabalin Sandoz 50mg, KapselnRegistrierungsdatum08.09.2015Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz08.09.2015ATC-KlassierungPregabalin (N03AX16)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis07.09.2020Index Therapeuticus (BSV)01.07.10.Packungsgrösse84 Kapsel(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)01.07.10.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungAntiepilepticum, neuropathische S...

ODDB -Open Drug Database

30-6-2017

01.07.2017: Pregabalin Sandoz 75mg, Kapseln, 14 Kapsel(n), 9.30, -35.6%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer65897005 ZulassungsinhaberSandoz Pharmaceuticals AGNamePregabalin Sandoz 75mg, KapselnRegistrierungsdatum08.09.2015Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz08.09.2015ATC-KlassierungPregabalin (N03AX16)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis07.09.2020Index Therapeuticus (BSV)01.07.10.Packungsgrösse14 Kapsel(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)01.07.10.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungAntiepilepticum, neuropathische S...

ODDB -Open Drug Database

30-6-2017

01.07.2017: Pregabalin Sandoz 75mg, Kapseln, 56 Kapsel(n), 37.15, -10.0%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer65897006 ZulassungsinhaberSandoz Pharmaceuticals AGNamePregabalin Sandoz 75mg, KapselnRegistrierungsdatum08.09.2015Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz08.09.2015ATC-KlassierungPregabalin (N03AX16)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis07.09.2020Index Therapeuticus (BSV)01.07.10.Packungsgrösse56 Kapsel(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)01.07.10.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungAntiepilepticum, neuropathische S...

ODDB -Open Drug Database

30-6-2017

01.07.2017: Pregabalin Sandoz 100mg, Kapseln, 84 Kapsel(n), 43.25, -11.0%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer65897008 ZulassungsinhaberSandoz Pharmaceuticals AGNamePregabalin Sandoz 100mg, KapselnRegistrierungsdatum08.09.2015Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz08.09.2015ATC-KlassierungPregabalin (N03AX16)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis07.09.2020Index Therapeuticus (BSV)01.07.10.Packungsgrösse84 Kapsel(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)01.07.10.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungAntiepilepticum, neuropathische ...

ODDB -Open Drug Database

30-6-2017

01.07.2017: Pregabalin Sandoz 150mg, Kapseln, 56 Kapsel(n), 43.25, -11.0%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer65897009 ZulassungsinhaberSandoz Pharmaceuticals AGNamePregabalin Sandoz 150mg, KapselnRegistrierungsdatum08.09.2015Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz08.09.2015ATC-KlassierungPregabalin (N03AX16)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis07.09.2020Index Therapeuticus (BSV)01.07.10.Packungsgrösse56 Kapsel(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)01.07.10.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungAntiepilepticum, neuropathische ...

ODDB -Open Drug Database

30-6-2017

01.07.2017: Pregabalin Sandoz 150mg, Kapseln, 168 Kapsel(n), 95.25, -14.2%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer65897011 ZulassungsinhaberSandoz Pharmaceuticals AGNamePregabalin Sandoz 150mg, KapselnRegistrierungsdatum08.09.2015Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz08.09.2015ATC-KlassierungPregabalin (N03AX16)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis07.09.2020Index Therapeuticus (BSV)01.07.10.Packungsgrösse168 Kapsel(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)01.07.10.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungAntiepilepticum, neuropathische...

ODDB -Open Drug Database

30-6-2017

01.07.2017: Pregabalin Sandoz 200mg, Kapseln, 84 Kapsel(n), 51.45, -12.0%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer65897012 ZulassungsinhaberSandoz Pharmaceuticals AGNamePregabalin Sandoz 200mg, KapselnRegistrierungsdatum08.09.2015Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz08.09.2015ATC-KlassierungPregabalin (N03AX16)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis07.09.2020Index Therapeuticus (BSV)01.07.10.Packungsgrösse84 Kapsel(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)01.07.10.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungAntiepilepticum, neuropathische ...

ODDB -Open Drug Database

30-6-2017

01.07.2017: Pregabalin Sandoz 300mg, Kapseln, 56 Kapsel(n), 51.45, -12.0%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer65897013 ZulassungsinhaberSandoz Pharmaceuticals AGNamePregabalin Sandoz 300mg, KapselnRegistrierungsdatum08.09.2015Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz08.09.2015ATC-KlassierungPregabalin (N03AX16)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis07.09.2020Index Therapeuticus (BSV)01.07.10.Packungsgrösse56 Kapsel(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)01.07.10.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungAntiepilepticum, neuropathische ...

ODDB -Open Drug Database

30-6-2017

01.07.2017: Pregabalin Sandoz 300mg, Kapseln, 168 Kapsel(n), 119.40, -14.7%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer65897015 ZulassungsinhaberSandoz Pharmaceuticals AGNamePregabalin Sandoz 300mg, KapselnRegistrierungsdatum08.09.2015Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz08.09.2015ATC-KlassierungPregabalin (N03AX16)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis07.09.2020Index Therapeuticus (BSV)01.07.10.Packungsgrösse168 Kapsel(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)01.07.10.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungAntiepilepticum, neuropathische...

ODDB -Open Drug Database

21-6-2017

Pregabalin AbZ Hartkapseln

Rote - Liste

23-5-2017

LYRICA (Pregabalin) Capsule [Bryant Ranch Prepack]

LYRICA (Pregabalin) Capsule [Bryant Ranch Prepack]

Updated Date: May 23, 2017 EST

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