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Luuf Naphazolin compositum Nasenspray

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Luuf Naphazolin compositum Nasenspray
  • Einheiten im Paket:
  • 15 ml, Laufzeit: 36 Monate
  • Verschreibungstyp:
  • Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge
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Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Luuf Naphazolin compositum Nasenspray
    Österreich
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiebereich:
  • Naphazolin
  • Produktbesonderheiten:
  • Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AGES
  • Zulassungsnummer:
  • 12450
  • Berechtigungsdatum:
  • 04-12-1963
  • Letzte Änderung:
  • 10-08-2017

Packungsbeilage


PACKUNGSBEILAGE

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN

Luuf Naphazolin compositum Nasenspray 

Wirkstoffe: Naphazolinhydrochlorid, Diphenhydraminhydrochlorid

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses 

Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. 

genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Heben Sie die Packungsbeilage auf. 

Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt 

auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 

Wenn Sie sich nach 5 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen wenden Sie sich an Ihren 

Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

Was ist Luuf Naphazolin compositum Nasenspray und wofür wird er angewendet?

Was sollten Sie vor der Anwendung von Luuf Naphazolin compositum Nasenspray beachten?

Wie ist Luuf Naphazolin compositum Nasenspray anzuwenden?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Luuf Naphazolin compositum Nasenspray aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. WAS IST LUUF NAPHAZOLIN COMPOSITUM NASENSPRAY UND WOFÜR WIRD 

ER ANGEWENDET?

Luuf Naphazolin compositum Nasenspray besteht aus einer schleimhautabschwellenden Lösung mit 

dem Wirkstoff Naphazolin, die rasch eine Abnahme der übermäßigen Sekretbildung bewirkt und die 

lästigen Anzeichen (Symptome) des Schnupfens lindert.

Diphenhydramin hat eine reizdämpfende, lokalanästhesierende und antiallergische Wirkung auf die 

Schleimhaut. Der unangenehme Niesreiz wird gehemmt und die Nasenatmung wieder frei. Durch das 

Abschwellen der Schleimhaut wird auch der Abfluss der Sekrete aus den Nebenhöhlen erleichtert und 

dadurch die Ausheilung einer Entzündung gefördert.

Luuf Naphazolin compositum Nasenspray wird angewendet: zur Behandlung von Schnupfen und von 

akuten Anzeichen eines Heuschnupfens.

Im  Falle  einer  allergisch  bedingten  Nebenhöhlenentzündung  (Sinusitis)  kann  Ihnen  Ihr  Arzt  Luuf 

Naphazolin compositum Nasenspray verschreiben. Bei Verdacht auf diese Erkrankung ist aber immer 

zuerst der Rat des Arztes einzuholen.

Wenn Sie sich nach 5 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren 

Arzt.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON LUUF NAPHAZOLIN 

COMPOSITUM NASENSPRAY BEACHTEN?

Luuf Naphazolin compositum Nasenspray darf nicht angewendet werden,

bei Kindern unter 6 Jahren,,

wenn Sie allergisch gegen Diphenhydramin, Naphazolin oder einen der in Abschnitt 6. genannten 

sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind;

bei Entzündung und Schwund der Nasenschleinhaut, die mit Trockenheit, Krustenbildung und 

Geschwürbildung einhergehen (Rhinitis sicca und Rhinitis atrophicans);

wenn Sie an grünem Star leiden (Engwinkelglaukom);

nach Operationen an der Hirnanhangdrüse oder nach chirurgischen Eingriffen, die durch die Nase 

oder durch den Mund vorgenommen wurden;

während und bis zu 10 Tage nach einer Behandlung mit bestimmten nicht-pflanzlichen 

Medikamenten gegen Depressionen;

von Patienten mit Epilepsie;

bei Patienten mit Bronchialasthma oder anderen Atemwegserkrankungen, die mit einer 

ausgeprägten Überempfindlichkeit der Atemwege einhergehen. Die Inhalation von Luuf 

Naphazolin compositum Nasenspray kann hier  zu Atemnot führen oder einen Asthmaanfall 

auslösen;

Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Luuf Naphazolin compositum 

Nasenspray anwenden

falls Sie eine verstärkte Reaktion (z.B. Schlaflosigkeit, Schwindel) auf gefäßverengende 

Substanzen zeigen;

Patienten mit Herzerkrankungen (wie schnelle Herztätigkeit; Herzrhythmusstörungen; 

Erkrankungen der Herzkranzgefäße), Erweiterung der Blutgefäße, Arterienverkalkung, 

Durchblutungsstörungen in den Gliedmaßen, Gefäßverschlusskrankheiten, Bluthochdruck, 

erhöhtem Blutzuckerspiegel, Schilddrüsenüberfunktion, Tumor des Nebennierenmarks 

(Phäochromozytom) oder einer Prostatavergrößerung sollten wegen der Gefahr einer allgemeinen 

Gefäßverengung Luuf Naphazolin compositum Nasenspray nur vorsichtig und in niedrigen Dosen 

anwenden.

Bei längerer Anwendung und Überdosierung von schleimhautabschwellenden Mitteln kann die 

Nasenschleimhaut austrocknen und geschädigt werden bzw. kann die Nasenschleimhaut als 

Gegenreaktion nach dem Absetzen anhaltend anschwellen („Rebound Phänomen“). Diese Reaktionen 

können wiederum die Nasenatmung erschweren und zum falschen Dauergebrauch des Medikamentes 

führen.

Eine längere Anwendung kann auch zu einer medikamentös bedingten Anschwellung der 

Nasenschleimhaut („Rhinitis medicamentosa“) führen, die in ihren Symptomen einem Schnupfen sehr 

ähnlich ist.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt wenn eine Schwangerschaft eintritt oder wenn Sie stillen wollen.

Anwendung von Luuf Naphazolin compositum Nasenspray zusammen mit anderen 

Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, 

kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel 

einzunehmen/anzuwenden.

Die gleichzeitige Behandlung mit bestimmten Medikamenten gegen Depressionen (MAO-

Hemmer, trizyklische Antidepressiva) ist zu vermeiden, da es zu einem Blutdruckanstieg 

kommen kann (siehe „Luuf Naphazolin compositum Nasenspray darf nicht angewendet 

werden“).

Eine Wirkungsverstärkung tritt auf bei gleichzeitiger Einnahme von Medikamenten gegen Morbus 

Parkinson (Trihexyphenidyl) und Depressionen (MAO-Hemmer, trizyklische Antidepressiva) 

sowie von kreislaufstützenden Medikamenten (Adrenalin und Noradrenalin).

Eine Wirkungsverminderung tritt auf bei gleichzeitiger Einnahme von

- einigen Medikamenten gegen Gicht oder Rheuma/Schmerzen

- Medikamenten gegen Herzrhythmusstörungen

- Substanzen, welche die Gerinnung des Blutes verringern (Cumarinpräparate wie zum Beispiel 

Marcoumar oder Sintrom)

- Mitteln gegen Pilzinfektionen

- Cortison

- Schlafmitteln, Narkosemitteln

Eine eventuell auftretende dämpfende Wirkung auf das Zentrale Nervensystem kann durch 

Alkohol, Schlafmittel, Beruhigungsmittel, bestimmte Narkose- und Schmerzmittel verstärkt 

werden.

Auch bei gleichzeitiger Einnahme von Arzneimitteln gegen Bluthochdruck (alpha- und beta-

Rezeptorenblocker) kann es zum Auftreten von Wechselwirkungen kommen.

Anwendung von Luuf Naphazolin compositum Nasenspray zusammen mit Nahrungsmitteln und 

Getränken

Die gleichzeitige Aufnahme von Nahrungsmitteln und Getränken hat keinen Einfluss auf die Wirkung 

von Luuf Naphazolin compositum Nasenspray.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten schwanger zu sein oder beabsichtigen 

schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung  dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker 

um Rat.

Da die sichere Anwendung von Naphazolin compositum-Nasenspray während Schwangerschaft und 

Stillzeit bisher nicht geklärt ist, soll eine Anwendung während Schwangerschaft und Stillzeit nicht 

erfolgen.

Bei Eintritt einer Schwangerschaft informieren Sie bitte umgehend Ihren Arzt.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Achtung:  dieses  Arzneimittel  kann  die  Reaktionsfähigkeit  und  Verkehrstüchtigkeit 

beeinträchtigen.

Auch bei bestimmungsgemäßer Verwendung von Luuf Naphazolin compositum Nasenspray ist eine 

Beeinträchtigung der Verkehrstüchtigkeit und der Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen aufgrund 

der beruhigenden Wirkung von Diphenhydramin möglich.

Bei zu häufiger Anwendung oder Überdosierung (siehe auch „Nebenwirkungen“) ist eine 

Beeinträchtigung der Reaktionsfähigkeit nicht auszuschließen; gleichzeitig angewendete zentral 

dämpfende Arzneimittel oder Alkohol können die Beeinträchtigung verstärken. In diesem Fall 

Vorsicht beim Bedienen von Maschinen und im Straßenverkehr.

Luuf Naphazolin compositum Nasenspray enthält Menthol und Kampfer und darf deswegen nicht 

bei Patienten mit Asthma bronchiale oder anderen Atemwegserkrankungen, die mit einer ausgeprägten 

Überempfindlichkeit der Atemwege einhergehen, angewendet werden. Die Inhalation von Luuf 

Naphazolin compositum Nasenspray kann hier zu Krämpfen der Bronchien führen.

Luuf Naphazolin compositum Nasenspray enthält Benzalkoniumchlorid, das lokale 

Hautreizungen hervorrufen kann.

3. WIE IST LUUF NAPHAZOLIN COMPOSITUM NASENSPRAY ANZUWENDEN?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau 

nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder 

Apotheker nach, wenn Sie sich nicht  sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt:

Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahre:

Die übliche Dosierung ist für Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren: 1—2 Sprühstöße in jedes 

Nasenloch; bis zu 4x täglich. Zwischen den einzelnen Anwendungen soll ein Abstand von ca. 

3 Stunden liegen.

Kinder von 6 bis 12 Jahre:

Aufgrund mangelnder Daten zu Wirksamkeit und Sicherheit bei Kindern von 6 bis 12 Jahren, wird die 

Anwendung in dieser Altersgruppe nicht empfohlen.

Kinder unter 6 Jahre:

Luuf Naohazolin compositum Nasenspray darf bei Kindern unter 6 Jahren nicht angewendet werden 

(siehe Luuf Naphazolin compositum Nasenspray darf nicht angewendet werden.)

Art und Dauer der Anwendung:

Vor der Anwendung von Luuf Naphazolin compositum Nasenspray putzen Sie sich bitte die Nase. 

Schutzkappe abnehmen. Vor erstmaligen Gebrauch die Flasche mit der Öffnung nach oben halten und 

die Pumpe mehrmals betätigen, bis ein gleichmäßiger Sprühnebel entsteht (1). Damit ist der 

Nasenspray gebrauchsfertig. 

Sprühöffnung senkrecht in jede Nasenöffnung einführen und die Pumpe 1-2 mal betätigen (2).

Die beste Verteilung des Sprühnebels erreichen Sie, wenn Sie gleichzeitig die Luft durch die Nase 

leicht einziehen. Aus hygienischen Gründen und zur Vermeidung von Infektionen wird darauf 

hingewiesen, dass jeder Dosierspray immer nur von ein und derselben Person verwendet werden darf.

Ohne ärztliche Anweisung nicht länger als 5 Tage anwenden. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder 

Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. 

Bei Fortbestand der Beschwerden oder wenn der erwartete Erfolg durch die Anwendung nicht eintritt, 

holen Sie bitte ärztliche Beratung ein.

Eine längere ununterbrochene Anwendung kann zu Gewöhnungserscheinungen führen (siehe 

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen).

Wenn Sie eine größere Menge von Luuf Naphazolin compositum Nasenspray angewendet 

haben, als Sie sollten

Sollten Sie irrtümlich zuviel oder zu oft eingesprüht haben und verschlechtert sich dadurch Ihr 

Zustand, setzen Sie Luuf Naphazolin compositum Nasenspray sofort ab und wenden Sie sich an einen 

Arzt. Bitte lesen Sie auch das Kapitel „Nebenwirkungen“. Vor allem Kinder können in einem solchen 

Fall gefährdet sein. 

Bei Überdosierung oder zu rasch wiederholter Anwendung, sowie vor allem bei versehentlichem 

Verschlucken können folgende Symptome auftreten: Austrocknen der Nasenschleimhaut oft gefolgt 

von neuerlichem Anschwellen sowie hartnäckigem Schnupfen, Müdigkeit, Schwindel, Absinken der 

Körpertemperatur; Schwitzen, Änderung des Pulsschlages, Unruhe, Übelkeit, Krämpfe bis hin zum 

Koma. 

Vor allem bei Kindern wurden diese Symptome bei zu hoher Dosierung und/oder zu häufiger 

Anwendung beobachtet. Nach vorübergehendem Bluthochdruck kann es zu einem Blutdruckabfall 

kommen.

Hinweis für den Arzt: Informationen zur Überdosierung finden Sie am Ende dieser 

Gebrauchsinformation.

Wenn Sie die Anwendung von Luuf Naphazolin compositum Nasenspray vergessen haben

Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung von Luuf Naphazolin 

compositum Nasenspray einmal vergessen haben. Setzen Sie die Anwendung in gewohnter Weise fort.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie  einen Arzt oder 

Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem 

auftreten müssen.

Psychiatrische Erkrankungen:

Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 Behandelte von 1.000): Angstzustände, Schlaflosigkeit und Unruhe.

Erkrankungen des Nervensystems:

Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 Behandelte von 1.000): bei Kindern wurde gelegentlich, vor allem bei 

hoher Dosierung, eine Dämpfung des Zentralnervensystems mit Schwäche, Schlafstörungen und 

Muskelzittern beobachtet. 

Herzerkrankungen:

Selten (betrifft 1 bis 10 Behandelte von 10.000): Herzklopfen, Pulsbeschleunigung, Blutdruckanstieg, 

nach vorübergehendem Bluthochdruck kommt es zu einem Blutdruckabfall (sogenannte 

Reflexbradykardie), Herzrhythmusstörungen

Erkrankungen der Atemwege

Aufgrund des Gehaltes von Kampfer und Menthol im Luuf Naphazolin compositum Nasenspray kann 

eine versehentliche Anwendung bei Kindern unter 2 Jahren eine Verkrampfung der Atemwege 

auslösen.

Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort:

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar): Nach dem 

Sprühen in die Nase kann  kurzfristig ein brennendes Gefühl auftreten. Ungefähr 6 Stunden nach der 

Anwendung tritt eine kurz dauernde Durchblutungssteigerung in der Nase auf, wodurch die normale 

Tätigkeit der Flimmerhärchen in der Nase in wechselndem Ausmaß beeinträchtigt werden kann.

Selten (betrifft 1 bis 10 Behandelte von 10.000): Übelkeit, Kopfschmerz, Schwindel und Müdigkeit.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren  Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch 

für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. 

Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen: 

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen, Traisengasse 5, 1200 WIEN.

Fax: + 43 (0) 50 555 36207, Website:  http://www.basg.gv.at/ . Indem Sie Nebenwirkungen melden, 

können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur 

Verfügung gestellt werden.

5. WIE IST LUUF NAPHAZOLIN COMPOSITUM NASENSPRAY AUFZUBEWAHREN?

Luuf Naphazolin compositum Nasenspray nicht über 25°C lagern.

Nach Öffnen des Fläschchens darf Luuf Naphazolin compositum Nasenspray nicht länger als 

6 Monate verwendet werden.

Bewahren Sie dieses  Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Fläschchen und dem Umkarton nach „Verwendbar 

bis:“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. 

Entsorgen Sie Arzneimittel  nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker wie 

das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der 

Umwelt bei.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was Luuf Naphazolin compositum Nasenspray enthält

Die Wirkstoffe sind: Naphazolinhydrochlorid, Diphenhydraminhydrochlorid

1 ml Nasenspray enthält 1,0 mg Naphazolinhydrochlorid, 1,0 mg Diphenhydraminhydrochlorid und 

0,1 mg Benzalkoniumchlorid (Konservierungsmittel)

1 Sprühstoß = ca. 0,07 ml

Die sonstigen Bestandteile sind:

Benzalkoniumchlorid (Konservierungsmittel), Polysorbat80, Natriumchlorid, Menthol, Kampfer, 

ätherisches Öl aus Eukalyptusblättern und Muskatnuss, Natriumdihydrogenphosphat, 

Dinatriumphosphat, gereinigtes Wasser

Wie Luuf Naphazolin compositum Nasenspray aussieht und Inhalt der Packung

Luuf Naphazolin compositum Nasenspray ist eine farblose Lösung zum Einsprühen in die Nase.

LUUF Naphazolin compositum Nasenspray ist in folgenden Verpackungen erhältlich:

Weißes Kunststoff-Fläschchen zu 15 ml mit Pumpe und Zerstäuber aus Kunststoff oder

Tropferfläschchen aus Braunglas zu 15 ml mit Pumpe und Zerstäuber aus Kunststoff

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Apomedica Pharmazeutische Produkte GmbH

Roseggerkai 3, 8010 Graz

Z. Nr.: 12.450

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im 10/2013 

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Die folgenden Informationen sind nur für Ärzte bzw. medizinisches Fachpersonal bestimmt:

Therapie bei Überdosierung: sofortiges Absetzen von Luuf Naphazolin compositum Nasenspray.

Zur Behandlung von Krämpfen sind Antikonvulsiva vom Benzodiazepintyp indiziert.    Vasopressoren 

sind kontraindiziert. Atropin sollte nur bei klinisch signifikanter Bradykardie mit Hypotonie 

verabreicht werden.

Es gibt keine Sicherheitswarnungen betreffend dieses Produktes.

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