Land: Schweiz
Sprache: Französisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
gonadorelinum
Ferring AG
H01CA01
gonadorelinum
Injektionspräparat
Praeparatio cryodesiccata: gonadorelini acetas 3.2 mg corresp. gonadorelinum 2.91 mg, mannitolum acidum hydrochloridum, pro vitro. Solvens: natrii chloridum corresp. natrium 35.4 mg, acidum hydrochloridum, aqua ad iniectabile 10 ml.
B
Biotechnologika
Hormone de l'Aménorrhée, central, de l'Hypogonadisme chez l'Homme
zugelassen
1986-08-04
Lutrelef® Ferring AG Composition Principes actifs Gonadorelinum ut Gonadorelini acetas. Excipients Poudre: Mannitolum, Acidum hydrochloricum. Solvant: Natrii chloridum (corresp. Natrium 3,54 mg/ml), Acidum hydrochloridum, Aqua ad iniectabile. Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité Poudre et solvant pour solution injectable (s.c.). Poudre: Flacon avec poudre contient 3,2 mg d'acétate de gonadoréline correspondant 2,91 mg de gonadoréline. Solvant: 10 ml de solution isotonique de chlorure de sodium (pH 4,0 à 5,0). Indications/Possibilités d’emploi Gynécologie: Aménorrhée hypothalamique: ·stade 2 (c.-à-d. clomifène-négatif, gestagène-positif); ·stade 3a (c.-à-d. gestagène-négatif, réaction normale ou «adulte» au test LHRH); ·stade 3b (c.-à-d. gestagène-négatif, réaction réduite ou «prépubère» au test LHRH); ·stade 3c (c.-à-d. gestagène-négatif, absence totale de réaction au test LHRH). Soutien de la fonction lutéinique après ovulation et implantation. Andrologie Hypogonadisme central chez l'homme (exemples: syndrome de Kallmann, induction de la puberté). Posologie/Mode d’emploi Posologie usuelle Lutrelef 3,2 mg est administré à une cadence de pulsations de 90 minutes à la dose recommandée par voie sous-cutanée au moyen du dispositif auto-injecteur Lutrepulse® Pod. Si nécessaire, l'intervalle entre deux pulsations peut être modifié et porté à 120 minutes. Le Lutrepulse® Pod est piloté par le Lutrepulse® Manager (voir «Remarques concernant la manipulation»). Le traitement est poursuivi jusqu'à ce que l'effet thérapeutique souhaité (début de la puberté, production de sperme ou maturation folliculaire et ovulation) soit obtenu. Gynécologie Aménorrhée hypothalamique La posologie de Lutrelef est fonction de la sévérité de l'aménorrhée d'origine hypothalamique, diagnostiquée par élimination. Doses recommandées: Stade 2, 3a et 3b: 10 µg/pulsation pendant 20 jours. Stade 3c: 15 µg ou 20 µg/pulsation pendant 15 ou 10 jours. Un Lesen Sie das vollständige Dokument